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阿托伐他汀鈣片
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阿托伐他汀鈣片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:阿托伐他汀鈣片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20093819

生產(chǎn)企業(yè): 北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

功能主治:高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為阿托伐他汀鈣。
【功能主治】:
高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。
【用法用量】:
口服,常用起始劑量10mg每日1次,最大劑量80mg每日1次,可在一日的任何時間服用,不受進(jìn)餐影響。詳見說明書。
【藥品相互作用】:
)同時應(yīng)用時,應(yīng)考慮降低阿托伐他汀的起始劑量和 維持劑量。在這種情況下,要考慮定期進(jìn)行肌酸磷酸激酶的測定,但這樣的監(jiān)測不能確保可以 預(yù)防嚴(yán)重肌病的發(fā)生。推薦處方用量及相互作用藥物總結(jié)見表2所示(詳見
【注意事項】:
1. 肝功能異常患者慎用;2. 孕婦及哺乳期婦女禁用;3. 肌病患者慎用;4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶;5. 避免與葡萄柚汁同服。
【不良反應(yīng)】:
下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細(xì)描述;橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)。肝酶異常(見【注意事項】)。臨床不良反應(yīng)。臨床試驗實施過程中受試者病情復(fù)雜,因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較,同時可能不能反映臨床實踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755,安慰劑n=7311,年齡從10歲到93歲,39%為女性;91%為高加索白人,3%為黑人,2%為亞洲人,4%為其他人種),中位治療期為53周;在不考慮因果關(guān)系的情況下,阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是:肌痛(0.7%),腹瀉(0.5%),惡心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下,立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為:鼻咽炎(8.3%),關(guān)節(jié)痛(6.9%),腹瀉(6.8%),四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項安慰劑對照試驗中8755

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