批準文號：國藥準字H20170005

福建廣生堂藥業股份有限公司

功能主治：慢性乙型肝炎，富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和大于12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應考慮到以下要點：1成人患者中該適應癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數據。受試者為肝功能代償的HBeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價，臨床實驗中基線時存在阿德福韋相關突變的受試者數量太少，因此尚無法對療效下結論。

批準文號：國藥準字H20094075

四川峨嵋山藥業股份有限公司

功能主治：適用于膽囊炎、膽管炎、膽結石、膽道術后綜合征。

批準文號：國藥準字H51023188

四川上禾藥業有限責任公司

功能主治：用于慢性肝炎、遷延性肝炎、慢性膽管炎和膽囊炎以及慢性、淺表性、萎縮性胃炎及放療、化療引起的白細胞減少的輔助治療。

批準文號：國藥準字H20059047

上海普康藥業有限公司

功能主治：本品用于膽固醇型膽結石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用于預防藥物性結石形成及治療脂肪痢（回腸切除術后）。

批準文號：國藥準字H19993998

廣西南寧百會藥業集團有限公司

功能主治：用于急、慢性肝炎的輔助治療。

批準文號：國藥準字H44022804

廣東逸舒制藥有限公司

功能主治：本品用于膽固醇型膽結石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用于預防藥物性結石形成及治療脂肪痢（回腸切除術后）。

批準文號：國藥準字H20103804

新疆特豐藥業股份有限公司

功能主治：治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

批準文號：國藥準字H20100092

四川美大康華康藥業有限公司

功能主治：本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者.

批準文號：國藥準字H51023563

四川禾邦陽光制藥股份有限公司

功能主治：用于膽囊炎、膽結石及消化不適，并用于急、慢性肝炎的輔助治療

批準文號：國藥準字H20080497

北京雙鷺藥業股份有限公司

功能主治：本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

批準文號：國藥準字H20030843

楊凌華盛生物制藥有限公司

功能主治：本品有降低血清轉氨酶、肝臟中羥脯氨酸含量，并使肝臟病變程度減輕的作用。

批準文號：國藥準字H20051827

濟南明鑫制藥股份有限公司

功能主治：用于慢性乙型病毒性肝炎的治療，以及病毒性肝炎肝纖維化血清學指標〔透明質酸（HA）和Ⅲ型前膠原蛋白（PⅢP）〕的改善。

批準文號：國藥準字H32023777

江蘇普華克勝藥業有限公司

功能主治：本品用于膽固醇型膽結石形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用于預防藥物性結石形成及治療脂肪痢（回腸切除術后）。

批準文號：國藥準字H19999354

上海旭東海普藥業有限公司

功能主治：本部用于下列疾病的輔助治療：1、心血管疾病，如：病毒性心肌炎、慢性心功能不全；2、肝炎，如病毒性肝炎、亞急性肝壞死，慢性活動性肝炎；3、癌癥的綜合治療，能減輕放療、化療等引起的某些不良反應。

批準文號：國藥準字H34020002

合肥誠志生物制藥有限公司

功能主治：用于慢性肝炎、遷延性肝炎、慢性膽管炎和膽囊炎以及慢性、淺表性、萎縮性胃炎及放療、化療引起的白細胞減少的輔助治療。

批準文號：國藥準字H31021950

上海中西三維藥業有限公司

功能主治：本品用于膽固醇型膽結石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用于預防藥物性結石形成及治療脂肪痢（回腸切除術后）。 ?

批準文號：國藥準字H35021339

福州海王金象中藥制藥有限公司

功能主治：用于白細胞減少癥、傳染性肝炎、神經衰弱等癥的輔助治療。

批準文號：國藥準字H20080032

齊魯制藥有限公司

功能主治：適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶（ALT或AST）持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

批準文號：國藥準字H19991178

西安迪賽生物藥業有限責任公司

功能主治：（1）用于慢性乙型肝炎患者。（2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病(如：兒童先天性免疫缺陷病)。（3）某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。（4）各種細胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。（5）腫瘤的輔助治療。

批準文號：國藥準字H20070123

珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

功能主治：適用于治療乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶（ATL或AST）持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

批準文號：國藥準字H20100129

蘇州東瑞制藥有限公司

功能主治：本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療 (包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見[用法用量]。

