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處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:氫溴酸伏硫西汀片

批準文號:注冊證號H20170383

生產(chǎn)企業(yè): H. Lundbeck A/S

功能主治:本品用于治療成人抑郁癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品活性成分為氫溴酸伏硫西汀。本品含以下輔料:(片芯)甘露醇、微晶纖維素、羥丙基纖維素、羧甲淀粉鈉(A型)、硬脂酸鎂;(薄膜包衣)羥丙甲纖維素、聚乙二醇400、二氧化鈦、氧化鐵紅(5mg)、氧化鐵黃(10mg)。
【功能主治】:
本品用于治療成人抑郁癥。
【用法用量】:
本品應口服給藥,可以與食物同服或空腹服用。本品初始劑量和推薦劑量均為10mg,每日1次。根據(jù)患者個體反應進行調(diào)整,最低可降低至5mg,每日一次。抑郁癥狀緩解后,建議繼續(xù)接受本品治療至少6個月,以鞏固抗抑郁療效。停止治療:接受本品治療的患者停藥時無需逐步減量。
【藥品相互作用】:
)。
【注意事項】:
兒童:尚未確定相關安全性和有效性,因此不建議將本品用于18歲以下抑郁癥患者的治療(參見
【不良反應】:
本品最常見的不良反應是惡心。不良反應列表不良反應發(fā)生率表述為:十分常見(1/10);常見(1/100至<1/10);偶見(1/1,000至<1/100);罕見(1/10,000至<1.000);十分罕見(<1/10,000);未知(現(xiàn)有數(shù)據(jù)無法預估)。根據(jù)臨床試驗信息和上市后的經(jīng)驗,列出此表。表格詳見內(nèi)部說明書。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期:關于本品用于孕婦的數(shù)據(jù)有限。動物研究顯示本品具有生殖毒性(參見【藥理毒理】)。孕產(chǎn)婦在妊娠晚期使用5-羥色胺類藥物,新生兒可能發(fā)生以下癥狀:呼吸窘迫、發(fā)紺、呼吸暫停、癲癇發(fā)作、體溫不穩(wěn)定、喂食困難、嘔吐、低血糖、張力亢進、張力減退、反射亢進、震顫、神經(jīng)過敏、易激惹、倦怠、不停哭泣、嗜睡和睡眠困難。出現(xiàn)這些癥狀的原因可能是停藥產(chǎn)生的效應或過高5羥色胺活性。大部分情況下,此類并發(fā)癥會在產(chǎn)后立即出現(xiàn)或短時間內(nèi)(<24小時)出現(xiàn)。流行病學數(shù)據(jù)顯示妊娠期(尤其是妊娠晚期)使用SSRIs可能增加新生兒持續(xù)性肺動脈高壓(PPHN)的風險。雖然尚無任何研究探討過PPHN與本品之間的關聯(lián),然而考慮到相關作用機理(5-羥色胺濃度提高),不能排除這一潛在風險。本品僅可用于對胎兒的預期獲益超過潛在風險的妊娠期婦女。哺乳期:現(xiàn)有動物數(shù)據(jù)顯示本品及其代謝產(chǎn)物可分泌入乳汁。因此預期本品可分泌入人體乳汁。不排除母乳喂養(yǎng)對嬰兒帶來的風險。因此必須權衡哺乳對孩子的益處及藥物治療對母親的益處,從而決定是否停止哺乳或停止/放棄本品治療。生育力:在雄性和雌性大鼠中開展的生育力研究顯示,本品對生育力

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