注射用硼替佐米

處方藥醫(yī)保

通用名稱：注射用硼替佐米

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20183261

功能主治：多發(fā)性骨髓瘤

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

注射用硼替佐米用藥指導(dǎo)

本品可采用下列給藥方法: ●3-5秒靜脈推注(濃度1mg/mL),或者 ●皮下(濃度2.5mg/mL) 由于每種給藥途徑的重溶濃度不同，因此計(jì)算給藥體積時(shí)須仔細(xì)。鞘內(nèi)注射會(huì)導(dǎo)致死亡。未經(jīng)治療的多發(fā)性骨髓瘤患者本品在聯(lián)合口服美法侖和口服潑尼松進(jìn)行治療時(shí)，于3~5秒內(nèi)經(jīng)靜脈推注。每個(gè)療程6 周（如表1所示），共9個(gè)療程。在第1~4療程內(nèi)，每周給予本品2次（第1、4、8、11 、22、25、29和32天）。在第5~9療程內(nèi)，每周給予本品1次（第1、8、22和29天）。兩次給藥至少間隔72小時(shí)。表1：未經(jīng)治療的多發(fā)性骨髓瘤患者的給藥方案本品與美法侖、潑尼松聯(lián)合治療的劑量調(diào)整本品與美法侖、潑尼松聯(lián)合治療的任一療程開始之前，患者應(yīng)符合以下條件： ?血小板計(jì)數(shù)應(yīng)≥70×109/L，ANC應(yīng)≥1.0×109/L ?非血液學(xué)毒性應(yīng)降至1級(jí)或基線水平表2：本品與美法侖、潑尼松聯(lián)合治療的劑量調(diào)整美法侖和潑尼松的有關(guān)信息請(qǐng)參見其說明書。復(fù)發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤患者和復(fù)發(fā)的套細(xì)胞淋巴瘤患者單藥治療推薦劑量本品的推薦劑量為單次注射1.3mg/m2，每周注射2次，連續(xù)注射2周（即在第1、4、8 和11天注射）后停藥10天（即從第12至第21天）。 3周為1個(gè)療程，兩次給藥至少間隔72小時(shí)。對(duì)于超過8個(gè)療程的延續(xù)性治療，可按標(biāo)準(zhǔn)方案給藥。對(duì)于復(fù)發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤患者，也可以按每周1次給藥、連續(xù)給藥4周的維持方案（第1、8、15和22天），隨后是13 天的休息期（第23至35天）。劑量調(diào)整以及重新開始治療當(dāng)發(fā)生任何3級(jí)非血液學(xué)毒性或任何4級(jí)血液學(xué)毒性（不包括下面討論的神經(jīng)病變）時(shí)，應(yīng) 暫停本品治療。一旦毒性癥狀得到緩解，可以重新開始本品的治療，劑量減少25％（例如： 1.3mg/m2降低到1.0mg/m2；1.0mg/m2降低到0.7mg/m2）。如果患者發(fā)生與本品治療有關(guān)的神經(jīng)性疼痛或周圍感覺神經(jīng)病變，建議按下表推薦的調(diào)整劑量進(jìn)行治療，主治醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者實(shí) 際病情選擇合適的劑量調(diào)整方案。有因嚴(yán)重自主神經(jīng)病變導(dǎo)致中斷或停止治療的報(bào)告。如果患者本身患有嚴(yán)重的神經(jīng)病變，只有權(quán)衡利弊后方可使用本品。表3：當(dāng)發(fā)生與本品治療有關(guān)的神經(jīng)性疼痛或者周圍感覺或運(yùn)動(dòng)神經(jīng)病變時(shí)推薦的劑量調(diào)整未經(jīng)治療的套細(xì)胞淋巴瘤患者本品與利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、多柔比星和潑尼松聯(lián)合用藥的推薦劑量本品劑量參見單藥治療部分。需治療6個(gè)療程，對(duì)于在第6個(gè)療程首次記錄緩解的患者，推薦再接受2個(gè)療程的治療。 3周為1個(gè)療程，在每個(gè)療程的第1天靜脈輸注以下藥物：利妥昔單抗375mg/m2、環(huán)磷酰胺750mg/m2、多柔比星50mg/m2。在每個(gè)療程的第1、2、3、4和5天口服潑尼松100 mg/m2。未經(jīng)治療的套細(xì)胞淋巴瘤患者在治療期間的劑量調(diào)整每個(gè)療程的第1天之前（第一療程除外）： ?血小板計(jì)數(shù)應(yīng)≥100×109/L且中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)（ANC）應(yīng)≥1.5×109/L ?血紅蛋白應(yīng)≥8g/dL（≥4.96mmol/L） ?非血液學(xué)毒性應(yīng)已恢復(fù)到1級(jí)或基線水平如果發(fā)生任何3級(jí)非血液學(xué)毒性或3級(jí)血液學(xué)毒性（不包括神經(jīng)病變），必須暫停本品治療。表4：未經(jīng)治療的套細(xì)胞淋巴瘤患者在治療期間的劑量調(diào)整利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、多柔比星或潑尼松的有關(guān)信息請(qǐng)參見其說明書。肝功能損傷患者輕度肝功能損傷患者不需要調(diào)整起始劑量并應(yīng)按推薦劑量治療。中重度肝功能損傷患者使用本品的起始劑量應(yīng)降為0.7mg/m2，根據(jù)患者第一個(gè)周期的耐受性，隨后的治療劑量增加至 1.0mg/m2或進(jìn)一步降至0.5mg/m2。表5：肝功能損傷患者的推薦起始劑量調(diào)整表腎功能損傷的患者本品的藥代動(dòng)力學(xué)不受患者腎功能損傷程度的影響，故腎功能損傷的患者無需調(diào)整本品的劑量。由于透析會(huì)降低本品的濃度，故應(yīng)該在透析結(jié)束后再給予本品。給藥方法本品須用生理鹽水完全溶解后在3~5秒內(nèi)通過中央靜脈導(dǎo)管或外周靜脈注射，隨后使用注射用0.9％氯化鈉溶液沖洗。皮下給藥時(shí)，應(yīng)將重溶溶液注射到大腿(右側(cè)或左側(cè))或腹部(右側(cè)或左側(cè))。多次皮下注射時(shí)應(yīng)輪換使用不同注射部位。如果皮下注射本品之后發(fā)生局部注射部位反應(yīng)的話，/可采用較低濃度(用1mg/mL替代2.5 mg/mL)的本品溶液進(jìn)行皮下給藥，或者轉(zhuǎn)為靜脈注射。