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科倫藥業(yè)兩款仿制藥產(chǎn)品過評 甲硝唑氯化鈉注射液可消滅哪種細(xì)菌?

相關(guān)企業(yè): 四川科倫藥業(yè)股份有限公司

根據(jù)NMPA最新發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證書信息,科倫制藥有兩種仿制藥產(chǎn)品:琥珀酸曲格列汀片是該藥品的第一種仿制藥產(chǎn)品,被視為通過對甲硝唑氯化鈉注射液進(jìn)行仿制藥一致性評價(jià)。這是科倫制藥行業(yè)的第三大規(guī)格。科倫制藥還贏得了該品種的第一批仿制藥。

曲格列汀片琥珀酸

琥珀酸曲格列汀片是一種新型的超長效口服降糖藥,是一種新型口服降糖藥,是一種新型口服降糖藥,是一種新型口服降糖藥,是一種新型口服降糖藥,是一種新型口服降糖藥,是一種新型口服降糖藥,是一種新型口服降糖藥,是一種新型口服降糖藥,是一種新型口服降糖藥,是一種新型口服降糖藥,是世界上第一種口服降糖藥,琥珀酸曲格列汀片為糖尿病患者提供了更方便的藥物選擇,有望大大提高患者的方便性和依從性。

目前,原研究所尚未申請?jiān)谥袊鲜小?020年7月,科倫制藥公司首次申請上市,并于今年3月獲得批準(zhǔn);2021年8月,石藥業(yè)第二家報(bào)告生產(chǎn)。同時(shí),華東制藥、山東新時(shí)代、瑞陽制藥、合肥拓瑞生物等企業(yè)進(jìn)行了臨床試驗(yàn)(BE試驗(yàn)、1期臨床、3期臨床),包括正大天晴、海正制藥、貝特制藥等多家臨床公司獲得批準(zhǔn)。根據(jù)醫(yī)藥融云的調(diào)查,2019年,醫(yī)院銷售規(guī)模超過20億種DPP-4抑制劑,2021年前三個(gè)季度已達(dá)到35億元,同比增長70%。目前,西格列汀、沙格列汀、維格列汀、阿格列汀、利格列汀等DPP-4抑制劑已在中國上市,其中許多仿制藥已獲批上市。藥融云國家醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫針對DPP-4抑制劑,科倫制藥已提交四個(gè)品種的上市申請,其中磷酸西格列汀片、利格列汀片和琥珀酸曲格列汀片已獲批上市。

甲硝唑氯化鈉注射液

甲硝唑是一種抗生素和抗原蟲藥物,主要用于治療或醫(yī)保甲類藥物,是一種抗生素和抗原蟲藥,主要用于治療或預(yù)防系統(tǒng)或局部感染的厭氧菌。甲硝唑是厭氧菌感染的首選藥物之一,是全球首個(gè)上市的硝基咪唑類抗生素。

甲硝唑在中國正在使用1200多個(gè)藥品批準(zhǔn),涉及50多個(gè)品種,批準(zhǔn)的劑型多種多樣,包括凝膠、片劑、擦拭劑、注射液等。根據(jù)藥融云的統(tǒng)計(jì),2021前三個(gè)季度,中國醫(yī)院甲硝唑相關(guān)產(chǎn)品銷售額近4億元,同比增長73%。其中,甲硝唑氯化鈉注射液為主要產(chǎn)品,市場占比35%,其次是甲硝唑陰道凝膠和甲硝唑注射液。目前,只有甲硝唑氯化鈉注射液和甲硝唑片被企業(yè)評為,第一家仿制藥企業(yè)是科倫制藥。其中,甲硝唑氯化鈉注射液和哈爾濱三聯(lián)制藥已提交注冊申請,陳欣制藥、浙江國家鏡片制藥、昆明南方制藥、華夏盛盛制藥等企業(yè)已提交仿制藥一致性評價(jià)補(bǔ)充申請。

藥品資訊

  • 復(fù)方骨肽注射劑可以用于治療骨折、骨質(zhì)疏松等疾病,但并非所有情況都適用。復(fù)方骨肽注射劑含有多種活性成分,能夠促進(jìn)骨細(xì)胞代謝和骨組織修復(fù)。對于骨折患者,使用該注射劑可以加速骨折愈合過程;對于骨質(zhì)疏松患者,

  • 艾地苯醌作為一種常用于改善腦功能的藥物,其主要作用是增強(qiáng)腦細(xì)胞的能量代謝,從而改善記憶力和認(rèn)知功能。它通過提高腦細(xì)胞的線粒體功能,幫助細(xì)胞更有效地利用氧氣和葡萄糖,進(jìn)而提升大腦的整體工作效率。艾地苯醌

  • 四味脾胃舒片對于改善消化不良癥狀是有一定幫助的。這種藥物主要用于治療因脾胃虛弱引起的消化不良、食欲不振等癥狀。它通過調(diào)和脾胃,增強(qiáng)消化功能,從而幫助緩解相關(guān)不適。消化不良可能由多種因素引起,包括飲食習(xí)

  • 胞二磷膽堿片是一種用于改善腦功能的藥物,適用于治療腦損傷后的認(rèn)知功能障礙和記憶障礙。這種藥物通過促進(jìn)腦細(xì)胞代謝和改善腦部血流,從而幫助恢復(fù)受損的腦功能。胞二磷膽堿片的作用機(jī)制主要是通過增加腦細(xì)胞內(nèi)的能

  • 英夫利昔單抗是一種生物制劑,通常用于治療某些自身免疫性疾病,如克羅恩病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。這種藥物通過靶向免疫系統(tǒng)中的特定成分來減少炎癥反應(yīng)。英夫利昔單抗的作用機(jī)制是抑制腫瘤壞死因子α(TNFα),這

