鹽酸羅哌卡因注射液

益母草顆粒

本品主要成份為鹽酸羅哌卡因，其化學(xué)名稱為：S（－）1丙基N（2，6二甲苯基）2哌啶甲酰胺鹽酸鹽。

益母草。輔料蔗糖粉、糊精。

齊魯制藥有限公司

北京同仁堂天然藥物(唐山)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20052716

國藥準(zhǔn)字Z13020660

適用于外科手術(shù)麻醉硬膜外麻醉，包括剖腹產(chǎn)術(shù)、區(qū)域阻滯急性疼痛控制持續(xù)硬膜外輸注或間歇性單次用藥，如術(shù)后或分娩疼痛，區(qū)域阻滯。

活血調(diào)經(jīng)。用于血瘀所致的月經(jīng)不調(diào)，癥見經(jīng)水量多。

羅哌卡因僅供有區(qū)域麻醉經(jīng)驗的臨床醫(yī)生或在其指導(dǎo)下使用。常用麻醉的參考劑量見下表。在決定劑量時，臨床醫(yī)生的經(jīng)驗及病人的身體狀況是非常重要的。總的來說，外科麻醉(如硬膜外用藥)需要較高的濃度和劑量。對于鎮(zhèn)痛用藥(如硬膜外用藥控制急性疼痛)，我們建議使用較低的濃度和劑量。羅哌卡因注射液的推薦劑量(見下表)表中的劑量對提供有效麻醉是必要的，被視為用于成人的指導(dǎo)劑量。起效時間和持續(xù)時間會有個體差異。以上數(shù)據(jù)反映了所需平均劑量的預(yù)計范圍。有關(guān)其他局麻技術(shù)，應(yīng)參考標(biāo)準(zhǔn)教科書。在注射前以及注射期間，應(yīng)仔細(xì)回吸以防止靜脈內(nèi)注射。當(dāng)需要大劑量注射時，如硬膜外麻醉，建議使用3-5ml試驗劑量的含有腎上腺素的利多卡因(2%Xylocaine)。如因疏忽而致靜脈內(nèi)注射可引起短暫的心率加快，或因疏忽而致蛛網(wǎng)膜下腔注射可出現(xiàn)脊髓麻醉。在注入標(biāo)準(zhǔn)劑量前及注入中需反復(fù)回吸并注意緩慢注射或逐漸增量注射(速度25-50mg/min)，同時密切觀察病人的生命指征并保持與病人交談。當(dāng)需延長麻醉時，無論持續(xù)注入或重復(fù)單次注射都應(yīng)考慮達(dá)到中毒的血漿濃度或誘發(fā)局部神經(jīng)損傷的危險。假如出現(xiàn)中毒癥狀，應(yīng)立即停止注射。

開水沖服。一次1袋，一日2次。

對本品或本品中任何成份或同類藥品過敏者禁用。

尚不明確。

適用于外科手術(shù)麻醉硬膜外麻醉，包括剖腹產(chǎn)術(shù)、區(qū)域阻滯急性疼痛控制持續(xù)硬膜外輸注或間歇性單次用藥，如術(shù)后或分娩疼痛，區(qū)域阻滯。

