安利博(厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊)

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：安利博(厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20060811

生產(chǎn)企業(yè)：元和藥業(yè)股份有限公司

功能主治：用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】：: 本品每粒含厄貝沙坦150mg，氫氯噻嗪12.5mg。

【功能主治】：: 用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

【用法用量】：: 1.本品每日1次，空腹或進(jìn)餐時(shí)使用，用于治療單用厄貝沙坦150mg或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。 2.推薦患者對(duì)單一成分（即厄貝沙坦或氫氯噻嗪）進(jìn)行調(diào)整后，用復(fù)方進(jìn)行替代。 3.不推薦使用每日一次劑量大于厄貝沙坦300mg/氫氯噻嗪25mg。

【藥品相互作用】：: 1.本品是一種血管緊張素-Ⅱ拮抗劑即厄貝沙坦和噻嗪類利尿劑氫氯噻嗪組成的復(fù)方藥。該復(fù)方的降血壓作用具有協(xié)同作用，比其中任何單一藥物的降壓作用都更有效。 2.厄貝沙坦是一種強(qiáng)力的、口服有效的選擇性血管緊張素-Ⅱ受體（AT1亞型）拮抗劑。不管血管緊張素-Ⅱ的來(lái)源或合成途徑如何，它能阻斷所有由AT1受體介導(dǎo)的血管緊張素-Ⅱ的作用。其對(duì)血管緊張素-Ⅱ受體（AT1）選擇性拮抗作用導(dǎo)致了血漿腎素和血管緊張素-Ⅱ水平的升高和血漿醛固酮水平的降低。給予無(wú)電解質(zhì)紊亂的患者單獨(dú)使用推薦劑量的厄貝沙坦時(shí)，血清鉀不會(huì)受到明顯影響（見【注意事項(xiàng)】和【藥物相互作用】）。 3.厄貝沙坦不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE或激酶Ⅱ），在該酶的作用下能生成血管緊張素-Ⅱ，也能將緩激肽降解為無(wú)活性代謝物。厄貝沙坦的活性不需要代謝激活。 4.氫氯噻嗪是一種噻嗪類利尿劑。噻嗪類利尿劑的降壓機(jī)制還沒(méi)有完全明確。它能影響腎小管對(duì)電解質(zhì)的重吸收機(jī)制，直接增加鈉和氯的排泄（大致等量）。氫氯噻嗪減少血液容量，增加血漿腎素活性，增加醛固酮的分泌從而增加尿液中鉀和碳酸氫鹽的排泄和降低血清中鉀的水平。 5.聯(lián)合使用厄貝沙坦能通過(guò)阻斷腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)，逆轉(zhuǎn)與利尿劑有關(guān)的鉀的丟失。氫氯噻嗪的利尿作用在服藥后2小時(shí)開始，峰效應(yīng)出現(xiàn)在大約4小時(shí)，并能持續(xù)大約6-12小時(shí)。 6.氫氯噻嗪和厄貝沙坦復(fù)方在推薦治療劑量范圍內(nèi)能產(chǎn)生于劑量相關(guān)的協(xié)同降血壓作用。對(duì)那些單獨(dú)使用厄貝沙坦300mg不能有效控制血壓的患者加用氫氯噻嗪12.5mg每日一次，能使經(jīng)安慰劑校正后的舒張壓谷值（服藥24小時(shí)后）再降低6.1mmHg。厄貝沙坦300mg和氫氯噻嗪12.5mg的聯(lián)合能使扣除安慰劑效應(yīng)后總的收縮壓/舒張壓再降低達(dá)13.6/11.5mmHg。 7.輕中度原發(fā)性高血壓患者每日一次服用厄貝沙坦150mg和氫氯噻嗪12.5mg能使經(jīng)安慰劑校正的收縮壓/舒張壓谷值（服藥24小時(shí)后）平均降低12.9/6.9mmHg。峰效應(yīng)出現(xiàn)在3-6小時(shí)。使用動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)進(jìn)行評(píng)價(jià)，每日一次服用厄貝沙坦150mg和氫氯噻嗪12.5mg復(fù)方能產(chǎn)生持續(xù)24小時(shí)的降血壓作用，24小時(shí)中經(jīng)安慰劑校正后平均收縮壓/舒張壓降低15.8/10.0mmHg。通過(guò)動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)測(cè)定，該復(fù)方（150/12.5mg）降壓谷/峰值有效率為100%。在診所就診時(shí)用袖帶式血壓計(jì)測(cè)定150/12.5mg和300/12.5mg復(fù)方的降壓谷/峰值有效率分別為68%和76%。每日服用一次，不產(chǎn)生過(guò)度的峰降壓效應(yīng)，但降血壓作用安全有效持續(xù)24小時(shí)。 8.對(duì)那些單獨(dú)使用氫氯噻嗪25mg不能有效控制血壓的患者，加用厄貝沙坦能使扣除安慰劑效應(yīng)后的收縮壓/舒張壓再平均降低11.1/7.2mmHg。厄貝沙坦和氫氯噻嗪合用的降壓效應(yīng)在首劑量后就出現(xiàn)，1-2周內(nèi)顯著，最大效應(yīng)在6-8周。在長(zhǎng)期的隨訪研究中，厄貝沙坦/氫氯噻嗪降壓效應(yīng)持續(xù)一年以上。盡管沒(méi)有對(duì)復(fù)方進(jìn)行特異地研究，但在厄貝沙坦或氫氯噻嗪的治療中均未觀察到反跳性血壓升高。 9.有關(guān)厄貝沙坦和氫氯噻嗪復(fù)方對(duì)心血管發(fā)病率和死亡率的影響尚無(wú)研究。 10.流行病學(xué)研究表明：氫氯噻嗪長(zhǎng)期治療減少心血管發(fā)病和死亡風(fēng)險(xiǎn)。 11.不同年齡和性別的患者對(duì)本復(fù)方的反應(yīng)沒(méi)有差異。當(dāng)厄貝沙坦和小劑量氫氯噻嗪（如每日12.5mg）合用時(shí)，其在黑人和非黑人中的抗高血壓作用接近。

【注意事項(xiàng)】：: 1.開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和（或）鈉的缺失。 2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素－血管緊張素－醛固酮抑制的結(jié)果，個(gè)別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。 3.過(guò)量服用本品后可出現(xiàn)低血壓，心動(dòng)過(guò)速或心動(dòng)過(guò)緩，應(yīng)采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過(guò)血液透析被排出體外。 4.藥物的相互作用：本品與氫氯噻嗪、地高辛、華法令、硝苯吡啶之間無(wú)明顯的相互作用。但與利尿劑合用時(shí)應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑（如氨苯喋啶等）合用時(shí)，應(yīng)避免血鉀升高。與洋地黃類藥如地高辛、β－阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動(dòng)力學(xué)。 5.肝功能不全、輕中度腎功能不全及老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。6.兒科使用：尚沒(méi)有小于18歲患者用藥安全性的資料。