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眾生藥業(yè)ZSP1273片通過批準(zhǔn) ZSP1273片具有怎樣的功效?

相關(guān)企業(yè): 廣東眾生藥業(yè)股份有限公司

3月1日,眾生藥業(yè)發(fā)布公告,宣布,最近,中盛藥業(yè)控股子公司創(chuàng)新藥品Z1273片,收到藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知由美國(guó)食品和藥物管理局,并同意Z1273片臨床試驗(yàn)在美國(guó)。ZSP1273是眾生瑞創(chuàng)具有明確作用機(jī)制和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物,針對(duì)重大突發(fā)性傳染病——甲型流感和人禽流感。ZSP1273在II期臨床研究中取得了積極的結(jié)果:更多的安慰劑組ZSP1273600mgQD組可以縮短緩解七種流感癥狀和緩解發(fā)燒的時(shí)間,并達(dá)到病毒學(xué)相關(guān)的次要指標(biāo)的顯著統(tǒng)計(jì)差異。

ZSP1273具有較強(qiáng)的體外廣譜抗甲型流感病毒活性,對(duì)各種甲型流感病毒的抑制能力明顯優(yōu)于同一靶點(diǎn)化合物和神經(jīng)氨酸酶抑制劑奧司他韋;與靶點(diǎn)參考化合物和奧司他韋相比,體內(nèi)藥效試驗(yàn)具有更好的保護(hù)動(dòng)物作用,降低了動(dòng)物肺病毒的藥效;ZSP1273對(duì)病毒株和奧司他韋耐藥性高致病性禽流感病毒有較強(qiáng)的抑制作用,與奧司他韋聯(lián)合用藥具有較高的協(xié)同作用;符合藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的毒理學(xué)研究結(jié)果表明,ZSP1273具有較高的安全性和較高的安全治療窗口。

就耐藥性而言,ZSP1273也顯示出了明顯的優(yōu)勢(shì)。在2008-2009流感季節(jié),美國(guó)、日本和其他國(guó)家報(bào)告了90%以上的季節(jié)性甲型流感病毒(H1N1)對(duì)奧司他韋的耐藥性。據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道,2019年美國(guó)市場(chǎng)上市的新型抗流感藥物巴洛沙韋在口服巴洛沙韋后發(fā)生了2.2%~23.4%的耐藥性突變,兒童患者發(fā)生的耐藥性比例更高。在流感大流行期間,一旦現(xiàn)有抗病毒藥物發(fā)生耐藥性,將對(duì)社會(huì)公共衛(wèi)生造成更嚴(yán)重的威脅,需要更多的抗流感治療藥物。根據(jù)美國(guó)FDA的要求,眾生瑞創(chuàng)對(duì)美國(guó)甲型流感病毒株和巴洛沙韋耐藥病毒株進(jìn)行了活性測(cè)試。

結(jié)果表明,ZSP1273對(duì)兩種美國(guó)流感病毒株H1N1和H3N2有活性,巴洛沙韋耐藥株有活性,活性水平EC50(最大效果50%的濃度)仍保持在0.01~0.03nm水平,ZSP1273對(duì)巴洛沙韋耐藥株的體外EC90(最大效果90%的濃度)活性是巴洛沙韋的3000倍。如果ZSP1273在未來成功開發(fā),它可以為解決未滿足的重大公共衛(wèi)生需求提供新的治療選擇,以應(yīng)對(duì)奧司他韋耐藥和/或巴洛沙韋耐藥甲型流感。

ZSP1273片已在中國(guó)完成II期臨床研究。臨床研究結(jié)果顯示,ZSP1273片具有臨床應(yīng)用潛力,治療成人單純甲流感,安全性好。為進(jìn)一步確認(rèn)其療效和安全性,正在進(jìn)行單純甲流感成人臨床試驗(yàn)。

藥品資訊

  • 鹿精培元膠囊

    2025-03-12

    鹿精培元膠囊對(duì)于提升男性性功能具有一定的幫助。這種產(chǎn)品可能通過補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)和調(diào)節(jié)內(nèi)分泌來改善性能力,但效果因人而異,并非對(duì)所有人都有同樣的效果。在分析鹿精培元膠囊的作用時(shí),可以注意到它可能含有一些對(duì)男性生

