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基因療法等新一代療法能否帶來青光眼治療新突破?

青光眼由于疾病進程極為緩慢,在很長一段時間后慢慢使得病人失去視力,因此又被稱為“視力竊賊”。據文獻報道,青光眼是60歲以上人群失明的主要原因之一,也是全球第二位致盲性眼病。盡管該病一線療法已有多種選擇,但患者依從性不高是常見的現象。在診斷率、治療率、用藥依從率均較低的背景下,青光眼治療領域仍然存在巨大未滿足的臨床需求。

為應對這一健康挑戰,不少創新藥研發公司正在開發新一代青光眼治療產品,一年一次長效療法、基因療法、siRNA藥物……旨在實現降壓效果更好,療效維持時間更長,安全性更佳,這些都是行業正在努力的方向。

什么是青光眼?

公開資料顯示,青光眼(glaucoma)是一組眼部疾病,可通過損害視神經而導致視力喪失和失明。任何人都可能患上青光眼,尤其是年齡超過60歲或者有青光眼家族史的人,患病風險更高。青光眼通常雙眼發病,但是經常先在一側眼睛表現出來。由于患者起初通常沒有任何癥狀,因此將近50%的患者甚至不知道自己患有青光眼。然而,隨著時間的推移,患者可能會從眼睛周邊開始慢慢失去視力,若不進行治療,最終會導致失明。

那么,人為什么會得青光眼呢?

根據妙佑醫療國際(Mayo Clinic)官網資料介紹,青光眼是視神經受損的結果,這種神經損傷通常與眼內壓(IOP)升高有關。流過眼睛內部的液體(房水)通過虹膜和角膜交匯處稱為小梁網的組織排出。當液體產生過多或引流系統無法正常工作時,液體不能以正常速度流出造成房水積聚,進而導致眼內壓升高。

目前,研究已發現了許多與青光眼相關的發病因素,包括眼內壓、血管、基因、視神經及其它繼發性因素等。根據病因、房角、眼內壓描記等情況,臨床上又將青光眼分為原發性青光眼、繼發性青光眼、先天性青光眼、混合型青光眼等不同類型。其中,常見的原發性青光眼可分為閉角型和開角型,發病原因尚不明確。繼發性青光眼主要是由于眼部其他疾病引起,病因較明確。先天性青光眼大多是患兒出生時就已患病。

ROCK抑制劑、長效療法等創新療法已到來

當前,青光眼尚無法治愈,但早期治療通常可以阻止損害并保護視力。目前認為,降低眼內壓的治療有助于減緩青光眼。臨床上常用的治療方法主要包括:藥物、激光治療和手術。其中,可以降低眼內壓的處方眼藥水是最常見的藥物治療方法。另外,使用激光治療和不同類型的手術也可以幫助液體從眼睛中排出。

在藥物治療方面,目前青光眼患者可選的方案較多。其中,通過幫助從眼睛排出液體來降低眼內壓的產品有:1)前列腺素類,如拉坦前列素、曲伏前列素、他氟前列素等;2)ROCK抑制劑,如Rhopressa;3)一氧化氮,如Vyzulta;4)縮瞳劑或膽堿能劑,如毛果蕓香堿。通過降低眼睛產生的液體起作用的產品有:1)α-腎上腺素受體激動劑,如安普樂定、溴莫尼定;2)β受體阻滯劑,如倍他洛爾、噻嗎洛爾;3)碳酸酐酶抑制劑,如多佐胺、布林佐胺。

下面我們將挑選部分近幾年已獲批上市的產品做介紹。

Vyzulta:Bausch + Lomb公司開發的每日一次單藥療法,在青光眼的治療上有著雙重作用機制。Vyzulta的主要成分之一拉坦前列素酸能作用于葡萄膜鞏膜通路,促進房水的排出;該藥另一成分丁二醇單硝酸酯則能釋放一氧化氮,通過小梁網和許萊姆氏管,促進房水排出。這種雙管齊下的療法在一系列臨床試驗中得到了驗證。2017年11月,該產品在美國獲批,成為首款獲批上市降低眼壓的前列腺素類似物。

Rhopressa:Aerie Pharmaceuticals公司開發的每日一次全新滴眼液,為一款“first-in-class”的Rho激酶(ROCK)抑制劑。它靶向眼內的排水系統小梁網,通過抑制ROCK的活性改善小梁網的通透性,利于房水的排出,從而降低鞏膜靜脈壓。此外,它還可能通過減少眼睛液體的產生來降低眼壓。2017年12月,Rhopressa在美國獲批,用于治療罹患開角型青光眼或高眼壓的患者,降低他們的眼內壓。

Rocklatan:Aerie公司開發的一款ROCK抑制劑與PGA構成的固定劑量組合療法,由Rhopressa與0.005%前列腺素類似物(PGA)latanoprost構成。前者靶向眼內的排水系統小梁網,后者能通過名為“葡萄膜鞏膜通路”的輔助機制,進一步增加眼內液體的排出。2019年3月,Rocklatan獲得FDA批準用于降低開角型青光眼或高眼壓患者的眼內壓。

