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魯抗醫藥格列齊特緩釋片通過評價 格列齊特緩釋片有何功效?

相關企業: 山東魯抗醫藥股份有限公司

4月11日,魯抗醫藥發布公告,其控股子公司賽特公司收到了國家食品藥品監督管理局發布的《格列齊特緩釋片藥品補充申請批準文件》(批準號:202B01434)(以下簡稱藥品),該藥品通過了仿制藥的質量和療效一致性評價。

格列奇特緩釋片作為第二代磺酰脲類藥物,作為口服糖尿病治療藥物,主要用于單一飲食療法不足以控制血糖的非胰島依賴型糖尿病,其降糖強度介于甲磺丁脲和優質降糖之間。該品種的原始制造商是法國的法國Leslaboirassviera,產品名為Diamicron,規格:30mg,60mg,最早上市時間為2000年3月29日,上市國家包括法國、德國、英國等國家。在中國,有原始研究房地產化產品達美康(規格:30mg),制造商為施維亞(天津)制藥有限公司,有原始研究進口產品(規格:60mg),公司名稱為Leslaboirarservier。

2020年,格列奇特緩釋片在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衛生院(以下簡稱中國公立醫療機構)的終端格列奇特緩釋片銷售額超過13億元。2020年,格列奇特公司的藥品銷售額為1090.03萬元,202570.48萬元。

目前,中國有22家企業生產了格列齊特緩釋片。截至本公告發布之日,通過國家藥品監督管理局一致性評價審批的6家制造商(宜昌人福制藥有限公司、天津君安生物制藥有限公司、北京福源制藥有限公司、江蘇黃河制藥有限公司、天津中信制藥集團有限公司、山東魯醫藥集團賽特有限公司)。

截至本公告披露日,該公司在該藥品(未經審計)的研發投入約為560.48萬元。

藥品資訊

  • 富伊松(復方地塞米松軟膏)是一種用于治療皮膚炎癥的外用藥物。它通常適用于緩解由濕疹、皮炎等引起的皮膚紅腫、瘙癢等癥狀。這種軟膏含有地塞米松成分,這是一種糖皮質激素,具有抗炎和抗過敏的作用,能夠有效減輕

  • 布洛偽麻干混懸劑是一種用于緩解發熱和輕至中度疼痛癥狀的藥物。它含有非甾體抗炎成分,能夠減少炎癥和降低體溫,同時含有偽麻黃堿,有助于緩解鼻塞癥狀。這種干混懸劑適用于多種常見癥狀,如頭痛、牙痛、肌肉痛、關

  • 復方苯海拉明麻黃堿糖漿主要用于緩解咳嗽和感冒引起的癥狀。這種藥物含有抗組胺成分和解熱鎮痛成分,可以幫助緩解因感冒引起的咳嗽、流涕和打噴嚏等癥狀。在分析其作用時,抗組胺成分苯海拉明可以減輕過敏反應,減少

  • 便秘通軟膏

    2025-04-30

    便秘通軟膏可以有效緩解便秘癥狀。它通過軟化糞便和刺激腸道運動來幫助排便。便秘的原因多樣,包括飲食中纖維攝入不足、水分攝入不夠、缺乏運動、生活習慣不規律等。輕微的便秘可以通過增加膳食纖維和水分攝入、適量

  • 枸櫞酸鉀口服溶液主要用于治療低鉀血癥,它通過補充鉀離子來幫助調節體內電解質平衡。這種溶液適用于因鉀缺乏導致的肌肉無力、心律失常等癥狀。鉀是維持心臟、肌肉和神經功能正常工作的重要礦物質。低鉀血癥可能由多

  • 稀葡萄糖酸氯己定溶液是一種用于皮膚消毒的外用制劑。它通過減少皮膚表面細菌的數量來幫助預防感染。稀葡萄糖酸氯己定溶液的作用機制主要是通過破壞細菌細胞壁,從而抑制細菌生長。它對皮膚表面的革蘭陽性菌和革蘭陰

  • 益氣提神含片

    2025-04-30

    對于提神醒腦,含片確實是一種有效的選擇。它們通過刺激口腔黏膜和舌下血管,迅速吸收,達到提神的效果。在選擇含片時,應考慮個人體質和需求,常見的含片包括薄荷、檸檬等天然成分,它們具有清涼感,能迅速提振精神

