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揚子江有哪些藥物已經(jīng)獲批上市?硝苯地平緩釋控釋劑型競爭最激烈

相關(guān)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司

作為國內(nèi)知名民營企業(yè),揚子江在2021獲得了很多好處:它贏得了第一種新藥,獲得批準的仿制藥數(shù)量排名第一,新仿制藥數(shù)量第一。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù),目前揚子江有18種創(chuàng)新藥物(14種為1種新藥),處于臨床及以上申請階段;94個品種(23個為第一),11個品種(10種藥物)計劃進入第七批集中采集;85個新的分類申請品種正在審查中,25個品種沒有第一個仿制品獲得批準。

獲得25個品種搶首仿27個新品

根據(jù)狀態(tài)開始時間計算,2021年,國家美國食品藥品監(jiān)督管理局批準了長江、齊魯、中國生物制藥、科倫、石藥等6類仿制藥,不包括原料藥),中國生物制藥批準的品種數(shù)量在揚子江、齊魯、科倫和石藥中排名前五。

2021年,長江首次批準上市的仿制藥有27種,總數(shù)排名第一,比2020年(13種)翻了一番。27種仿制藥中有26種以新分類報告生產(chǎn),批準生產(chǎn)后視為評價。

在仿制藥申請方面,揚子江于2021年提出了近40項仿制藥上市申請,并繼續(xù)引領(lǐng)國內(nèi)其他企業(yè)。到目前為止,該公司已經(jīng)有了85個新的分類申報(包括臨床/上市)和正在審查的品種(不包括批準、撤回/不批準)。

25個品種獲批上市仿制品(包括第一劑型仿制品)獲批上市。14個品種,包括瑞戈菲尼片、注射用磷酸特地唑胺、富馬酸盧帕他定口服液、鹽酸奈康唑軟膏、甲磺酸沙芬酰胺片、醋酸鈉林格葡萄糖注射液、硫酸鉀鎂口服溶液,由揚子江第一或獨家申報。

其中一些是全球銷售的重型品種,包括艾多沙班、安進的卡非佐米和默沙東的舒更糖,這些品種在2020年全球銷售額超過10億美元。

11個擬集采品種,94個過評品種霸屏亮眼。

2月9日,長江市的鹽酸羅哌卡因注射劑獲得批準并被視為注射劑。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù),該公司已通過或視為通過一致性評估的品種94種,其中39種為注射劑。

從治療領(lǐng)域的角度來看,94個品種涵蓋11個主要治療類別,包括抗感染藥物(17個品種)、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑(13個品種)、消化系統(tǒng)和代謝藥物(12個品種)等。

枸櫞酸他莫昔芬片、甲鈷胺注射液、恩替卡韋口服液、利塞膦酸鈉片等94種評價品種中,有23種評價。

豐富的評價品種使揚子江在國家集中采購方面取得了巨大成功。在已實施的五批集中采購中,揚子江分別有2個、4個、7個、8個和10個品種中標,共有31個品種中標。幾天前,第七批集中采購開始上報數(shù)量,揚子江有11個品種(10種通用著名藥物)上市。

從競爭的角度來看,硝苯地平緩釋控釋劑型的競爭最為激烈。目前,14家企業(yè)符合條件。2020年,該產(chǎn)品在中國公共醫(yī)療機構(gòu)的終端銷售額超過60億元;從產(chǎn)品競爭格局來看,長江市場占有五個品種的市場份額不到1%,包括替代羅非班注射劑、硝苯地平緩釋控釋控釋劑型、鹽酸魯拉西酮片、阿法替尼口腔常釋劑型和二甲雙胍維格列汀口腔常釋劑型,市場正在發(fā)展。

18款創(chuàng)新藥路上,中藥、化藥、生物藥三頭并進。

目前,揚子江正在研究以小分子化學藥物為主的創(chuàng)新藥物,但中成藥的研發(fā)正在有序進行,生物藥物的探索也在逐步發(fā)展。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù),根據(jù)不完整的統(tǒng)計,公司有18種創(chuàng)新藥物處于臨床及以上申請階段(不包括新藥上市的新適應癥)。

