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環孢素軟膠囊
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環孢素軟膠囊

環孢素軟膠囊

處方藥 醫保甲類 國產

通用名稱:環孢素軟膠囊

批準文號:國藥準字H20143042

生產企業: 海南海神同洲制藥有限公司

功能主治:1、移植,器官移植:預防異體移植的排斥反應,包括腎、肝、心、肺、心肺聯合和胰移植。詳細內容見說明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

【通用名稱】:
環孢素軟膠囊
【藥品名稱】:
環孢素軟膠囊
【批準文號】:
國藥準字H20143042
【用法用量】:
除了某些情況需靜脈滴注環孢素濃縮液外,對大部分病例推薦口服本品治療。本品較環孢素非微乳化口服液吸收更快(平均達峰時間提早1小時,平均峰濃度提高59%),在接受維持量的腎移植患者中,其生物利用度(AUC)平均提高29%。在口服非微乳化環孢素吸收極差的患者(尤其是口服大劑量者)中,以等量轉換本品后,他們所獲得的環孢素生物利用度增加幅度可能超過100%。
【生產企業】:
海南海神同洲制藥有限公司

使用說明

環孢素軟膠囊的作用與功效
1、移植,器官移植:預防異體移植的排斥反應,包括腎、肝、心、肺、心肺聯合和胰移植。詳細內容見說明書。
環孢素軟膠囊的用藥指導
除了某些情況需靜脈滴注環孢素濃縮液外,對大部分病例推薦口服本品治療。本品較環孢素非微乳化口服液吸收更快(平均達峰時間提早1小時,平均峰濃度提高59%),在接受維持量的腎移植患者中,其生物利用度(AUC)平均提高29%。在口服非微乳化環孢素吸收極差的患者(尤其是口服大劑量者)中,以等量轉換本品后,他們所獲得的環孢素生物利用度增加幅度可能超過100%。
環孢素軟膠囊的副作用
【不良反應】 1.較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應,牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性,可出現血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性、進行性腎中毒多于治療后約12個月發生。 2.不常見的有驚厥,其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血癥有關。此外本品尚可引起氨基轉移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外,有報告本品可促進ADP誘發血小板聚集,增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成,增強因子Ⅶ的活性,減少前列環素產生,誘發血栓形成。 3.罕見的有過敏反應、胰腺炎、白細胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。(過敏反應一般只發生在經靜脈途徑給藥的患者,表現為面、頸部發紅,氣喘、呼吸短促等。)嚴重各種不良反應大多與使用劑量過大有關,防止反應的方法是經常監測本品的血藥濃度,調節本品的全血濃度,使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應的范圍內。有報道認為如在下次服藥前測得的本品全血谷濃度約為100~200ng/ml,則可達上
環孢素軟膠囊的注意事項
新山地明應由在免疫抑制治療方面有經驗的、并能進行充分隨訪(包括定期全項體檢、血壓測定和實驗室安全性參數控制)的醫師開具處方。接受藥物治療的移植患者應在有充分醫療條件的醫院進行治療。負責維持療法的醫師應完全掌握患者的隨訪信息。 像其它免疫抑制劑一樣,環孢素可增加發生淋巴瘤和其它惡性腫瘤、特別是皮膚癌的風險。這種風險的增加表現為與免疫抑制的程度和持續時間有關,而與使用特殊制劑無關。由于這可導致淋巴細胞增生性疾病和器官實體瘤,其中有個別死亡報道,因此,包括多種免疫抑制劑的治療方案應慎用。 考慮到皮膚惡性病變的潛在危險,應該提醒使用新山地明的病人,應避免過度暴露在紫外線下。 像其它免疫抑制劑一樣,環孢素可使患者易受各種細菌、真菌、寄生蟲和病毒感染,并經常伴有條件致病菌。由于這可能導致致命的結果,因此應采取有效的預防和治療策略,特別是對長期應用多種免疫抑制劑治療的患者。 在使用新山地明治療的前幾周里可能發生一種常見的和潛在嚴重的并發癥,血清肌酐和尿素氮水平增加。這些功能變化呈劑量依賴性且是可逆的,通常隨給藥劑量降低而減退。在長期治療期間,某些患者可能發生腎結構改變(如間質纖維化),這種變化必須與

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