在經濟快速增長、人民群眾健康需求持續釋放的背景下,近年來,我國陸續推出一系列措施,如仿制藥質量與療效一致性評價、實施上市許可持有人制度等配套政策,推動藥品質量安全保障能力進一步提升,鼓勵引導醫藥行業從高速發展轉向高質量發展。連續多年位列中國醫藥工業百強榜首的揚子江藥業集團,一直將質量視為企業的生命

最近，CDE官方網站顯示，湖南賽隆制藥公司的普瑞巴林膠囊被接受了四種類型的仿制生產報告。根據米內網絡的數據，2020年，中國公共醫療機構和中國城市實體藥店終端的普瑞巴林膠囊銷售額近6億元，輝瑞的市場份額最大。目前，該產品已有10家企業獲得生產批準，其中8家已獲得批準。此外，審批中還有15家企業申請

2021年，重點城市公立醫院終端神經系統化藥品銷售額超過150億元，北京、上海、廣州成為大型銷售商，揚子江制藥集團、宜昌仁福制藥、江蘇恒瑞制藥等9大注射劑搶占品牌前10名。今年以來，神經系統化藥品已批準上市10多種產品；近50種產品已報產審批，其中國內仿制藥未批準10種以上，涉及江蘇恩華制藥、宜昌

2月24日，NMPA官網更新批準藥品信息，長江制藥集團南京海陵制藥氨甲環酸注射液通過一致性評價。氨甲環酸是中國公共醫療機構最終止血藥物的TOP5品種，自2016年以來一直保持正增長趨勢。目前只有氨甲環酸注射液作為評價產品，長江已成為第四大評價企業。目前市場上的氨甲環酸主要涉及膠囊、片劑和注射劑，批

4月13日，中國醫藥宣布，其全資子公司天方有限公司已收到國家美國食品藥品監督管理局批準頒發的《左乙拉西坦注射濃溶液藥品注冊證書》。該藥物適用于治療部分性發作（伴有或不伴有繼發全面發作）的成人和4歲以上兒童癲癇患者。當患者暫時無法使用口服制劑時，可以使用替代藥物。該藥品由比利時UCB制藥有限公司開發