  • 奧美拉唑膠囊

    2025-03-12

    奧美拉唑膠囊是一種常用于治療胃酸過多相關(guān)癥狀的藥物。它通過抑制胃酸分泌來緩解癥狀,如胃潰瘍、胃食管反流病等。奧美拉唑膠囊的主要作用機(jī)制是阻斷胃壁細(xì)胞中的質(zhì)子泵,從而減少胃酸的生成。這種藥物對(duì)于治療輕度

  • 五加生化膠囊

    2025-03-12

    五加生化膠囊對(duì)于緩解痛經(jīng)癥狀具有一定的效果。這種膠囊含有多種中草藥成分,通過調(diào)和氣血、溫經(jīng)止痛的作用,有助于改善血液循環(huán),減輕經(jīng)期腹痛。痛經(jīng)可能由多種因素引起,如子宮收縮過度、血液循環(huán)不暢等。五加生化

  • 通便靈膠囊

    2025-03-12

    通便靈膠囊可以幫助緩解便秘癥狀,但并非所有便秘情況都適用。便秘可能由多種因素引起,包括飲食結(jié)構(gòu)不合理、缺乏運(yùn)動(dòng)、精神壓力過大等。對(duì)于輕度便秘,通常建議增加膳食纖維的攝入,多飲水,以及適量增加運(yùn)動(dòng)。對(duì)于

  • 雙氯芬酸納緩釋膠囊是一種用于緩解疼痛和炎癥的藥物。它對(duì)輕至中度的疼痛,如關(guān)節(jié)炎、肌肉疼痛等有一定的緩解作用。雙氯芬酸納緩釋膠囊通過抑制前列腺素的合成,減少炎癥和疼痛。它的效果通常在服用后幾小時(shí)內(nèi)開始顯

  • 蘇黃止咳膠囊對(duì)于緩解咳嗽癥狀具有一定的效果。這種藥物主要通過調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng),減輕呼吸道炎癥反應(yīng),從而緩解咳嗽。它適用于因感冒、支氣管炎等引起的咳嗽癥狀。蘇黃止咳膠囊的效果因人而異,通常在正確使用的情

  • 坦索羅辛緩釋膠囊對(duì)于緩解前列腺增生引起的下尿路癥狀具有一定的效果。這種膠囊通過作用于前列腺和膀胱頸部的平滑肌,幫助改善尿流,減少尿頻、尿急和夜尿等癥狀。前列腺增生是一種常見的男性老年疾病,其癥狀包括排

  • 護(hù)肝膠囊

    2025-03-12

    護(hù)肝膠囊可能對(duì)肝臟健康有一定的幫助,但并非所有情況下都適用。護(hù)肝膠囊通常含有一些對(duì)肝臟有益的成分,如維生素、氨基酸等,它們可以幫助改善肝功能,促進(jìn)肝細(xì)胞修復(fù)。然而,護(hù)肝膠囊的效果因人而異,對(duì)于肝臟疾病

  • 腰痛寧膠囊

    2025-03-12

    腰痛可能由多種原因引起,包括肌肉勞損、腰椎間盤突出、腰椎退行性病變等。這些情況都可能導(dǎo)致腰部疼痛,影響日常活動(dòng)。腰痛的原因多種多樣,常見的有長(zhǎng)時(shí)間不良姿勢(shì)導(dǎo)致的肌肉勞損,不常見的則可能是由于腰椎間盤突

  • 補(bǔ)氣養(yǎng)血膠囊對(duì)于改善氣血不足有一定的幫助。氣血不足可能導(dǎo)致面色蒼白、乏力、頭暈等癥狀,通過服用補(bǔ)氣養(yǎng)血膠囊,可以輔助調(diào)理身體,增強(qiáng)體力。補(bǔ)氣養(yǎng)血膠囊通過補(bǔ)充氣血,促進(jìn)血液循環(huán),改善身體機(jī)能。氣血不足可