批準文號：國藥準字H20110088

悅康藥業集團股份有限公司

功能主治：本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

批準文號：國藥準字H20054276

大連百利天華制藥有限公司

功能主治：用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等)；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療劑；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

批準文號：國藥準字H10910068

天津市中央藥業有限公司

功能主治：用于改善氨基酸失調，降低血氨。可用于肝硬化有支/芳氨基酸紊亂的患者。

批準文號：國藥準字H20080317

山東仁和堂藥業有限公司

功能主治：用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。

批準文號：國藥準字H20120038

南京正大天晴制藥有限公司

功能主治：本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見[用法用量]。

批準文號：國藥準字H20060666

正大天晴藥業集團股份有限公司

功能主治：本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶（ALT或AST）持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

批準文號：國藥準字H20013288

金花企業（集團）股份有限公司西安金花制藥廠

功能主治：用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療劑；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

批準文號：國藥準字H20050803

天津藥物研究院藥業有限責任公司

功能主治：用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

批準文號：國藥準字H10890057

丹東康復制藥有限公司

功能主治：用于治療高血氨癥及由血氨升高引起的疾病；用于治療慢性功能性便秘。

批準文號：國藥準字H20080335

廣東逸舒制藥有限公司

功能主治：用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。

批準文號：國藥準字H20073955

杭州華津藥業股份有限公司

功能主治：臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制的病毒或霉菌性細胞內感染(如帶狀皰疹，流行性乙型腦炎，白色念珠菌感染，病毒性心肌炎等)；對惡性腫瘤可作為輔助性治療劑；免疫缺陷病(如濕疹，血小板減少，多次感染綜合征及慢性皮膚粘膜真菌病有一定的療效)。

批準文號：國藥準字H20070216

上海益生源藥業有限公司

功能主治：用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能失代償的成年慢性乙型肝炎患者。

批準文號：國藥準字H20130061

山東魯抗醫藥股份有限公司

功能主治：本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療 (包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見[用法用量]。

批準文號：國藥準字H20070028

北京諾華制藥有限公司

功能主治：替比夫定用于有病毒復制證據以及有血清轉氨酶(ALT或AST)持續升高或肝組織活動性病變證據的慢性乙型肝炎成人患者。 本適應癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償的，慢性乙型肝炎成年患者的病毒學、血清學、生化學和組織學應答結果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無應用替比夫定的設計良好的對照研究，但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

批準文號：國藥準字H20100065

海南中和藥業股份有限公司

功能主治：本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見[用法用量]。

批準文號：國藥準字H20123047

中孚藥業股份有限公司

功能主治：適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

批準文號：國藥準字J20130077

衛材（中國）藥業有限公司

功能主治：?1.治療慢性肝病，改善肝功能異常。 ?2..可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

批準文號：國藥準字H20110078

北京福元醫藥股份有限公司

功能主治：適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

批準文號：國藥準字H20140093

湖南千金協力藥業有限公司

功能主治：本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見[用法用量]。

批準文號：國藥準字H20050651

葛蘭素史克（天津）有限公司

功能主治：本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶（ALT或AST）持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

批準文號：國藥準字H22025247

吉林萬通藥業集團梅河藥業股份有限公司

功能主治：用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

批準文號：國藥準字H20130011

江西青峰藥業有限公司

功能主治：本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療 (包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見[用法用量]。

批準文號：國藥準字H20065575

吉林康乃爾藥業有限公司

功能主治：（1）用于慢性乙型肝炎患者。（2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病（如：兒童先天性免疫缺陷病）。（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。（4）各種細胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。（5）腫瘤的輔助治療。

批準文號：國藥準字H20100028

廣東肇慶星湖生物科技股份有限公司星湖生化制藥廠

功能主治：本品適用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。?

批準文號：國藥準字H20070198

福建廣生堂藥業股份有限公司

功能主治：適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶（ALT或AST）持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

批準文號：國藥準字H20110172

福建廣生堂藥業股份有限公司

功能主治：本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見[用法用量]。

批準文號：國藥準字H20113025

福建廣生堂藥業股份有限公司

功能主治：拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

批準文號：國藥準字H20080782

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

功能主治：本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制活躍，并伴有血清氨基酸轉移酶（ALT或AST）持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

批準文號：國藥準字H20080677

濰坊中獅制藥有限公司

功能主治：治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。