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科倫藥業是否被嚴重低估?仿制藥寡頭能否借到新冠東風?

相關企業: 四川科倫藥業股份有限公司

近日,科倫藥業因新冠特效藥等熱點而受到市場關注。作為一個曾經能與恒瑞藥業競爭的仿制藥時代的強者,它的競爭力非常強。近日,其研發管道,特別是創新藥品管道,好消息層出不窮,科倫藥業的創新布局逐漸好轉。但根據其最新披露的2021年業績快報,總收入172.29億元,其總市值不足300億元,是否被嚴重低估?

許多創新藥項目都取得了進展

1月12日,科倫藥業宣布,其子公司科倫博泰開發的新一代小分子STING激動劑(KL340399注射液)已獲得國家藥品監督管理局臨床試驗通知。

KL340399注射液是科倫藥業開發的具有自主知識產權的新一代非環二核苷酸(CDN)小分子STING激動劑。其分子結構穩定,可系統給藥,在體內外功效活性方面表現突出。

目前,目前還沒有批準上市的目標藥物,而且都處于早期臨床研究階段。科倫藥業在KL340399注射液整體項目中投入研發費用3372.8萬元。

12月8日批準的一類新藥KL290052膠囊也是最近開始的早期項目,適應癥為原發性膽汁性膽管炎。

自2021年以來,科倫藥業已獲批10種創新藥。

當然,這些早期臨床項目對科倫藥業的影響還不夠。

但PD-L1卻不一樣

科倫制藥的第一種抗體新藥PD-L1泰特利單抗已于11月19日提交上市申請,并被CDE接受。適應癥是治療復發或轉移性鼻咽癌患者,他們曾接受過二線或以上化療失敗,預計將于2022年獲批上市。

雖然PD-1/PD-L1正成為各大制藥公司的標準配置,但泰特利單抗對科倫制藥來說意味著它已經獲得了進入創新藥時代的門票。

除PD-L1外,科倫藥業的ADC是一個更令人期待的創新藥物項目。

A166(HER2-ADC)采用新一代ADC技術,穩定linker偶聯抗體和毒素,降低毒素分離率,提高耐受性和安全性,提高療效。HER2+乳腺癌首發適應癥已通過兩個劑量擴張臂的概念驗證,A166關鍵II期臨床試驗將迅速啟動。此外,A166還開始了HER2+乳腺癌2線III期RCT、聯合用藥和新輔助治療等新方向的研究論證。

SKB264(TROP2-ADC)在去年9月的2021中國臨床腫瘤學會(CSCO)學術年會上更新了一期研究數據:共有17例患者接受了至少一次療效評估,顯示SKB264總緩解率超過40%,疾病控制率超過70%。

科倫藥業面向國內外市場的藥物研究項目有350多個,研發非常激烈。

繼續投入大量研發

截至2021年底,科倫藥業開展的藥物研究包括:仿制藥295種(含79種一致性評價),創新藥63種,批準藥94種,創新藥11種。

其中,腫瘤領域有50種創新藥物。截至目前,已批準9個創新項目進行臨床試驗,包括提交上市申請1項、III期研究1項、關鍵II期研究1項、II期研究1項、II期研究3項、臨床研究2項。

科倫藥業在研發方面的投入也在加大。2020年,科倫藥業研發費用15.27億元,同比增長18.78%;2021年前三季度,科倫藥業研發費用11.89億元,同比增長18.97%。

作為科倫制藥進入創新藥領域的主要載體,科倫博泰去年在上市輪融資中獲得5.12億元,包括IDG、高淳資本等投資巨頭。

增資后,科倫博泰估值超過50億元。雖然控股母公司科倫藥業尚未發布上市計劃,但預計2022年將進入資本市場。

拋開創新藥不談,近年來科倫藥業新批準的仿制藥板塊也取得了不錯的收入。

根據2021年半年報,上半年科倫藥業新藥板塊總銷售額14.08億元,同比增長38.78%。

其中,中樞神經系統產品百洛特(草酸艾司西酞普蘭片)銷量同比增長52.57%;2021年上半年,男科產品艾時達(鹽酸達泊西汀片)銷量達到1.03億元。

1月23日,科倫制藥公司提交的四種仿制藥利格列汀片上市申請已進入行政審批階段。利格列汀是DPP-4抑制劑口服降糖藥,近年來在醫院銷售穩步增長,2021年前三季度近7億,同比增長1.78倍。

如果這次成功獲批,科倫藥業將成為第四家過度評價的企業,有望成為另一個高增長潛力品種。

不僅如此,科倫藥業在近期市場關注的新冠特效藥方面也有很大的想象力空間。

能乘新冠口服藥東風嗎?

