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倍特藥業拿下13個重磅品種 倍特藥業新藥研發突飛猛進

相關企業: 成都倍特藥業有限公司

第七批集中采購報告量已經啟動,列出了58個品種和208個品規,倍特制藥涉及8個品種。在過去的2021年中,倍特制藥獲得了新的批準,全年獲得13個品種的批準,其中許多品種在中國首次上市。目前,倍特制藥已經評估了48個品種,19個品種已經中標;特布他林吸入劑即將獲得批準,31個新申報品種正在審批,8個暫時沒有第一次仿制品;主要研究創新藥物,9種改良新藥。

獲得13個重磅品種!9億吸入劑沖刺。

近日,倍特藥業子公司普銳藥業進入行政審批階段,仿制四類硫酸特布他林霧化吸入溶液進入行政審批階段,預計近期將獲得批準,并被視為評審,成為中國第五大產品。

特布他林是一種腎上腺素2受體興奮劑,通過選擇性興奮2受體擴大支氣管。根據米內網的數據,2020年,中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衛生中心終端硫酸特布他林霧化吸入溶液(以下簡稱中國公立醫療機構)的銷售額接近9億元。

近年來,以高端仿制藥為仿制藥為發展基石,產品研發進度不斷加快,獲批產品數量逐年創下新高。2021年全年,北特制藥(包括子公司,下同)已批準13個品種(18個產品規則),較2020年批準的品種數量增加。

倍特藥業2021年獲批上市產品。

在13個品種中,其中許多是中國第一個或第一個上市的品種。恩曲他濱丙酚替諾福韋片(II)是中國第一個仿制品,氫溴酸伏硫西汀片是一種抗抑郁藥物。鎮靜劑鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液是中國第二種抗凝劑達比加群酯膠囊,用于吸入的布地奈德混懸液和用于吸入的復合異丙烯溴溴銨溶液是中國第三種。

隨著第一批仿恩曲濱丙酚替諾福韋片(I)的上市,北特制藥公司已批準17種第一批仿(18種產品規則),包括富馬酸丙酚替諾福韋片、頭孢地尼顆粒、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片等抗感染產品,以及鹽酸硫必利氯化鈉注射液、氟沙亞噸美利曲辛膠囊、氨基己酸氯化鈉注射液等獨家產品。

九種新藥曝光!路上有31種新產品。

近年來,北特制藥擁有豐富的產品管道,專注于創新藥物、改良新藥和高端仿制藥領域的重點布局。目前,該公司已經公開開發了9種新藥。

在創新藥物領域,BT-1094膠囊已獲得臨床批準,BT-101(TRK抑制劑)處于Pre-IND階段,在研究一類新藥中,BT-101094膠囊已獲得臨床批準。

在改良新藥領域,北特制藥的鹽酸右美托米定鼻噴霧劑正處于臨床I期,注射用氫溴酸瑞馬唑侖已提交IND申請。根據米內的數據。com數據顯示,2020年,中國公共醫療機構終端右美托米的銷售額接近40億元,瑞馬唑侖的銷售額接近1億元。

以新藥為主的倍特藥業。

在仿制藥領域,北特藥業目前正在審查的新注冊品種有31個(43個驗收編號),獲批生產后將被視為通過一致性評估。其中,呼吸系統有8種藥物,全身有7種抗感染藥物。

8個品種沒有第一次仿制品(包括第一次仿制品)已獲批準上市,貝特制藥將與多家制藥企業競爭第一次仿制品。貝特制藥獨家宣布上市五個品種,包括丙酸氟替卡松吸入氣霧劑、布地奈德福莫特羅吸入氣霧劑、達替尼片、碘普羅胺注射液和利比韋林片,可能會贏得第一次仿制品。

新注冊的分類仿制藥倍特藥業在審。

過度評價48個品種!8個擬集采品種蓄勢待發。

近年來,倍特藥業對仿制藥一致性評價的評價數量不斷增加。

2021年全年,北特藥業共有24個品種通過/視同通過一致性評估,數量創歷史新高。到目前為止,貝特制藥已經對48個品種(74個產品規則)進行了評估,其中11個品種是貝特制藥的第一個評估,恩曲他濱丙酚替諾福韋片(II)是貝特制藥的唯一評估。

