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阿折地平片
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處方藥 醫保

通用名稱：阿折地平片

批準文號：國藥準字H20120060

生產企業： 正大青春寶藥業有限公司

功能主治：本品適用于治療高血壓癥，可單獨使用，也可與其他抗高血壓藥物合用。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：
本品主要成分為阿折地平。
【功能主治】：
本品適用于治療高血壓癥，可單獨使用，也可與其他抗高血壓藥物合用。
【用法用量】：
早餐后口服，一日一次。成人的初始劑量為8mg，每日一次，最大劑量為16mg每日一次。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。
【藥品相互作用】：
阿折地平不受肝臟首過效應的影響，降壓作用緩慢持久。 1、作用機制：本品為L型鈣通道拮抗劑，通過擴張血管降低血壓；在豬心臟微粒體受體結合試驗中，對3H-尼群地平特異性結合的50%抑制濃度（IC50值）及抑制常數（Ki值）分別是3.1nM和2.1nM。 2、降壓作用：給高血壓模型動物（高血壓自然發病大鼠、DOCA-食鹽高血壓大鼠、腎性高血壓大鼠、腎性高血壓犬）單劑量口服0.1至1-3mg/kg本品，血壓呈劑量依賴性降低，作用緩慢且持久，與同類藥相比，本品對心率幾乎沒有影響。高血壓自然發病大鼠及腎性高血壓犬重復經口給藥有穩定的降壓作用。 3、急性毒性：大鼠、小鼠及犬口服給藥的半數致死量（LD50值）見下。小鼠，口服（mg/kg）雄979，相當于人用最高劑4283倍，雌785，相當于人用最高劑3434倍。大鼠，口服（mg/kg）雄1971，相當于人用最高劑8623倍，雌1267，相當于人用最高劑5543倍。犬，口服（mg/kg）雄＞800，相當于人用最高劑3500倍，雌＞800，相當于人用最高劑3500倍。 4、長期給藥毒性：大鼠給藥劑量0.3、1、3、10mg/kg，1日1次，持續經口給藥12個月。根據試驗結果判斷最大無毒性反應劑量為3mg/kg（約相當于人用最高劑量的13.3倍）。犬給藥劑量1、3、10mg/kg，1日1次，持續經口給藥12個月。根據試驗結果判斷最大無毒性反應劑量為1mg/kg（約相當于人用最高劑量的4.38倍）。生殖毒性在妊娠前及妊娠初期給藥試驗中，本品對親代大鼠的最大無毒性反應劑量大于30mg/kg，對子代的最大無毒性反應劑量為10mg/kg（約相當于人用最高劑量的43.8倍）。在器官形成期試驗中，本品對大鼠親代以及子代一般毒性學的最大無毒性反應劑量為10mg/kg，對親代動物生殖方面的最大無毒性反應劑量大于30mg/kg。本品對兔親代一般毒性最大無毒性反應劑量為30mg/kg（約相當于人用最高劑量的133.2倍），對親代生殖以及子代的最大無毒性反應劑量均大于100mg/kg。在圍產期及哺乳期試驗中，本品對大鼠親代的最大無毒性反應劑量為3mg/kg，對子代的最大無毒性反應劑量為10mg/kg。 5、致突變：本品無致突變性。 6、致癌：本品無致癌作用。 7、光毒性及光敏性：本品無光毒性及光敏性。
【注意事項】：
1、慎用： （1）嚴重肝功能不全的患者應慎用（因本品在肝臟中代謝）。 （2）嚴重腎功能不全的患者應慎用（一般情況下，嚴重腎功能不全的患者伴隨降壓可能會導致腎功能減退）。 （3）老年患者（見“老年用藥”）。 2、重點注意事項： （1）據報道，突然停用鈣拮抗劑時會使高血壓病情加劇，停用本品時，應在醫生的指導和密切觀察下，緩慢減量直至安全停藥。 （2）給予本品時，很少數患者可能會出現血壓過低，在此情形下應采取減量或停藥等適當的措施。 （3）因降壓作用可能會出現頭暈，因此高空作業、車輛駕駛、操作危險機械時應予注意。 3、其他注意事項：在服用本品并施行CAPD（持續不臥床腹膜透析）的患者，若透析排液出現白色混濁，應注意鑒別可能的腹膜炎等。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠及可能妊娠的婦女禁用。 （2）哺乳期婦女最好避免使用本品，如必須使用應停止哺乳。 5、兒童用藥：對出生時低體重兒、新生兒、乳兒、嬰幼兒使用時的安全性尚不明確（無使用經驗）。 6、老年用藥：老年患者貝琪問折地平片時，應從8mg或更低劑量開始給藥,在給藥過程中密切觀察，慎重給藥。 7、藥物過量：尚無相關的研究資料。藥物過量可能引起低血壓，如發生藥物過量，必須監測血壓，一旦發生低血壓，應及時給予心血管支持治療，包括抬高下肢等處理措施，注意心肺功能、循環血容量和尿量等監測。
【不良反應】：
1、妊娠或可能妊娠的婦女。 2、對本品有過敏史的患者。 3、正在使用唑類抗真菌劑（伊曲康唑、咪康唑等）、HIV蛋白酶抑制劑（利托那韋、沙奎那韋、茚地那韋）的患者。

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