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非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:比卡魯胺片

批準文號:國藥準字H20113535

生產企業: 上海復旦復華藥業有限公司

功能主治:與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術聯合應用于晚期前列腺癌的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為比卡魯胺。
【功能主治】:
與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術聯合應用于晚期前列腺癌的治療。
【用法用量】:
成人:成年男性包括老年人:一片(50mg),一天一次,用本品先治療應與LHRH類...
【藥品相互作用】:
本品與LHRH類似物之間無任何藥效學或藥代動力學方面的相互作用。 體外試驗顯示R-比卡魯胺是CYP3A4的抑制劑,對CYP 2C9,2C19和2D6的活性有較小的抑制作用。 雖然在以安替比林為細胞色素P450(CYP)活性標志物的臨床研究中未發現與本品之間潛在藥物相互作用的證據,但在聯合使用本品28天后,平均咪達 唑侖暴露水平(AUC)增加了80%。對于治療指數范圍小的藥物,該增加程度可具有相關性。因此,禁忌聯合使用特非那定,阿司咪唑或西沙比利,且當本品與環孢菌素和鈣通道阻滯劑聯合應用時應謹慎。尤其當出現增加藥效或藥物不良反應跡象時,可能需要減低這些藥物的劑量。對環孢菌素,推薦在本品治療開始或結束后密切監測血漿濃度和臨床狀況。當本品與抑制藥物氧化的其他藥物,如西咪替丁和酮康唑同時使用時應謹慎。理論上,這樣可以引起本品血漿濃度增加,從而理論上增加藥物的副作用。 體外研究表明本品可以與香豆素類抗凝劑,如:華法令,競爭其蛋白結合點。因此建議在已經接受香豆素類抗凝劑治療的病人,如果開始服用本品,應密切監測凝血酶原時間。
【注意事項】:
本品廣泛在肝臟代謝。數據表明嚴重肝損害的病人藥物清除可能會減慢,由此可能導致蓄積。所以本品對有中、重度肝損害的病人應慎用。 由于可能出現肝臟改變,應考慮定期進行肝功能檢測。主要的改變一般在本品治療的最初6個月內出現。 嚴重的肝功能改變很少見于本品的治療(見‘不良反應’)。如果出現嚴重改變應停止本品治療。 本品顯示抑制細胞色素P450(CYP3A4)活性,因此當與主要由CYP3A4代謝的藥物聯合應用時應謹慎(見‘禁忌’和‘藥物相互作用’節)。 對乳糖敏感的患者應注意本品150mg片劑每片含61mg乳糖,而每日3片50mg的片劑含有183mg乳糖。 在每日150mg用于治療局部晚期、無遠處轉移的前列腺癌時,對于出現疾病客觀進展伴有PSA升高的患者,應考慮停止用藥。 對駕駛和操作機器能力的影響 本品不會影響病人駕駛及操作機器的能力。但應注意,因偶而可能會出現嗜睡,有過此類作用的病人應予以注意。
【不良反應】:
本品一般來說有良好的耐受性,少有因不良反應而停藥的情況。(詳見說明書)
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于女性,更不能用于妊娠婦女或正哺乳的母親。 兒童用藥:本品禁用于兒童。請參見 老年用藥:請參見

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