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非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:拉米夫定膠囊

批準文號:國藥準字H20110078

生產企業: 北京福元醫藥股份有限公司

功能主治:適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

拉米夫定膠囊注意事項

1.應提醒病人注意,拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有乙肝治療經驗的專科醫生指導下用藥,不能自行停藥,并需在治療中進行定期監測。至少應每3個月測一次ALT水平,每6個月測一次HBV DNA 和HBeAg。 2.HBsAg陽性但ALT水平正常的病人,即使HBeAg和/或HBV DNA陽性,也不宜開始拉米夫定治療,應定期隨訪觀察,根據病情變化而再考慮。 3.耐藥相關性隨HBV變異株的出現:在對照性臨床試驗中,初始下降到檢測限下之后的HBVDNA,在拉米夫定存在下又再次出現的患者中檢測到了YMDD突變型HBV。這些變異株與體外實驗中對拉米夫定的敏感性下降有關。在52周時具有YMDD變異HBV的拉米夫定治療患者與沒有YMDD變異跡象的拉米夫定治療患者相比,說表現出的治療應答下降,包括較低的HBeAg血清轉換率和HBeAg消失率(不超過安慰劑給藥組),較高的陽性HBVDNA的再出現率,以及較高的ALT升高率。在對照試驗中,但患者出現YMDD變異時,他們的HBVDNA和ALT將比自身先前的治療時水平升高。已有報告在某些具有YMDD變異的患者,包括來自肝臟移植患者和來自其他臨床試驗

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