安立生坦片

處方藥非醫保

通用名稱：安立生坦片

批準文號：國藥準字H20193116

功能主治：本品適用于治療有 WHOⅡ級或Ⅲ級癥狀的肺動脈高壓患者（WHO 組 1），用以改善運

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

安立生坦片用藥指導

必須由在肺動脈高壓治療方面有經驗的醫生決定是否開始本藥治療，并對治療過程進行監測。成人劑量起始劑量為空腹或進餐后口服5mg每日一次；如果耐受則可考慮調整為10mg每日一次。藥片可在空腹或進餐后服用。不能對藥片進行掰半、壓碎、或咀嚼。沒有在肺動脈高壓患者中進行過高于10mg每日一次劑量的研究。在開始使用安立生坦治療前和治療的過程中要進行肝功能的監測(見注意事項部分)。育齡期女性女性只有在妊娠測試陰性、以及使用合適的避孕方法進行避孕的情況下才能接受治療。接受安立生坦治療的育齡期女性應該每月進行妊娠測試（見禁忌和注意事項部分)。已存在的肝損害目前尚無關于已存在的肝損害對安立生坦藥代動力學影響的研究。因為體內和體外證據都表明，安立生坦的清除很大程度上依賴肝臟代謝和膽汁排泄，因此肝臟損害預計會對安立生坦的藥代動力學產生明顯的影響。不建議中度或重度肝功能損害患者使用安立生坦。目前沒有關于安立生坦在已有輕度肝功能損害的患者中應用的資料；然而，在此類患者中安立生坦的暴露量可能會升高。肝轉氨酶升高其它內皮素受體拮抗劑（ERAs）與轉氨酶（AST，ALT）升高、肝毒性和肝衰竭病例相關。對于開始服用安立生坦后發生肝損傷的患者，應全面調查其肝損傷的誘因。如轉氨酶升高>5xULN或轉氨酶升高還伴隨膽紅素>2xULN，或伴有肝功能不全的癥狀或體征，并且可排除其他原因，則停用安立生坦。與環孢素A合用與環孢素A合用時，安立生坦的劑量應控制在5mg每日一次以內（見藥物相互作用、藥代動力學部分）。