活血調(diào)經(jīng)。用于血瘀所致的月經(jīng)不調(diào)，癥見經(jīng)水量多。

據(jù)文獻(xiàn)報道，羅哌卡因是第一個純左旋體長效酰胺類局麻藥，有麻醉和鎮(zhèn)痛雙重效應(yīng)，大劑量可產(chǎn)生外科麻醉，小劑量時則產(chǎn)生感覺阻滯（鎮(zhèn)痛）僅伴有局限的非進(jìn)行性運動神經(jīng)阻滯。加用腎上腺素不改變羅哌卡因的阻滯強(qiáng)度和持續(xù)時間。羅哌卡因通過阻斷鈉離子流入神經(jīng)纖維細(xì)胞膜內(nèi)對沿神經(jīng)纖維的沖動傳導(dǎo)產(chǎn)生可逆性的阻滯。局麻藥也可能對如腦細(xì)胞和心肌細(xì)胞等易興奮的細(xì)胞膜產(chǎn)生類似作用，如果過量的藥物快速地進(jìn)入體循環(huán)，中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)將出現(xiàn)中毒癥狀和體征。懷孕母羊和未懷孕的母羊相比，并不顯示對羅哌卡因有更強(qiáng)的敏感性。健康志愿者靜脈注射羅哌卡因后耐受良好，此藥臨床經(jīng)驗提示一個良好的安全范圍。根據(jù)副交感神經(jīng)阻滯程度，硬膜外使用此藥可出現(xiàn)間接的心血管效應(yīng)（低血壓、心動過緩）。

1．對于高齡或伴有其它嚴(yán)重疾患諸如患有心臟傳導(dǎo)部分或全部阻滯、嚴(yán)重肝病或嚴(yán)重腎功能不全等疾病而需施用區(qū)域麻醉的病人，應(yīng)特別注意。為降低嚴(yán)重不良反應(yīng)的潛在危險，在實施麻醉前，應(yīng)盡力改善病人的狀況，藥物劑量也應(yīng)隨之調(diào)整。 2．由于鹽酸羅哌卡因在肝臟代謝，所以嚴(yán)重肝病患者應(yīng)慎用，因藥物排泄延遲，重復(fù)用藥時需減少劑量，通常情況下腎功能不全病人如用單一劑量或短期治療不需調(diào)整用藥劑量。慢性腎功能不全患者伴有酸中毒及低蛋白血癥，發(fā)生全身中毒的可能性增大（見用法用量）。 3．硬膜外麻醉會產(chǎn)生低血壓和心動過緩，如預(yù)先輸注擴(kuò)容或使用血管性增壓藥物，可減少這一副作用的發(fā)生，低血壓一旦發(fā)生可能用5～10mg麻黃素靜脈注射治療，必要時可重復(fù)用藥。 4．神經(jīng)系統(tǒng)的疾病以及脊柱功能不良（如前脊柱血管綜合征，蛛網(wǎng)膜炎、馬尾綜合征）和區(qū)域麻醉有關(guān)，而和局部麻醉藥幾乎無關(guān)。 5．區(qū)域麻醉的實施必須在人員和設(shè)備完善的基礎(chǔ)上進(jìn)行。用于監(jiān)測和緊急復(fù)蘇的藥物和設(shè)備應(yīng)隨手可得。在實施較大劑量麻醉前應(yīng)先給病人建立靜脈通路。有關(guān)臨床醫(yī)務(wù)人員中應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)并能熟悉副作用、全身毒性和其他并發(fā)癥的診斷和治療（見用法用量）。有些局部麻醉如頭頸部的注射，嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生率較高，而與所用的局麻藥無關(guān)。 6．對駕駛和機(jī)械操作者的影響即使沒有明顯的中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性，局部麻醉會輕微地影響精神狀況及共濟(jì)協(xié)調(diào)，還會暫時損害運動和靈活性，這些作用與劑量有關(guān)。

1.忌食生冷食物。 2.氣血兩虛引起的月經(jīng)量少，色淡質(zhì)稀，伴有頭暈心悸，疲乏無力等不宜選用本藥。 3.有高血壓、心臟病、腎病、糖尿病或正在接受其他治療的患者均應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 4.平素月經(jīng)量正常，突然出現(xiàn)經(jīng)量少，須去醫(yī)院就診。 5.青春期少女及更年期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服藥。 6.各種流產(chǎn)后腹痛伴有陰道出血，服藥一周無效者應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.兒童、哺乳期婦女、老人等用藥應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 8.按照用法用量服用，服藥過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)停藥，并向醫(yī)師咨詢。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。