1月20日,藥品專利池組織(MPP)宣布與27家仿制品制造商達成協議,生產低成本的新冠口服藥,其中五家來自中國,分別是復星制藥、龍澤制藥、朗華制藥、博瑞制藥和迪斯諾制藥。

受此消息影響,博瑞醫藥有20%的漲停,朗華制藥母公司維亞生物以30.69%的漲幅高開。

與效率只有50%的Molnupiravir相比,輝瑞開發的效率高達89%的Paxlovid更受關注,Paxlovid是3CL蛋白酶抑制劑PF-07321332和低劑量利托那韋的復方制劑。

此前,許多具有輝瑞Paxlovid概念的公司,如精華制藥、歌禮制藥、雅本化學、君實生物等,都大幅上漲,其中精華制藥股價上漲了3倍多,雅本化學因異常波動增長近4倍而停牌。

新冠治療藥物的普及也讓市場四處尋找潛在的新冠治療藥物生產企業。

在此背景下,科倫藥業引起了廣泛關注。

去年12月30日,科倫藥業在回答投資者提問時表示,科倫藥業已在MPP平臺上申請輝瑞新冠口服藥品。目前,科倫藥業具有該藥品的開發和生產能力。但由于各種因素的影響,最終授權能否成功是不確定的。

15日,科倫藥業還申請了PF-07321332原料藥和制劑組合的生產和銷售授權。授權的,應當根據專利授權區的需要確定具體產品的生產能力規劃。

雖然目前目前尚不確定,但科倫藥業已經準備好生產輝瑞新冠特效藥。

然而,科倫制藥的股價并沒有像其他新冠概念股那樣坐直升機。自上述消息披露以來,只漲了10%左右。

藥品資訊

  • 復方骨肽注射劑可以用于治療骨折、骨質疏松等疾病,但并非所有情況都適用。復方骨肽注射劑含有多種活性成分,能夠促進骨細胞代謝和骨組織修復。對于骨折患者,使用該注射劑可以加速骨折愈合過程;對于骨質疏松患者,

  • 艾地苯醌作為一種常用于改善腦功能的藥物,其主要作用是增強腦細胞的能量代謝,從而改善記憶力和認知功能。它通過提高腦細胞的線粒體功能,幫助細胞更有效地利用氧氣和葡萄糖,進而提升大腦的整體工作效率。艾地苯醌

  • 四味脾胃舒片對于改善消化不良癥狀是有一定幫助的。這種藥物主要用于治療因脾胃虛弱引起的消化不良、食欲不振等癥狀。它通過調和脾胃,增強消化功能,從而幫助緩解相關不適。消化不良可能由多種因素引起,包括飲食習

  • 胞二磷膽堿片是一種用于改善腦功能的藥物,適用于治療腦損傷后的認知功能障礙和記憶障礙。這種藥物通過促進腦細胞代謝和改善腦部血流,從而幫助恢復受損的腦功能。胞二磷膽堿片的作用機制主要是通過增加腦細胞內的能

  • 英夫利昔單抗是一種生物制劑,通常用于治療某些自身免疫性疾病,如克羅恩病、類風濕性關節炎等。這種藥物通過靶向免疫系統中的特定成分來減少炎癥反應。英夫利昔單抗的作用機制是抑制腫瘤壞死因子α(TNFα),這

  • 丙基硫氧嘧啶是一種治療甲狀腺功能亢進的藥物。它通過抑制甲狀腺激素的合成,從而降低甲狀腺激素水平,緩解甲亢癥狀。這種藥物適用于輕至中度甲狀腺功能亢進患者,尤其是那些對放射性碘治療不耐受或不適合手術的患者

  • 甲磺酸倍他司汀是一種用于改善腦部血流的藥物,它可以幫助緩解因腦部血流不足引起的癥狀。甲磺酸倍他司汀通過擴張血管,增加腦部血流量,從而改善腦部血液循環。它對于治療因血管痙攣或狹窄引起的頭暈、眩暈等癥狀具