在化學藥物領(lǐng)域,第一類新藥左奧硝唑磷酸二鈉在揚子江獲準上市,并通過談判被列入2021版《國家醫(yī)療保險B類目錄》。此外,三種新藥和一種新藥優(yōu)克納非(PDE-5抑制劑)、非蘇拉贊(新PPI抑制劑)和YZJ-1139(食欲素受體OX1/OX2拮抗劑)都已進入II期臨床,可以在市場上預期;正在進行I期臨床實踐的YZJ-0673是一種泛PI3K抑制劑,在中國沒有獲得批準的靶點藥物。

在生物藥品領(lǐng)域,揚子江研發(fā)的新藥主要是引進,包括長效rhG-CSF1類新藥8MW0511,顆粒細胞減少癥指征處于II/IIII期臨床;2020年國內(nèi)PD-1單抗市場規(guī)模超過100億元的MW11是一款PD-1單抗。

在中成藥領(lǐng)域,感冒雙解顆粒用于流感已進入III期臨床,1.1類新藥、2.3類新藥、清腸溫中片、2.3類新藥批準臨床。

藥品資訊

  • 復方骨肽注射劑可以用于治療骨折、骨質(zhì)疏松等疾病,但并非所有情況都適用。復方骨肽注射劑含有多種活性成分,能夠促進骨細胞代謝和骨組織修復。對于骨折患者,使用該注射劑可以加速骨折愈合過程;對于骨質(zhì)疏松患者,

  • 艾地苯醌作為一種常用于改善腦功能的藥物,其主要作用是增強腦細胞的能量代謝,從而改善記憶力和認知功能。它通過提高腦細胞的線粒體功能,幫助細胞更有效地利用氧氣和葡萄糖,進而提升大腦的整體工作效率。艾地苯醌

  • 四味脾胃舒片對于改善消化不良癥狀是有一定幫助的。這種藥物主要用于治療因脾胃虛弱引起的消化不良、食欲不振等癥狀。它通過調(diào)和脾胃,增強消化功能,從而幫助緩解相關(guān)不適。消化不良可能由多種因素引起,包括飲食習

  • 胞二磷膽堿片是一種用于改善腦功能的藥物,適用于治療腦損傷后的認知功能障礙和記憶障礙。這種藥物通過促進腦細胞代謝和改善腦部血流,從而幫助恢復受損的腦功能。胞二磷膽堿片的作用機制主要是通過增加腦細胞內(nèi)的能

  • 英夫利昔單抗是一種生物制劑,通常用于治療某些自身免疫性疾病,如克羅恩病、類風濕性關(guān)節(jié)炎等。這種藥物通過靶向免疫系統(tǒng)中的特定成分來減少炎癥反應。英夫利昔單抗的作用機制是抑制腫瘤壞死因子α(TNFα),這

  • 丙基硫氧嘧啶是一種治療甲狀腺功能亢進的藥物。它通過抑制甲狀腺激素的合成,從而降低甲狀腺激素水平,緩解甲亢癥狀。這種藥物適用于輕至中度甲狀腺功能亢進患者,尤其是那些對放射性碘治療不耐受或不適合手術(shù)的患者

  • 甲磺酸倍他司汀是一種用于改善腦部血流的藥物,它可以幫助緩解因腦部血流不足引起的癥狀。甲磺酸倍他司汀通過擴張血管,增加腦部血流量,從而改善腦部血液循環(huán)。它對于治療因血管痙攣或狹窄引起的頭暈、眩暈等癥狀具

  • 促紅細胞生成素是一種用于治療貧血的生物制劑,它可以幫助刺激骨髓生成更多的紅細胞。這種生物制劑適用于因慢性腎臟疾病、某些癌癥治療或自身免疫性疾病導致的貧血患者。促紅細胞生成素的作用機制是通過模擬人體自然