Durysta:艾爾建(Allergan)開發的一款青光眼長效療法,一次治療可維持療效一年。它可被植入患者眼睛的前房室中,并長期緩慢釋放一種名為bimatoprost的前列腺素類似物,以解決患者依從性不強的問題。2020年3月,Durysta在美國獲批,成為首款可被生物降解的持續釋放植入物,可有效降低開角型青光眼或高眼壓癥患者的眼壓。

在中國,近年來也有青光眼治療產品獲批,比如恒瑞醫藥首仿藥他氟前列素滴眼液于2021年11月獲批上市,用于降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓。另外,兆科眼科在研管線中也有多個產品即將進入申報上市階段,既有增加房水排出的前列腺素類藥物,也有抑制房水生成的β受體拮抗劑,以及這兩種不同作用機制的組合療法。

基因療法等新一代青光眼療法正在涌現

傳統療法之外,基因療法的橫空出世也讓一些眼科疾病患者看到了曙光。2017年,一種名為Luxturna的創新基因療法在美國獲批,用于治療患有特定遺傳性眼疾的兒童和成人患者。這一批準打開了一扇通往基因療法無限潛力的新大門。目前一些創新藥研發公司正在探索基因療法在青光眼中的治療效果。

比如,安斯泰來(Astellas)通過收購Quethera公司獲得的眼科基因療法項目,使用重組腺相關病毒載體系統(rAAV)將治療基因引入目標視網膜細胞,擬用于治療青光眼。該項目的主要臨床前候選藥物已經在臨床前模型中證明,能顯著提高視網膜神經節細胞(RGC)的存活率。

再比如紐福斯生物在研基因療法NFS-04,旨在利用AAV病毒載體將視神經保護基因遞送至視網膜神經節細胞中,減少節細胞的損害并阻止節細胞的死亡,從而起到保護及改善視功能的作用。目前該產品處于臨床前研究階段,擬開發用于治療以青光眼為代表的視神經損傷類疾病。

此外,還有喜鵲醫藥、瑞博生物、歐康維視、維眸生物等中國公司正在開發其它新作用機制的創新療法。其中,喜鵲醫藥正在開發一種美金剛的硝酸酯衍生物MN-08,目前正在處于臨床申報中。它既能可逆性結合NMDA受體,靶向保護眼神經細胞,又能靶向釋放一氧化氮,舒張眼小梁網和施勒姆通道,增加房水流出。

瑞博生物正在開發siRNA新藥SR061。這是一種治療視神經損傷類疾病藥物,靶向半胱天冬酶2(Caspase 2),適用于包括青光眼在內諸多視神經損傷相關的眼科疾病。SR061通過RNA干擾方式抑制Caspase 2基因的表達,阻止RGC凋亡和繼發的軸突退化,保護視力、防止視野進一步惡化,實現視覺神經保護的治療效果。目前,該產品已在海外完成針對急性原發性閉角型青光眼患者的2a期臨床試驗,針對青光眼適應癥在中國正處于1期臨床研究階段。

歐康維視生物引進了一款新型化學藥物NCX470,旨在釋放比馬前列素及一氧化氮。通過將一氧化氮介導的藥效與比馬前列素聯合,NCX470可以激活眼睛的原生性及繼生性房水流出,這種雙重作用機制有助于提高眼內壓的降低效果。目前,該產品正在中國進行一項治療開角型青光眼或高眼壓癥的3期臨床研究。

值得一提的是,與高血壓的治療類似,降眼壓的藥物同樣需要長期使用。因此,要改善青光眼的治療現狀,在開發創新療法和提高診療技術的同時,也要加強醫生和患者教育,提高疾病知曉率、診斷率、治療率和長期用藥率。

藥品資訊

  • 復方骨肽注射劑可以用于治療骨折、骨質疏松等疾病,但并非所有情況都適用。復方骨肽注射劑含有多種活性成分,能夠促進骨細胞代謝和骨組織修復。對于骨折患者,使用該注射劑可以加速骨折愈合過程;對于骨質疏松患者,

  • 艾地苯醌作為一種常用于改善腦功能的藥物,其主要作用是增強腦細胞的能量代謝,從而改善記憶力和認知功能。它通過提高腦細胞的線粒體功能,幫助細胞更有效地利用氧氣和葡萄糖,進而提升大腦的整體工作效率。艾地苯醌

  • 四味脾胃舒片對于改善消化不良癥狀是有一定幫助的。這種藥物主要用于治療因脾胃虛弱引起的消化不良、食欲不振等癥狀。它通過調和脾胃,增強消化功能,從而幫助緩解相關不適。消化不良可能由多種因素引起,包括飲食習

  • 胞二磷膽堿片是一種用于改善腦功能的藥物,適用于治療腦損傷后的認知功能障礙和記憶障礙。這種藥物通過促進腦細胞代謝和改善腦部血流,從而幫助恢復受損的腦功能。胞二磷膽堿片的作用機制主要是通過增加腦細胞內的能

  • 英夫利昔單抗是一種生物制劑,通常用于治療某些自身免疫性疾病,如克羅恩病、類風濕性關節炎等。這種藥物通過靶向免疫系統中的特定成分來減少炎癥反應。英夫利昔單抗的作用機制是抑制腫瘤壞死因子α(TNFα),這

