鹽酸文拉法辛片

處方藥非醫保

通用名稱：鹽酸文拉法辛片

批準文號：國藥準字H20140089

生產企業：貴州圣濟堂制藥有限公司

功能主治：適用于治療各種類型抑郁癥

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 主要組成成分鹽酸文拉法辛。

【功能主治】：: 適用于治療各種類型抑郁癥

【用法用量】：: 起始劑量：每日75mg，分2~3次進餐時服用。根據病情和耐受性可以逐漸增加劑量至每日150mg，一般情況最高劑量為每日225mg，分三次口服；日增加劑量為75mg時，應至少間隔4天，對門診治療的中度抑郁癥患者，無證據表明每日225mg以上的劑量更有效；但對住院的嚴重抑郁癥患者，平均有效劑量為每日350mg，某些重癥患者可增加至每日375mg，分三次口服。肝損害患者的劑量：肝硬化的患者與健康者相比，文拉法辛和O-去甲基文拉法辛(ODV)的消除半衰期延長(文拉法辛延長約30%，ODV延長約60%)、清除率下降(文拉法辛約下降50%，ODV約下降30%)，對于輕度至中度肝功能不全的患者起始劑量必須減少50%。對于有些患者，劑量減少50%以上可能更適合。因為肝硬化患者的藥物清除率有較大個體差異，對于某些患者應個體化用藥。腎臟損害患者的劑量：腎功能不全患者(GFR=10~70ml/min)與健康者相比，文拉法辛的清除率下降，文拉法辛和ODV的消除半衰期延長(文拉法辛消除半衰期延長約50%，清除率下降約24%；ODV的消除半衰期延長約40%)，每日總劑量必須減少25%~50%。接受透析治療的患者(文拉法辛的消除半衰期延長約180%，清除率約下降57%；ODV的消除半衰期延長約142%，清除率下降約56%)，每日總劑量必須減少50%，在透析治療結束再予給藥。因為腎功能不全患者的藥物清除率有較大個體差異，對于某些患者應當個體化用藥。老年患者的劑量：老年患者無需根據年齡進行劑量調整。但如其他抗抑郁劑一樣，老年患者的治療應當謹慎，劑量需要個體化，尤其在增加劑量時更需格外小心。維持治療：一般認為，對抑郁癥急性發作期治療有效后需要幾個月或更長時間的藥物維持治療。根據有限的數據資料，還無法確認文拉法辛維持治療劑量是否應等于初始治療的有效劑量。應該定期重新評估患者情況以決定維持治療的必要性和治療的合適劑量。停藥：停用文拉法辛、其它SNRI和SSRI藥物，會出現應撤藥癥狀(參見警告)。推薦逐漸地減少劑量而不是突然停藥。在停藥過程中，應監測病人的這些癥狀。如果在減藥或停藥過程中出現不能耐受的反應，可以考慮恢復至先前的處方劑量，以后醫生可以再以更慢的速度減藥。與單胺氧化酶抑制劑的轉換使用：從單胺氧化酶抑制劑換用文拉法辛時，應停用單胺氧化酶抑制劑至少14天后方可服用。如從文拉法辛換用單胺氧化酶抑制劑，應在停用文拉法辛至少7天后開始給藥。

【藥品相互作用】：: 藥理作用非臨床研究顯示，文拉法辛及其活性代表物O-去甲基文拉法辛是5-HT、NE再攝取的強抑制劑，是多巴胺的弱抑制劑。體外實驗未發現文拉法辛及O-去甲基文拉法辛對M膽堿受體、H1組胺受體、α1-腎上腺素能受體有明顯的親和力。文拉法辛及O-去甲基文拉法辛無MAO抑制活性。毒理研究遺傳毒性文拉法辛及O-去甲基文拉法辛Ames實驗、CHO/HGPRT哺乳動物細胞正向基因突變實驗結果均為陰性。文拉法辛BALB/c-3T3小鼠細胞轉化實驗、CHO細胞姐妹染色體交換實驗、大鼠微核實驗結果均為陰性。O-去甲基文拉法辛CHO染色體畸變試驗為陰性，大鼠微核實驗結果均為陽性。生殖毒性按mg/㎡推算(以下同)，雄性大鼠經口給藥劑量達最大推薦人用劑量(MRHD)的2倍時，未見對生育力的影響。大鼠和家免妊娠和哺乳期間經口給藥，劑量分別為最大推薦人日用劑量的2.5和4倍時，未見畸形，但可見大鼠幼仔體重減輕、死亡率增加、哺乳前5天死亡幼仔數增加。動物死亡原因不明，對幼仔死亡的無影響劑量為最大推薦人日用劑量的0.25倍。此外，在一項在雄性和雌性SD大鼠經口給予O-去甲基文拉法辛琥珀鹽酸30、100、300mg/kg，可見各劑量組出現動情周期紊亂和交配時間延長；中、高劑量組可見生育力降低，高劑量組著床前死亡率增加，胎仔體重降低。100mg/kg劑量(相當于文拉法辛MRHD的4.5倍)時O-去甲基文拉法辛的暴露量約為文拉法辛人用劑量225mg/日時的2~3倍。致癌性小鼠經口給予文拉法辛劑量高達120mg/kg/天(最大人推薦劑量的1.7倍)連續18個月，大鼠經口給予文拉法辛劑量高達120mg/kg/天連續24個月(雄性大鼠和雌性大鼠文拉法辛血藥濃度分別為最大推薦人用劑量時人血藥濃度的1倍和6倍，但O-去甲基文拉法辛水平低于人體)連續24個月，未見腫瘤發生率增加。

【注意事項】：: 1．在服用本品過程中不宜飲酒。2．與西米替丁合用可使文拉法辛清除率降低，因此對老年病人、高血壓患者和肝功能障礙的病人應慎用。3．圣濟樂鹽酸文拉法辛片與氟哌啶醇合用可增加氟哌啶醇的血藥濃度，最大血藥濃度可增加88％，但清除半衰期不變。4.本對細胞色素P450-IID6、P450-3A4二酶的藥物同時使用時，應慎用。5．本品與丙咪嗪合用可使去甲丙咪嗪的血藥峰濃度和血藥谷濃度增加35％。6．本品與中樞神經系統活性藥物聯合應用時，應慎用。7．有報道與氯氮平合用出現氯氮平血藥濃度升高的短暫性不良反應，如癲癇。8．據報道，接受華法林治療的病人服用文拉法辛后出現凝血酶原時間、部分促凝血酶原激酶時間或INR增大。9.對該品過敏及正在服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用該品。某些病人服用文拉法辛后會出現血壓持續高，對服用該品的病人，應定期監測血壓。若出現血壓持續升高，應減小劑量或停藥。