替米沙坦片

處方醫保

通用名稱：替米沙坦片

批準文號：國藥準字H20070149

生產企業：蘇州東瑞制藥有限公司

功能主治：用于原發性高血壓的治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 　　漢語拼音:TiMiShaTanPian 　　本品主要成分為替米沙坦，化學名稱為:4，-[甲基]-[1，1，-二聯苯基]-2-羧酸其結構式為: 　　分子式:C33H30N4O2

【功能主治】：: 用于原發性高血壓的治療。

【用法用量】：: 　　成人　　應個體化給藥。常用初始劑量為每次一片，每日一次。在20~80mg的劑量范圍內，替米沙坦的降壓療效與劑量有關。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg每日一次。　　本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時，應對此予以考慮。　　腎功能不全的病人　　輕或中度腎功能不良的病人，服用本品不需調整劑量。替米沙坦不通過血過濾消除。　　肝功能不全的病人　　輕或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不應超過40mg。　　老年人　　服用本品不需調整劑量。　　兒童和青少年　　對于兒童和18歲以下的青少年，本品的安全性及有效性數據尚未建立。

【藥品相互作用】：: 　　在安慰劑對照試驗中，替米沙坦的不良事件總發生率和安慰劑組相似。不良事件的發生和劑量無相關性，與患者性別、年齡和種族亦無關。以下所列的不良反應是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。　　不良反應按發生頻率分為: 　　非常常見;常見;少見;罕見;非常罕見　　全身反應: 　　常見:后背痛、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀　　少見:視覺異常、多汗　　中樞和外周神經系統:常見:眩暈　　胃腸道系統: 　　常見:腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂　　少見:口干、胃腸脹氣　　肌肉骨骼系統: 　　常見:關節痛、腿痙攣或腿痛、肌痛　　少見:腱鞘炎樣癥狀　　精神系統: 　　少見:焦慮　　呼吸系統: 　　常見:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎　　皮膚和系統: 　　常見:皮膚異常如濕疹　　另外，自替米沙坦已上市，個別病例報告發生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動過緩、心動過速、呼吸困難、嗜酸粒細胞增多癥、血小板減少癥、虛弱和工作效率下降。與其他血管緊張素II拮抗劑相似，極少數病例報道出現血管性水腫、蕁麻疹和其它相關不良反應。

【注意事項】：: 　　肝功能不全　　本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴重肝功障礙的患者，因為替米沙坦絕大部分通過膽汁排泄，而這些患者對本品的清除率可能降低。本品應慎用于輕中度肝功能不全患者。　　腎血管性高血壓　　對于雙側腎動脈狹窄或單側功能腎腎動脈狹窄的病例，使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥物其導致嚴重的低血壓和腎功能不全的危險性增高。　　腎功能不全和腎移植患者　　本品不得用于嚴重腎功能不全患者。對于腎功能不全的患者，使用本品期間，應定期檢測血鉀水平及血肌酐值。尚無新近進行腎移植后短期內的患者使用本品的資料。　　血容量不足患者　　對于因使用強利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過低的患者，服用本品，特別是初次服用后，可導致癥狀性低血壓。因而，在使用本品之前，應先糾正血鈉及血容量水平。　　與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統有關的其它情況對于血管張力以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的病人，使用可影響該系統的藥品，可引起急性低血壓，高氮血癥，少尿，或罕見急性腎功能衰竭。原發性醛固酮增多癥抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統的抗高血壓藥物通常對原發性醛固酮增多癥的患者無效，因此本品不推薦用于該類患者。　　主動脈瓣或二尖瓣狹窄、阻塞性肥厚性心肌病與使用其他血管擴張劑相同，主動脈瓣或二尖瓣狹窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品應特別注意。電解質不平衡:高鉀血癥使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥品，可能引起高鉀血癥，尤其對于腎功能不良和/或心衰及糖尿病患者。但對于有此危險性的患者，服用本品期間，應嚴密監測血鉀水平基于使用其它影響腎素-血管緊張素系統藥物的經驗，本品與保鉀類利尿藥、鉀離子補充劑、含鉀的鹽替代品或其它可升高血鉀水平的藥物合用，可致血鉀水平升高，因此與本品合用應謹慎。　　山梨醇　　本品每40mg片劑含有169mg的山梨醇。因此，遺傳性果糖耐受不良的患者不宜服用本品。　　其它　　與血管緊張素轉換酶抑制劑相類似，本品與其它血管緊張素拮抗劑的降壓效果在黑人低于對其它人種的療效，這可能與黑人高血壓人群的低腎素狀態占較高優勢有關。　　和其它抗高血壓藥物一樣，對于患有缺血性心臟病或缺血性心血管疾病的患者，過度降壓可以引起心肌梗塞或中風。對駕駛和操作機器的影響未研究本品對駕駛和操作機器的影響。但是在駕駛或操作機器時必須注意，抗高血壓治療有時會引起頭暈和瞌睡。

【不良反應】：: 1.對本品活性成分及任一種賦形劑成分過敏者。 2.妊娠中末期及哺乳者。 3.膽道阻塞性疾病患者。 4.嚴重肝功能不全患者。 5.嚴重腎功能不良患者(肌酐清除率30ml/分鐘)。

【特殊人群用藥】：: 兒童注意事項：對于兒童和18歲以下的青少年，本品的安全性及有效性數據尚未建立。妊娠與哺乳期注意事項： 1.妊娠期使用：尚無足夠數據顯示本品能否用于妊娠婦女。動物試驗未顯示致畸性，但顯示胚胎毒性。因此慎重起見，在妊娠前三個月不要使用替米沙坦。在計劃妊娠之前，應采取適宜的替代療法。在妊娠的中末期(第二及第三個月期間)，直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可導致胎兒的損傷甚至死亡，因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦確診妊娠，應盡快停用本品。　　 2.哺乳期使用：由于本品是否經乳汁排出尚不得而知，故哺乳期間禁用本品。老人注意事項：服用本品不需調整劑量。