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通用名稱:替米沙坦片

批準文號:國藥準字H20061185

生產企業: 蘇州東瑞制藥有限公司

功能主治:高血壓:用于原發性高血壓的治療。降低心血管風險:適用于年齡55歲及以上,存在發生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉換酶(ACE) 抑制劑治療的患者,以降低其發生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風險。詳見說明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為替米沙坦。
【功能主治】:
高血壓:用于原發性高血壓的治療。降低心血管風險:適用于年齡55歲及以上,存在發生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉換酶(ACE) 抑制劑治療的患者,以降低其發生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風險。詳見說明書。
【用法用量】:
成人 推薦劑量40mg(1片),每日一次,口服。根據降壓效果,遵醫囑在20mg~80mg間調整劑量。最大劑量80mg(2片),每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,有協同降壓作用。若欲加大藥物劑量,必須考慮到替米沙坦發揮最大降壓作用時間,通常在治療開始后四至八周。詳見說明書。
【藥品相互作用】:
1.鋰劑。鋰劑與血管緊張素轉換酶抑制劑合用,可引起可逆性的血鋰水平升高和毒性反應。也有個別病例是鋰劑與血管緊張素Ⅱ受體提起拮抗劑合用時引起的。因此,鋰劑和本品合用須慎重。如需合用,則合用期間應監測血鉀水平。2.有些藥物可影響血鉀水平或引起高鉀血癥(如ACE抑制劑、保鉀類利尿藥、鉀離子利尿藥、鉀離子補充劑、含鉀的鹽替代品、環胞菌素A或其它藥物如肝素鈉);如果本品需與這些藥物合用,建議監測血鉀水平。基于使用其它影響腎素-血管緊張素系統藥物的經驗,本品與上述藥物合用,可致血鉀水平升高(參見注意事項)。3.藥代動力學試驗已經研究了本品與地高辛、華法林、氫氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、對乙酰氨基酚、氨氯地平等藥物相互作用。可升高地高辛平均波谷谷血藥濃度20%(個別病例升高39%),因此須監測地高辛血漿峰濃度。4.本品可加強其它抗高血壓藥物的降壓效果。其它臨床上有相互作用尚不能證實。5.基于其藥理學特性,下述藥物可加強抗高血壓藥物包括替米沙坦的降壓效果:巴氯芬、氨磷汀。另外,酒精、巴比妥類藥物、鎮靜安眠藥或抗抑郁劑可增強體位性低血壓效應。
【注意事項】:
1.肝功能不全:本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴重肝功能障礙的患者,因為替米沙坦絕大部分通過膽汁排泄,而這些患者對本品的清除率可能降低。本品應慎用于輕中度肝功能不全患者。 2.腎血管性高血壓:對于雙側腎動脈狹窄或單例功能腎腎動脈狹窄的病例,使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥物其導致嚴重的低血壓和腎功能不全的危險性增高。 3.腎功能不全和腎移植患者:本品不得用于嚴重腎功能不全患者(肌酸酐清除率<30ml/min,參見禁忌癥)。對于腎功能不全的患者,使用本品期間,應定期檢測血鉀水平及血肌酐值。尚無新近進行腎移植后短期內的患者使用本品的資料。 4.血容量不足患者:對于因使用強利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過低的患者,服用本品,特別是初次服用后,可能導致癥狀性低血壓。因而,在使用本品之前,應先糾正血鈉及血容量水平。 5.與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統有關的其它情況:對于血管張力以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的病人(如嚴重充血性心力衰竭或包括腎動脈狹窄的腎臟疾病的患者),使用可影響該系統。
【不良反應】:
服用本品后可能出現的不良反應有頭暈、頭痛、背痛、惡心、食欲下降、腹瀉、上呼吸道感染等,多數可在72小時內或服藥1周后自行緩解。極少數病例報道出現血管性水腫、搔癢、皮疹、蕁麻疹。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠期使用:尚無足夠數據顯示本品能否用于妊娠婦女。動物試驗未顯示致畸性,但顯示胚胎毒性。因此慎重起見,在妊娠前三個月不要使用替米沙坦。在計劃妊娠之前,應采取適宜的替代療法。在妊娠的中末期(第二及第三個月期間),直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可導致胎兒的損傷甚至死亡,因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦確診妊娠,應盡快停用本品。2.哺乳期使用:由于本品是否經乳汁排出尚不得而知,故哺乳期間禁用本品。兒童用藥:對于兒童和18歲以下的青少年,本品的安全性及有效性數據尚未建立。老年用藥:服用本品不需調整劑量。

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