倍特制藥通過/視同通過一致性評價品種(標準*作為第一次過評)

從治療領域來看,48個品種主要是抗感染藥物(19種)、呼吸系統藥物(5種)、神經系統藥物(5種)、消化系統藥物和代謝藥物(5種)。

抗感染藥物是北特制藥行業的關鍵布局領域。米內網數據顯示,2020年全身抗感染藥品在中國公共醫療機構終端銷售額超過1500億元,是中國主要的藥品銷售類別。

在國家開發的前五批集中采購中,貝特制藥中標產品,中標集中采購19個品種。2月18日,第七批集中藥品信息填報工作啟動,納入58個品種的208個產品法規。在這次集中采購中,貝特制藥有9個過度評價品種(8種通用名藥物)被列入名單。

第七批擬集采品種的倍特藥業競爭格局。

2020年,在中國公立醫療機構終端銷售的8種通用名藥中,奧美拉唑注射劑、頭孢克肟口服常釋劑型、頭孢美唑注射劑分別超過50億元、10億元和30億元。

從競爭的角度來看,8種通用藥物的競爭相對激烈,12家企業口服經常釋放頭孢克肟劑型評價,13家企業口服經常釋放福韋劑型評價,多達24家企業。

值得一提的是,除了口服頭孢克肟于快速打開市場,那么倍特藥業多種擬集采產品的市場份額并不高,除了口服常釋劑型頭孢克肟。

藥品資訊

  • 復方骨肽注射劑可以用于治療骨折、骨質疏松等疾病,但并非所有情況都適用。復方骨肽注射劑含有多種活性成分,能夠促進骨細胞代謝和骨組織修復。對于骨折患者,使用該注射劑可以加速骨折愈合過程;對于骨質疏松患者,

  • 艾地苯醌作為一種常用于改善腦功能的藥物,其主要作用是增強腦細胞的能量代謝,從而改善記憶力和認知功能。它通過提高腦細胞的線粒體功能,幫助細胞更有效地利用氧氣和葡萄糖,進而提升大腦的整體工作效率。艾地苯醌

  • 四味脾胃舒片對于改善消化不良癥狀是有一定幫助的。這種藥物主要用于治療因脾胃虛弱引起的消化不良、食欲不振等癥狀。它通過調和脾胃,增強消化功能,從而幫助緩解相關不適。消化不良可能由多種因素引起,包括飲食習

  • 胞二磷膽堿片是一種用于改善腦功能的藥物,適用于治療腦損傷后的認知功能障礙和記憶障礙。這種藥物通過促進腦細胞代謝和改善腦部血流,從而幫助恢復受損的腦功能。胞二磷膽堿片的作用機制主要是通過增加腦細胞內的能

  • 英夫利昔單抗是一種生物制劑,通常用于治療某些自身免疫性疾病,如克羅恩病、類風濕性關節炎等。這種藥物通過靶向免疫系統中的特定成分來減少炎癥反應。英夫利昔單抗的作用機制是抑制腫瘤壞死因子α(TNFα),這

  • 丙基硫氧嘧啶是一種治療甲狀腺功能亢進的藥物。它通過抑制甲狀腺激素的合成,從而降低甲狀腺激素水平,緩解甲亢癥狀。這種藥物適用于輕至中度甲狀腺功能亢進患者,尤其是那些對放射性碘治療不耐受或不適合手術的患者

  • 甲磺酸倍他司汀是一種用于改善腦部血流的藥物,它可以幫助緩解因腦部血流不足引起的癥狀。甲磺酸倍他司汀通過擴張血管,增加腦部血流量,從而改善腦部血液循環。它對于治療因血管痙攣或狹窄引起的頭暈、眩暈等癥狀具

  • 促紅細胞生成素是一種用于治療貧血的生物制劑,它可以幫助刺激骨髓生成更多的紅細胞。這種生物制劑適用于因慢性腎臟疾病、某些癌癥治療或自身免疫性疾病導致的貧血患者。促紅細胞生成素的作用機制是通過模擬人體自然