  • 酒石酸托特羅定片主要用于治療膀胱過度活動(dòng)癥,包括尿急、尿頻和急迫性尿失禁等癥狀。這種藥物通過作用于膀胱平滑肌,減少不自主的膀胱收縮,從而改善癥狀。在治療膀胱過度活動(dòng)癥時(shí),酒石酸托特羅定片的效果因人而異

  • 枸櫞酸鉍鉀膠囊主要用于治療胃潰瘍和十二指腸潰瘍等胃部疾病。它通過在胃黏膜表面形成保護(hù)層,減少胃酸對(duì)胃壁的侵蝕,從而幫助潰瘍愈合。這種膠囊的作用機(jī)制包括中和胃酸、保護(hù)胃黏膜以及促進(jìn)胃黏膜修復(fù)。它能夠減少

  • 酪酸梭菌活菌膠囊主要用于調(diào)節(jié)腸道菌群平衡,改善腸道功能。它通過補(bǔ)充有益菌來幫助恢復(fù)腸道正常菌群,促進(jìn)腸道健康。這種膠囊含有活性的酪酸梭菌,能夠抑制有害菌的生長(zhǎng),增強(qiáng)腸道屏障功能,減少炎癥反應(yīng)。對(duì)于腹瀉

  • 碘化油注射劑主要用于某些疾病的診斷和治療,它可以幫助醫(yī)生觀察到身體內(nèi)部結(jié)構(gòu),尤其是在X射線下。這種注射劑通過增加組織對(duì)比度,使得醫(yī)生能夠更清晰地看到血管、腫瘤或其他異常結(jié)構(gòu)。碘化油注射劑的作用機(jī)制是利

  • 節(jié)節(jié)草具有一定的藥用價(jià)值,但并非所有情況都適用。節(jié)節(jié)草在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中被認(rèn)為具有清熱解毒、消腫止痛的功效。它通常被用于治療皮膚炎癥、外傷感染等輕微癥狀。然而,對(duì)于嚴(yán)重或復(fù)雜的健康問題,節(jié)節(jié)草可能不足以提供

  • 婦科凝膠主要用于治療婦科炎癥,如陰道炎和宮頸炎等。它可以緩解癥狀并幫助恢復(fù)陰道內(nèi)環(huán)境的平衡。婦科凝膠含有的成分通常能夠抑制有害細(xì)菌的生長(zhǎng),同時(shí)促進(jìn)有益菌群的繁殖,從而改善陰道炎癥癥狀。這種凝膠劑型便于

  • 解郁丸的作用

    2025-03-12

    解郁丸作為一種中成藥,主要用于調(diào)節(jié)情緒和改善心理狀態(tài)。它通過調(diào)和氣血,疏肝解郁,以達(dá)到緩解情緒低落、焦慮和抑郁等心理癥狀的效果。解郁丸的作用機(jī)制主要通過調(diào)節(jié)人體的內(nèi)分泌系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng),改善氣血運(yùn)行不暢

  • 復(fù)方氯唑沙宗片主要用于緩解肌肉疼痛和肌肉緊張,其作用機(jī)制是通過抑制肌肉痙攣和疼痛信號(hào)的傳遞。這種藥物可以幫助減輕因肌肉損傷或過度使用引起的不適。分析來看,復(fù)方氯唑沙宗片的作用包括緩解肌肉疼痛、減少肌肉

  • 達(dá)肝素鈉對(duì)孕婦的作用需要謹(jǐn)慎評(píng)估。這種藥物屬于低分子量肝素類藥物,主要用于預(yù)防和治療血栓形成。對(duì)于孕婦而言,使用達(dá)肝素鈉需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行,因?yàn)樗赡軐?duì)胎兒產(chǎn)生影響。在孕婦中使用達(dá)肝素鈉時(shí),醫(yī)生會(huì)

  • 利血平作為一種降壓藥物,其作用機(jī)制主要是通過影響神經(jīng)遞質(zhì)的釋放來降低血壓。它能夠阻止交感神經(jīng)末梢釋放去甲腎上腺素,從而減少血管收縮,降低血壓。利血平通過抑制交感神經(jīng)系統(tǒng)的活性,減少心臟的負(fù)荷和血管的阻

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