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注射用鹽酸多柔比星
注射用鹽酸多柔比星

注射用鹽酸多柔比星

處方 非醫保

通用名稱:注射用鹽酸多柔比星

批準文號:國藥準字H33021980

生產企業: 海正輝瑞制藥有限公司

功能主治:適用于急性白血病(淋巴細胞性和粒細胞性)、惡性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌(小細胞和非小細胞肺癌)、卵巢癌、骨及軟組織肉瘤、腎母細胞瘤、神經母細胞瘤、膀胱癌、甲狀腺癌、前列腺癌、頭頸部鱗癌、睪丸癌、胃癌、肝癌等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
鹽酸多柔比星。
【功能主治】:
適用于急性白血病(淋巴細胞性和粒細胞性)、惡性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌(小細胞和非小細胞肺癌)、卵巢癌、骨及軟組織肉瘤、腎母細胞瘤、神經母細胞瘤、膀胱癌、甲狀腺癌、前列腺癌、頭頸部鱗癌、睪丸癌、胃癌、肝癌等。
【用法用量】:
靜脈沖入、靜脈滴注或動脈注射。臨用前先用滅菌注射用水溶解,濃度一般為2mg/ml。成人常用量單藥為50~60mg/m2,每3~4周1次或每日20mg/m2,連用3日,停用2~3周后重復。分次用藥的心肌毒性、骨髓抑制和胃腸道反應(包括口腔潰瘍)較每3周用藥一次為輕。聯合用藥為40mg/m2,每3周1次或25mg/m2,每周1次,連用2周,3周重復。總劑量按體表面積不宜超過400mg/m2。
【藥品相互作用】:
1.骨髓抑制和口腔潰瘍。存在骨髓抑制和口腔潰瘍時不可重復使用本品,后者可能存在口腔燒灼感的先兆癥狀,出現癥狀時應不再使用。多柔比星使用后10天左右可出現明顯的骨髓抑制,故不管是血液疾病或非血液疾病患者都應常規監測血象。 2.心臟毒性。心臟毒性可表現為心動過緩,包括室上性心動過緩和心電圖改變,建議常規監測心電圖,對已有心功能損害的患者需格外小心,累積劑量超過450-500mg/m2時須特別小心,超過該劑量水平時,發生不可逆性充血性心力衰竭的危險性大大增加。當考慮多柔比星的用藥總量時,應對患者以往或同時使用其他有明顯心臟毒性藥物,如高劑量靜脈給藥的環磷酰胺,縱隔放療或相關的蒽環類化合物如柔紅霉素的使用情況進行綜合評定。已證實每周給予多柔比星比每三周給予多柔比星的心臟毒性要低,這樣可允許患者得到較高的累積劑量的治療。必須注意心力衰竭可在用藥后幾周出現,且可能對治療無反應。建議檢測基礎心電圖,并在用藥期間和用藥后即刻做心電圖隨訪。一過性心電圖改變,如T波低平,S-T段下降和心律失常,并不認為是停止使用藥物的指征。現在認為QRS波降低是心臟毒性較為特異的表現。如果出現這個變化,須慎重權衡繼續用藥治療的益處及發生不可逆性心臟損害的危險兩者間的關系。嚴重的心力衰竭可突然發生,而預先無心電圖改變。 3.速溶型注射用鹽酸多柔比星可使尿液呈紅色,尤其是在注射后第一次排的尿,應告知患者無須驚慌。 4.胃腸道反應:嘔吐、惡心和腹瀉也可發生。 5.其他:肝腎功能異常,脫發也是常見現象,包括干擾胡子的生長,不過停藥后所有的毛發可恢復正常生長。
【注意事項】:
1周圍血象中白細胞低于3500/ml或血小板低于5萬/ml者禁用。 2明顯感染或發熱、惡液質、失水、電解質或酸堿平衡失調者禁用。 3胃腸道梗阻、明顯黃疸或肝功能損害者禁用。 4心肺功能失代償患者、水痘或帶狀皰疹者禁用。 5曾用其他抗腫瘤藥物或放射治療已引起骨髓抑制者禁用。 6嚴重心臟病患者禁用。 7孕婦及哺乳期婦女禁用。
【不良反應】:
1骨髓抑制:為多柔比星的主要副作用。白細胞約于用藥后10~14日下降至最低點,大多在三周內逐漸復至正常水平,貧血和血小板減少一般不嚴重。 2心臟毒性:可出現一過性心電圖改變,表現為室上性心動過速、室性期前收縮及ST-T改變,一般不影響治療,少數患者可出現延遲性、進行性心肌病變,表現為急性充血性心力衰竭,與累計劑量密切相關,大多出現在總量400mg/m2的患者,這些情況偶爾可突然發生而常規心電圖無異常跡象,多柔比星引起的心臟病變多出現在停藥后1~6個月,心臟毒性可因聯合應用其他藥物加重。 3消化道反應:表現為食欲減退、惡心、嘔吐,也可有口腔黏膜紅斑、潰瘍及食道炎、胃炎。 4脫發:發生率在90%以上,一般停藥1~2個月可恢復生長。 5局部反應:如注射處藥物外滲可引起組織潰瘍和壞死。藥物濃度過高可引起靜脈炎。 6其他:少數患者有發熱、出血性紅斑、肝功能異常麻疹、過敏反應、結膜炎、流淚。此外多柔比星還可增加放療和一些抗癌藥毒性。 7白血病和惡性淋巴瘤患者應用本品時,特別是初次用多柔比星者,可因瘤細胞大量破壞引起高尿酸血癥,而致關節疼痛或腎功能損害。
【特殊人群用藥】:
兒童注意事項: 2歲以下幼兒慎用。 妊娠與哺乳期注意事項: 本品能透過胎盤,有引致流產的可能,因此嚴禁在妊娠初期的3個月內應用多柔比星。妊娠期婦女用本品后,對胎兒的毒性反應有時可長達數年后才出現,哺乳期婦女禁用。 老人注意事項: 老年患者慎用。

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