  • 金嗓散結(jié)丸對于緩解咽喉不適和聲音嘶啞有一定的幫助。它通過清熱解毒、活血化瘀的作用,可以改善咽喉部位的炎癥和腫脹,從而減輕癥狀。在咽喉不適的原因中,常見的有過度用聲、感冒引起的急性咽喉炎,或者是長期吸煙

  • 中華跌打丸是一種常用于治療跌打損傷的中成藥。它能夠活血化瘀,消腫止痛,適用于跌打損傷引起的瘀血腫痛。中華跌打丸的主要成分包括多種中草藥,這些成分共同作用于人體,通過促進血液循環(huán)和消除瘀血來減輕疼痛和腫

  • 門冬胰島素30是一種胰島素制劑,用于治療糖尿病患者的高血糖癥狀。它通過模擬人體胰島素的自然分泌模式,幫助降低血糖水平。門冬胰島素30由速效和中效胰島素組成,其中速效成分能夠快速降低餐后血糖,而中效成分

  • 熱炎寧合劑對于緩解咽喉不適和咳嗽有一定的幫助。這種合劑通常含有清熱解毒和利咽止咳的成分,適用于因外感風熱引起的咽喉腫痛、咳嗽等癥狀。在具體使用時,熱炎寧合劑可以減輕咽喉部位的炎癥反應,緩解因炎癥引起的

  • 硫辛酸片對于改善糖尿病神經(jīng)病變癥狀具有一定的效果。它通過抗氧化作用減少自由基對神經(jīng)的損害,從而緩解神經(jīng)病變引起的疼痛、麻木等癥狀。硫辛酸片的作用機制主要與其抗氧化特性有關(guān)。它能夠清除體內(nèi)的自由基,減少

  • 龍膽瀉肝丸具有清熱瀉火、疏肝解郁的作用,適用于因肝火旺盛引起的頭痛、眩暈、目赤、耳鳴等癥狀。它通過調(diào)和肝氣、清除肝熱來緩解相關(guān)不適。分析來看,龍膽瀉肝丸主要針對的是因肝火上炎導致的一系列癥狀。輕微的癥

  • 苯海拉明片具有抗組胺作用,可以用于緩解過敏癥狀。它通過競爭性地阻斷組胺受體,減輕組胺引起的毛細血管擴張、血管通透性增加、平滑肌收縮和腺體分泌增加等反應。苯海拉明片適用于治療蕁麻疹、過敏性鼻炎、藥物過敏

  • 高錳酸鉀是一種常用的消毒劑,可以用于皮膚消毒和清潔傷口。它通過釋放氧原子來破壞細菌和病毒的結(jié)構(gòu),從而達到消毒的目的。高錳酸鉀的濃度和使用方式需要嚴格控制,以避免對皮膚造成刺激或灼傷。一般而言,用于皮膚

  • 通宣理肺片對于緩解咳嗽和化痰有一定的效果。它通過調(diào)和肺氣、宣肺止咳的作用,幫助改善因外感風寒引起的咳嗽、痰多等癥狀。這種藥物適用于輕中度的咳嗽患者,尤其是那些因氣候變化或輕微感冒引起的咳嗽。在實際使用

  • 氯霉素滴眼液是一種常用于治療眼部感染的外用藥物。它可以有效對抗多種細菌引起的眼部炎癥,如結(jié)膜炎、角膜炎等。氯霉素滴眼液的作用機制主要是通過抑制細菌的蛋白質(zhì)合成,從而阻止細菌生長和繁殖。在眼部感染初期,

  • 心通口服液可能對緩解心絞痛有一定效果。心絞痛是由于心臟供血不足引起的一種癥狀,表現(xiàn)為胸部壓迫感或疼痛。心通口服液含有多種中藥材,能夠活血化瘀,改善心臟血液循環(huán),從而減輕心絞痛的癥狀。心通口服液的作用機

  • 阿昔莫司是一種降脂藥物,主要用于治療高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥。它通過抑制膽固醇合成和促進膽固醇分解,從而降低血液中的脂質(zhì)水平。阿昔莫司的作用機制涉及到抑制肝臟中的HMGCoA還原酶,這是膽固醇合成

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