  • 丙基硫氧嘧啶是一種治療甲狀腺功能亢進(jìn)的藥物。它通過抑制甲狀腺激素的合成,從而降低甲狀腺激素水平,緩解甲亢癥狀。這種藥物適用于輕至中度甲狀腺功能亢進(jìn)患者,尤其是那些對放射性碘治療不耐受或不適合手術(shù)的患者

  • 甲磺酸倍他司汀是一種用于改善腦部血流的藥物,它可以幫助緩解因腦部血流不足引起的癥狀。甲磺酸倍他司汀通過擴(kuò)張血管,增加腦部血流量,從而改善腦部血液循環(huán)。它對于治療因血管痙攣或狹窄引起的頭暈、眩暈等癥狀具

  • 促紅細(xì)胞生成素是一種用于治療貧血的生物制劑,它可以幫助刺激骨髓生成更多的紅細(xì)胞。這種生物制劑適用于因慢性腎臟疾病、某些癌癥治療或自身免疫性疾病導(dǎo)致的貧血患者。促紅細(xì)胞生成素的作用機(jī)制是通過模擬人體自然

  • 金嗓散結(jié)丸對于緩解咽喉不適和聲音嘶啞有一定的幫助。它通過清熱解毒、活血化瘀的作用,可以改善咽喉部位的炎癥和腫脹,從而減輕癥狀。在咽喉不適的原因中,常見的有過度用聲、感冒引起的急性咽喉炎,或者是長期吸煙

  • 中華跌打丸是一種常用于治療跌打損傷的中成藥。它能夠活血化瘀,消腫止痛,適用于跌打損傷引起的瘀血腫痛。中華跌打丸的主要成分包括多種中草藥,這些成分共同作用于人體,通過促進(jìn)血液循環(huán)和消除瘀血來減輕疼痛和腫

  • 門冬胰島素30是一種胰島素制劑,用于治療糖尿病患者的高血糖癥狀。它通過模擬人體胰島素的自然分泌模式,幫助降低血糖水平。門冬胰島素30由速效和中效胰島素組成,其中速效成分能夠快速降低餐后血糖,而中效成分

  • 熱炎寧合劑對于緩解咽喉不適和咳嗽有一定的幫助。這種合劑通常含有清熱解毒和利咽止咳的成分,適用于因外感風(fēng)熱引起的咽喉腫痛、咳嗽等癥狀。在具體使用時(shí),熱炎寧合劑可以減輕咽喉部位的炎癥反應(yīng),緩解因炎癥引起的

  • 硫辛酸片對于改善糖尿病神經(jīng)病變癥狀具有一定的效果。它通過抗氧化作用減少自由基對神經(jīng)的損害,從而緩解神經(jīng)病變引起的疼痛、麻木等癥狀。硫辛酸片的作用機(jī)制主要與其抗氧化特性有關(guān)。它能夠清除體內(nèi)的自由基,減少

  • 龍膽瀉肝丸具有清熱瀉火、疏肝解郁的作用,適用于因肝火旺盛引起的頭痛、眩暈、目赤、耳鳴等癥狀。它通過調(diào)和肝氣、清除肝熱來緩解相關(guān)不適。分析來看,龍膽瀉肝丸主要針對的是因肝火上炎導(dǎo)致的一系列癥狀。輕微的癥

  • 苯海拉明片具有抗組胺作用,可以用于緩解過敏癥狀。它通過競爭性地阻斷組胺受體,減輕組胺引起的毛細(xì)血管擴(kuò)張、血管通透性增加、平滑肌收縮和腺體分泌增加等反應(yīng)。苯海拉明片適用于治療蕁麻疹、過敏性鼻炎、藥物過敏

  • 高錳酸鉀是一種常用的消毒劑,可以用于皮膚消毒和清潔傷口。它通過釋放氧原子來破壞細(xì)菌和病毒的結(jié)構(gòu),從而達(dá)到消毒的目的。高錳酸鉀的濃度和使用方式需要嚴(yán)格控制,以避免對皮膚造成刺激或灼傷。一般而言,用于皮膚

  • 通宣理肺片對于緩解咳嗽和化痰有一定的效果。它通過調(diào)和肺氣、宣肺止咳的作用,幫助改善因外感風(fēng)寒引起的咳嗽、痰多等癥狀。這種藥物適用于輕中度的咳嗽患者,尤其是那些因氣候變化或輕微感冒引起的咳嗽。在實(shí)際使用

  • 氯霉素滴眼液是一種常用于治療眼部感染的外用藥物。它可以有效對抗多種細(xì)菌引起的眼部炎癥,如結(jié)膜炎、角膜炎等。氯霉素滴眼液的作用機(jī)制主要是通過抑制細(xì)菌的蛋白質(zhì)合成,從而阻止細(xì)菌生長和繁殖。在眼部感染初期,

  • 心通口服液可能對緩解心絞痛有一定效果。心絞痛是由于心臟供血不足引起的一種癥狀,表現(xiàn)為胸部壓迫感或疼痛。心通口服液含有多種中藥材,能夠活血化瘀,改善心臟血液循環(huán),從而減輕心絞痛的癥狀。心通口服液的作用機(jī)

  • 阿昔莫司是一種降脂藥物,主要用于治療高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥。它通過抑制膽固醇合成和促進(jìn)膽固醇分解,從而降低血液中的脂質(zhì)水平。阿昔莫司的作用機(jī)制涉及到抑制肝臟中的HMGCoA還原酶,這是膽固醇合成

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