  • 丙基硫氧嘧啶是一種治療甲狀腺功能亢進的藥物。它通過抑制甲狀腺激素的合成,從而降低甲狀腺激素水平,緩解甲亢癥狀。這種藥物適用于輕至中度甲狀腺功能亢進患者,尤其是那些對放射性碘治療不耐受或不適合手術的患者

  • 甲磺酸倍他司汀是一種用于改善腦部血流的藥物,它可以幫助緩解因腦部血流不足引起的癥狀。甲磺酸倍他司汀通過擴張血管,增加腦部血流量,從而改善腦部血液循環。它對于治療因血管痙攣或狹窄引起的頭暈、眩暈等癥狀具

  • 促紅細胞生成素是一種用于治療貧血的生物制劑,它可以幫助刺激骨髓生成更多的紅細胞。這種生物制劑適用于因慢性腎臟疾病、某些癌癥治療或自身免疫性疾病導致的貧血患者。促紅細胞生成素的作用機制是通過模擬人體自然

  • 金嗓散結丸對于緩解咽喉不適和聲音嘶啞有一定的幫助。它通過清熱解毒、活血化瘀的作用,可以改善咽喉部位的炎癥和腫脹,從而減輕癥狀。在咽喉不適的原因中,常見的有過度用聲、感冒引起的急性咽喉炎,或者是長期吸煙

  • 中華跌打丸是一種常用于治療跌打損傷的中成藥。它能夠活血化瘀,消腫止痛,適用于跌打損傷引起的瘀血腫痛。中華跌打丸的主要成分包括多種中草藥,這些成分共同作用于人體,通過促進血液循環和消除瘀血來減輕疼痛和腫

  • 門冬胰島素30是一種胰島素制劑,用于治療糖尿病患者的高血糖癥狀。它通過模擬人體胰島素的自然分泌模式,幫助降低血糖水平。門冬胰島素30由速效和中效胰島素組成,其中速效成分能夠快速降低餐后血糖,而中效成分

  • 熱炎寧合劑對于緩解咽喉不適和咳嗽有一定的幫助。這種合劑通常含有清熱解毒和利咽止咳的成分,適用于因外感風熱引起的咽喉腫痛、咳嗽等癥狀。在具體使用時,熱炎寧合劑可以減輕咽喉部位的炎癥反應,緩解因炎癥引起的

  • 硫辛酸片對于改善糖尿病神經病變癥狀具有一定的效果。它通過抗氧化作用減少自由基對神經的損害,從而緩解神經病變引起的疼痛、麻木等癥狀。硫辛酸片的作用機制主要與其抗氧化特性有關。它能夠清除體內的自由基,減少

  • 龍膽瀉肝丸具有清熱瀉火、疏肝解郁的作用,適用于因肝火旺盛引起的頭痛、眩暈、目赤、耳鳴等癥狀。它通過調和肝氣、清除肝熱來緩解相關不適。分析來看,龍膽瀉肝丸主要針對的是因肝火上炎導致的一系列癥狀。輕微的癥

  • 苯海拉明片具有抗組胺作用,可以用于緩解過敏癥狀。它通過競爭性地阻斷組胺受體,減輕組胺引起的毛細血管擴張、血管通透性增加、平滑肌收縮和腺體分泌增加等反應。苯海拉明片適用于治療蕁麻疹、過敏性鼻炎、藥物過敏

  • 高錳酸鉀是一種常用的消毒劑,可以用于皮膚消毒和清潔傷口。它通過釋放氧原子來破壞細菌和病毒的結構,從而達到消毒的目的。高錳酸鉀的濃度和使用方式需要嚴格控制,以避免對皮膚造成刺激或灼傷。一般而言,用于皮膚

  • 通宣理肺片對于緩解咳嗽和化痰有一定的效果。它通過調和肺氣、宣肺止咳的作用,幫助改善因外感風寒引起的咳嗽、痰多等癥狀。這種藥物適用于輕中度的咳嗽患者,尤其是那些因氣候變化或輕微感冒引起的咳嗽。在實際使用

  • 氯霉素滴眼液是一種常用于治療眼部感染的外用藥物。它可以有效對抗多種細菌引起的眼部炎癥,如結膜炎、角膜炎等。氯霉素滴眼液的作用機制主要是通過抑制細菌的蛋白質合成,從而阻止細菌生長和繁殖。在眼部感染初期,

  • 心通口服液可能對緩解心絞痛有一定效果。心絞痛是由于心臟供血不足引起的一種癥狀,表現為胸部壓迫感或疼痛。心通口服液含有多種中藥材,能夠活血化瘀,改善心臟血液循環,從而減輕心絞痛的癥狀。心通口服液的作用機

  • 阿昔莫司是一種降脂藥物,主要用于治療高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥。它通過抑制膽固醇合成和促進膽固醇分解,從而降低血液中的脂質水平。阿昔莫司的作用機制涉及到抑制肝臟中的HMGCoA還原酶,這是膽固醇合成

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