  • 刺丹顆粒

    2025-04-30

    刺丹顆粒可能對緩解某些癥狀有一定幫助,但并非適用于所有情況。刺丹顆粒作為一種中成藥,其成分和作用機制與西藥不同,可能在一定程度上緩解某些癥狀,如清熱解毒、消腫止痛等。然而,其效果因人而異,且并非所有癥

  • 桂附地黃顆粒

    2025-04-30

    桂附地黃顆粒是一種常用于治療腎陽虛證的中成藥。它通過調和陰陽、溫補腎陽來改善腎陽虛引起的各種癥狀。腎陽虛的癥狀多種多樣,常見的包括腰膝酸軟、畏寒怕冷、四肢不溫等。較為嚴重的癥狀可能表現為性功能減退、水

  • 柔肝解毒口服液作為一種中藥制劑,可能對某些肝臟疾病有一定的輔助治療作用。它通過調和肝臟功能,幫助減輕肝臟負擔,促進肝臟解毒。然而,其具體效果因人而異,且需在專業醫生指導下使用。肝臟是人體重要的解毒器官

  • 邦林(二乙酰氨乙酸乙二胺氯化鈉注射液)在臨床上主要用于治療腦出血、腦外傷等引起的顱內壓增高癥狀,以及青光眼手術前降低眼壓。該藥物通過抑制凝血酶的生成,減少血液凝固,從而降低顱內壓和眼壓。在治療過程中,

  • 苦參堿葡萄糖注射液對于緩解某些炎癥和疼痛狀況具有一定的效果。它通過靜脈注射的方式進入人體,幫助減輕炎癥反應,改善局部血液循環,從而緩解疼痛和不適。這種注射液的作用機制主要涉及抗炎和鎮痛兩個方面。在抗炎

  • 鹽酸利多卡因葡萄糖注射液主要用于局部麻醉和抗心律失常,適用于心臟手術和心臟導管檢查等醫療場景。這種注射液通過阻斷神經沖動的傳導,達到局部麻醉的效果,同時對心臟節律異常有一定的調節作用。在臨床使用中,鹽

  • 甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液是一種用于治療細菌感染的抗菌藥物。它通過干擾細菌的DNA復制和修復過程,從而抑制細菌的生長和繁殖。在使用甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液時,常見的副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉等消

  • 阿奇霉素葡萄糖注射液是一種常用的抗菌藥物,適用于多種細菌感染的治療。這種藥物主要針對由敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮膚軟組織感染等。它通過干擾細菌蛋白質合成,抑制細菌生長和繁殖。由于其廣泛

  • 辛弗(己酮可可堿葡萄糖注射液)主要用于改善腦血流,增加腦部氧氣和葡萄糖的供應。這種藥物在臨床上用于治療腦部血液循環障礙引起的癥狀,比如腦梗塞、腦動脈硬化等。己酮可可堿作為一種中樞神經系統活性藥物,能夠

  • 麥樂定(鹽酸罌粟堿氯化鈉注射液)是一種用于緩解血管痙攣的藥物。它通過擴張血管,改善局部血液循環,從而減輕疼痛和痙攣。這種注射液主要用于治療外周血管疾病,如間歇性跛行和雷諾病。它對平滑肌有直接的松弛作用

  • 復方甘草酸單銨S氯化鈉注射液可能用于治療某些疾病,但并非適用于所有情況。這種注射液含有甘草酸單銨S和氯化鈉,主要用于治療肝炎、肝硬化等疾病,以及一些由于肝功能異常引起的癥狀。它通過調節免疫反應和抗炎作

  • 氯化鉀氯化鈉注射液是一種用于補充電解質的醫療產品,適用于需要補充鉀和鈉離子的患者。這種注射液通過靜脈給藥,可以迅速補充體內鉀和鈉的不足,維持電解質平衡。鉀離子對于維持心臟功能和肌肉收縮至關重要,而鈉離

  • 靈精膠囊

    2025-04-30

    高血壓是一種常見的慢性疾病,通過合理的生活方式和飲食調整可以有效控制血壓。高血壓患者首先應控制鹽的攝入量,每日攝入量不宜超過5克,因為高鹽飲食會直接導致血壓升高。其次,增加蔬菜和水果的攝入,它們富含鉀

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