  • 金嗓散結丸對于緩解咽喉不適和聲音嘶啞有一定的幫助。它通過清熱解毒、活血化瘀的作用,可以改善咽喉部位的炎癥和腫脹,從而減輕癥狀。在咽喉不適的原因中,常見的有過度用聲、感冒引起的急性咽喉炎,或者是長期吸煙

  • 中華跌打丸是一種常用于治療跌打損傷的中成藥。它能夠活血化瘀,消腫止痛,適用于跌打損傷引起的瘀血腫痛。中華跌打丸的主要成分包括多種中草藥,這些成分共同作用于人體,通過促進血液循環和消除瘀血來減輕疼痛和腫

  • 門冬胰島素30是一種胰島素制劑,用于治療糖尿病患者的高血糖癥狀。它通過模擬人體胰島素的自然分泌模式,幫助降低血糖水平。門冬胰島素30由速效和中效胰島素組成,其中速效成分能夠快速降低餐后血糖,而中效成分

  • 熱炎寧合劑對于緩解咽喉不適和咳嗽有一定的幫助。這種合劑通常含有清熱解毒和利咽止咳的成分,適用于因外感風熱引起的咽喉腫痛、咳嗽等癥狀。在具體使用時,熱炎寧合劑可以減輕咽喉部位的炎癥反應,緩解因炎癥引起的

  • 硫辛酸片對于改善糖尿病神經病變癥狀具有一定的效果。它通過抗氧化作用減少自由基對神經的損害,從而緩解神經病變引起的疼痛、麻木等癥狀。硫辛酸片的作用機制主要與其抗氧化特性有關。它能夠清除體內的自由基,減少

  • 龍膽瀉肝丸具有清熱瀉火、疏肝解郁的作用,適用于因肝火旺盛引起的頭痛、眩暈、目赤、耳鳴等癥狀。它通過調和肝氣、清除肝熱來緩解相關不適。分析來看,龍膽瀉肝丸主要針對的是因肝火上炎導致的一系列癥狀。輕微的癥

  • 苯海拉明片具有抗組胺作用,可以用于緩解過敏癥狀。它通過競爭性地阻斷組胺受體,減輕組胺引起的毛細血管擴張、血管通透性增加、平滑肌收縮和腺體分泌增加等反應。苯海拉明片適用于治療蕁麻疹、過敏性鼻炎、藥物過敏

  • 高錳酸鉀是一種常用的消毒劑,可以用于皮膚消毒和清潔傷口。它通過釋放氧原子來破壞細菌和病毒的結構,從而達到消毒的目的。高錳酸鉀的濃度和使用方式需要嚴格控制,以避免對皮膚造成刺激或灼傷。一般而言,用于皮膚

  • 通宣理肺片對于緩解咳嗽和化痰有一定的效果。它通過調和肺氣、宣肺止咳的作用,幫助改善因外感風寒引起的咳嗽、痰多等癥狀。這種藥物適用于輕中度的咳嗽患者,尤其是那些因氣候變化或輕微感冒引起的咳嗽。在實際使用

  • 氯霉素滴眼液是一種常用于治療眼部感染的外用藥物。它可以有效對抗多種細菌引起的眼部炎癥,如結膜炎、角膜炎等。氯霉素滴眼液的作用機制主要是通過抑制細菌的蛋白質合成,從而阻止細菌生長和繁殖。在眼部感染初期,

  • 心通口服液可能對緩解心絞痛有一定效果。心絞痛是由于心臟供血不足引起的一種癥狀,表現為胸部壓迫感或疼痛。心通口服液含有多種中藥材,能夠活血化瘀,改善心臟血液循環,從而減輕心絞痛的癥狀。心通口服液的作用機

  • 阿昔莫司是一種降脂藥物,主要用于治療高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥。它通過抑制膽固醇合成和促進膽固醇分解,從而降低血液中的脂質水平。阿昔莫司的作用機制涉及到抑制肝臟中的HMGCoA還原酶,這是膽固醇合成

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