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麥考酚鈉腸溶片

處方藥 非醫保 國產

通用名稱:麥考酚鈉腸溶片

批準文號:注冊證號H20160051

生產企業: Novartis Pharma Produktions Gm

功能主治:本品適用于與環孢素和皮質類固醇合用,用于對接受同種異體腎移植成年患者急性排斥反應的預防。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

【通用名稱】:
麥考酚鈉腸溶片
【藥品名稱】:
麥考酚鈉腸溶片
【批準文號】:
注冊證號H20160051
【用法用量】:
麥考酚鈉腸溶片推薦的起始劑量為每日兩次,每次720mg(總劑量1440mg/天)在進食前1小時或進食后2小時空腹服用;隨后可根據病人的臨床表現及醫生的判斷進行劑量調整。本品與嗎替麥考酚酯片劑或膠囊吸收的速度不同,沒有醫生指導,兩者不可以互換。基于口服麥考酚鈉和嗎替麥考酚酯后,體內的有效治療成份都是麥考酚酸(MPA),在MPA的暴露水平相同,治療效果相當,或者上述聯合的情況下,方可替換。下表是麥考酚鈉和嗎替麥考酚酯換算參考(表1)。麥考酚鈉腸溶片1440mg/天與嗎替麥考酚酯2.0g/天治療等效。表中的其他劑量僅MPA摩爾數或暴露量相同,由于沒有臨床等效性數據支持,僅供參考。表1麥考酚鈉和嗎替麥考酚酯換算參考(詳見說明書)應告誡患者不要碾碎、咀嚼或切割本品,應整片吞服以保持片劑腸溶衣的完整性。排斥反應期間的治療:腎移植排斥不會引起MPA藥代動力學改變;無需減少劑量或中斷本品治療。腎損傷患者:移植術后腎功能延遲恢復的患者,無須調整劑量。嚴重慢性腎衰患者(腎小球濾過率<25mL/min/1.73m2BSA)應嚴密監測游離MPA和總MPAG濃度增肝損傷患者:對患有肝器質性疾病的腎移植患者,無需
【生產企業】:
Novartis Pharma Produktions Gm

使用說明

麥考酚鈉腸溶片的作用與功效
本品適用于與環孢素和皮質類固醇合用,用于對接受同種異體腎移植成年患者急性排斥反應的預防。
麥考酚鈉腸溶片的用藥指導
麥考酚鈉腸溶片推薦的起始劑量為每日兩次,每次720mg(總劑量1440mg/天)在進食前1小時或進食后2小時空腹服用;隨后可根據病人的臨床表現及醫生的判斷進行劑量調整。本品與嗎替麥考酚酯片劑或膠囊吸收的速度不同,沒有醫生指導,兩者不可以互換。基于口服麥考酚鈉和嗎替麥考酚酯后,體內的有效治療成份都是麥考酚酸(MPA),在MPA的暴露水平相同,治療效果相當,或者上述聯合的情況下,方可替換。下表是麥考酚鈉和嗎替麥考酚酯換算參考(表1)。麥考酚鈉腸溶片1440mg/天與嗎替麥考酚酯2.0g/天治療等效。表中的其他劑量僅MPA摩爾數或暴露量相同,由于沒有臨床等效性數據支持,僅供參考。表1麥考酚鈉和嗎替麥考酚酯換算參考(詳見說明書)應告誡患者不要碾碎、咀嚼或切割本品,應整片吞服以保持片劑腸溶衣的完整性。排斥反應期間的治療:腎移植排斥不會引起MPA藥代動力學改變;無需減少劑量或中斷本品治療。腎損傷患者:移植術后腎功能延遲恢復的患者,無須調整劑量。嚴重慢性腎衰患者(腎小球濾過率<25mL/min/1.73m2BSA)應嚴密監測游離MPA和總MPAG濃度增肝損傷患者:對患有肝器質性疾病的腎移植患者,無需
麥考酚鈉腸溶片的副作用
以下不良反應包括了2項臨床對照研究中的藥物不良反應。研究評估了在423名初次用藥患者和322名腎移植維持患者(1:1隨機給藥)中使用麥考酚鈉和嗎替麥考酚酸酯的安全性;在兩組治療人群中存在相似的副作用發生率。詳見說明書。
麥考酚鈉腸溶片的注意事項
1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用;3. 定期監測血常規和肝腎功能;4. 避免與免疫抑制劑合用,以免增加感染風險。

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