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釓貝葡胺注射液
釓貝葡胺注射液

釓貝葡胺注射液

處方藥 醫保

通用名稱:釓貝葡胺注射液

批準文號:國藥準字H20203008

生產企業: 北京北陸藥業股份有限公司

功能主治:本品是一種適用于肝臟和中樞神經系統的診斷性磁共振成像(MRI)的順磁性對比劑。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

【通用名稱】:
釓貝葡胺注射液
【藥品名稱】:
釓貝葡胺注射液
【批準文號】:
國藥準字H20203008
【用法用量】:
1、肝臟:對成年患者的推薦劑量為0.1mmol/kg,相當于0.5M的溶液0.2ml/kg。造影劑團注后可以立刻作對比成像(動態增強MRI)。在肝臟,依據個體需要,可以在注射后40-120分鐘之間進行延遲成像。 2、中樞神經系統:釓貝葡胺對成年患者的建議劑量是0.1mmol/kg,相對應為0.5M溶液0.2ml/kg。 3、該產品應在未經稀釋的情況下以團注或緩慢注射(10ml/min)的形式靜脈給藥,并隨之注入至少5ml生理鹽水沖洗。為了使釓貝葡胺軟組織外滲的潛在危險降至最低,保證注射針頭或插管準確地插入靜脈中是很重要的。請勿稀釋,于使用前將本品抽吸入無菌注射器中。抽吸前,請檢查瓶、蓋有無破損。任何未用完的剩余產品必須丟棄,而不能用于其他的MRI檢查。釓貝葡胺不能與其他藥物混合注射。
【生產企業】:
北京北陸藥業股份有限公司

使用說明

釓貝葡胺注射液的作用與功效
本品是一種適用于肝臟和中樞神經系統的診斷性磁共振成像(MRI)的順磁性對比劑。
釓貝葡胺注射液的用藥指導
1、肝臟:對成年患者的推薦劑量為0.1mmol/kg,相當于0.5M的溶液0.2ml/kg。造影劑團注后可以立刻作對比成像(動態增強MRI)。在肝臟,依據個體需要,可以在注射后40-120分鐘之間進行延遲成像。 2、中樞神經系統:釓貝葡胺對成年患者的建議劑量是0.1mmol/kg,相對應為0.5M溶液0.2ml/kg。 3、該產品應在未經稀釋的情況下以團注或緩慢注射(10ml/min)的形式靜脈給藥,并隨之注入至少5ml生理鹽水沖洗。為了使釓貝葡胺軟組織外滲的潛在危險降至最低,保證注射針頭或插管準確地插入靜脈中是很重要的。請勿稀釋,于使用前將本品抽吸入無菌注射器中。抽吸前,請檢查瓶、蓋有無破損。任何未用完的剩余產品必須丟棄,而不能用于其他的MRI檢查。釓貝葡胺不能與其他藥物混合注射。
釓貝葡胺注射液的副作用
1、無明確的和絕對的禁忌癥。 2、尚無釓貝葡胺用于腎功能損傷(肌酐清除率≤30ml/min)患者的研究。因此,不建議在此患者群中使用。 3、尚未在孕婦和哺乳期婦女中確定釓貝葡胺的安全性和有效性。因此,不建議在妊娠期和哺乳期使用該品。
釓貝葡胺注射液的注意事項
1、值得注意的是,對藥品的組成成分和其他釓螯合物有副反應史的患者,應由醫生權衡利弊是否使用釓貝葡胺。 2、腎功能正常的患者兩次用藥間隔至少7小時,以便使釓貝葡胺從體內正常清除。 3、在貯藏過程中,釓貝葡胺會釋放少量苯甲醇(0.2%),因此不適合用于有苯甲醇過敏史的患者。 4、對于其他藥物有過敏史或高敏的患者,應用本品時應在嚴密觀察下使用并在用藥后觀察數小時。 5、診斷性對比劑的使用(如釓貝葡胺等)應限制在具有心肺復蘇設備及處理緊急情況能力的醫護人員在場的醫院或診所內。 6、對于那些對任何組成成分呈高度敏感,或有氣喘史,或有其他過敏性疾病史的患者,應被認為有可能出現包括嚴重的,威脅生命的,致命的,過敏性的或其他特異性的反應。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:不推薦在孕婦中使用釓貝葡胺,因為尚無臨床數據支持它可應用于此患者群。人乳中釓貝葡胺排泌量是未知的。但是從動物實驗中知道,少于給藥劑量0.5%的本品通過母親乳汁轉移給新生兒。雖然此發現的臨床相關性是未知的,但是在使用釓貝葡胺前應該停止哺乳,并且建議在用藥后至少24小時內不應哺乳。 8、兒童用藥:未在18歲以下患者群中進行釓貝葡胺的安全性和有效性試驗。因此,不建議在此患者群中使用。 9、老年用藥:由于老年患者多伴有腎功能的減退,且已知腎臟為本品的主要排泄器官,當老年患者使用釓貝葡胺時,請注意監測其腎功能情況。 10、藥物過量:無藥物過量病例的報導。因此,過量的體征和癥狀沒有被特征化。如出現過量,請密切監測病情并對癥治療。

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