  • 促紅細胞生成素是一種用于治療貧血的生物制劑,它可以幫助刺激骨髓生成更多的紅細胞。這種生物制劑適用于因慢性腎臟疾病、某些癌癥治療或自身免疫性疾病導致的貧血患者。促紅細胞生成素的作用機制是通過模擬人體自然

  • 金嗓散結丸對于緩解咽喉不適和聲音嘶啞有一定的幫助。它通過清熱解毒、活血化瘀的作用,可以改善咽喉部位的炎癥和腫脹,從而減輕癥狀。在咽喉不適的原因中,常見的有過度用聲、感冒引起的急性咽喉炎,或者是長期吸煙

  • 中華跌打丸是一種常用于治療跌打損傷的中成藥。它能夠活血化瘀,消腫止痛,適用于跌打損傷引起的瘀血腫痛。中華跌打丸的主要成分包括多種中草藥,這些成分共同作用于人體,通過促進血液循環和消除瘀血來減輕疼痛和腫

  • 門冬胰島素30是一種胰島素制劑,用于治療糖尿病患者的高血糖癥狀。它通過模擬人體胰島素的自然分泌模式,幫助降低血糖水平。門冬胰島素30由速效和中效胰島素組成,其中速效成分能夠快速降低餐后血糖,而中效成分

  • 熱炎寧合劑對于緩解咽喉不適和咳嗽有一定的幫助。這種合劑通常含有清熱解毒和利咽止咳的成分,適用于因外感風熱引起的咽喉腫痛、咳嗽等癥狀。在具體使用時,熱炎寧合劑可以減輕咽喉部位的炎癥反應,緩解因炎癥引起的

  • 硫辛酸片對于改善糖尿病神經病變癥狀具有一定的效果。它通過抗氧化作用減少自由基對神經的損害,從而緩解神經病變引起的疼痛、麻木等癥狀。硫辛酸片的作用機制主要與其抗氧化特性有關。它能夠清除體內的自由基,減少

  • 龍膽瀉肝丸具有清熱瀉火、疏肝解郁的作用,適用于因肝火旺盛引起的頭痛、眩暈、目赤、耳鳴等癥狀。它通過調和肝氣、清除肝熱來緩解相關不適。分析來看,龍膽瀉肝丸主要針對的是因肝火上炎導致的一系列癥狀。輕微的癥

  • 苯海拉明片具有抗組胺作用,可以用于緩解過敏癥狀。它通過競爭性地阻斷組胺受體,減輕組胺引起的毛細血管擴張、血管通透性增加、平滑肌收縮和腺體分泌增加等反應。苯海拉明片適用于治療蕁麻疹、過敏性鼻炎、藥物過敏

  • 高錳酸鉀是一種常用的消毒劑,可以用于皮膚消毒和清潔傷口。它通過釋放氧原子來破壞細菌和病毒的結構,從而達到消毒的目的。高錳酸鉀的濃度和使用方式需要嚴格控制,以避免對皮膚造成刺激或灼傷。一般而言,用于皮膚

  • 通宣理肺片對于緩解咳嗽和化痰有一定的效果。它通過調和肺氣、宣肺止咳的作用,幫助改善因外感風寒引起的咳嗽、痰多等癥狀。這種藥物適用于輕中度的咳嗽患者,尤其是那些因氣候變化或輕微感冒引起的咳嗽。在實際使用

  • 氯霉素滴眼液是一種常用于治療眼部感染的外用藥物。它可以有效對抗多種細菌引起的眼部炎癥,如結膜炎、角膜炎等。氯霉素滴眼液的作用機制主要是通過抑制細菌的蛋白質合成,從而阻止細菌生長和繁殖。在眼部感染初期,

  • 心通口服液可能對緩解心絞痛有一定效果。心絞痛是由于心臟供血不足引起的一種癥狀,表現為胸部壓迫感或疼痛。心通口服液含有多種中藥材,能夠活血化瘀,改善心臟血液循環,從而減輕心絞痛的癥狀。心通口服液的作用機

  • 阿昔莫司是一種降脂藥物,主要用于治療高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥。它通過抑制膽固醇合成和促進膽固醇分解,從而降低血液中的脂質水平。阿昔莫司的作用機制涉及到抑制肝臟中的HMGCoA還原酶,這是膽固醇合成

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