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榮昌生物公布泰它西普治重癥肌無力II期臨床研究數(shù)據(jù)

近日榮昌生物公布其專有新型融合蛋白泰它西普(Telitacicept,商品名:泰愛)在中國治療重癥肌無力(MG)的II期臨床研究數(shù)據(jù),并獲得積極結(jié)果。重癥肌無力(MG)是一種罕見的、慢性自身免疫性疾病,由針對突觸后膜上乙酰膽堿受體、肌肉特異性激酶或其他乙酰膽堿受體相關(guān)蛋白的自身抗體引起,會導(dǎo)致神經(jīng)肌肉接頭傳遞受損,可不同程度影響眼球運動、吞咽、言語、活動和呼吸功能,約85%的患者會出現(xiàn)眼肌以外的癥狀,發(fā)展為全身型重癥肌無力(GMG),甚至發(fā)生肌無力危象,已被納入我國《第一批罕見病目錄》。

目前,該疾病主要治療方法包括膽堿酯酶抑制劑、糖皮質(zhì)激素以及免疫抑制劑,但仍有部分患者因藥物療效、耐受性或使用禁忌等問題無法充分有效地控制病情,存在大量未被滿足的臨床需求。

在榮昌生物的這項臨床多中心、隨機、開放性的II期臨床研究中,受試者是被診斷為重癥肌無力(MG)的成年患者,他們的乙酰膽堿受體抗體檢測呈陽性,并正在接受標準化的醫(yī)療治療。用藥周期為每周一次,為期24周,共招募了41名患者,其中29人被隨機分配到試驗中(14人被分配到泰它西普160mg組,15人被分配到240mg組),并全部完成整個療程。該研究的主要療效終點是在第24周時,重癥肌無力定量評分(QMG)與基線相比的差異。

研究結(jié)果顯示,泰它西普160mg組平均減少了7.7分,泰它西普240mg組減少了9.6分(QMG評分降低3分表示具有臨床意義,降低5分以上表示有明顯療效)。該研究表明,泰它西普可以明顯改善患者的病情,并在治療重癥肌無力(MG)方面表現(xiàn)出良好的安全性。

榮昌生物CEO、首席科學(xué)家房健民博士表示:“作為一家全面整合的生物制藥公司,我們致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)用于治療自身免疫、腫瘤和眼科疾病的創(chuàng)新和差異化生物制劑,我們的愿景是成為全球生物制藥行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者,我們正在加快實現(xiàn)這一目標。“

“利用我們強大的研發(fā)平臺,我們已經(jīng)開發(fā)了十多種候選藥物,其中有7種針對20多個適應(yīng)癥的藥物正處于臨床研究階段。最新的II期臨床研究結(jié)果表明,使用泰它西普治療中國患者的重癥肌無力,有望進一步解決中國乃至全球無數(shù)患者尚未滿足的臨床需求。“

藥品資訊

  • 復(fù)方骨肽注射劑可以用于治療骨折、骨質(zhì)疏松等疾病,但并非所有情況都適用。復(fù)方骨肽注射劑含有多種活性成分,能夠促進骨細胞代謝和骨組織修復(fù)。對于骨折患者,使用該注射劑可以加速骨折愈合過程;對于骨質(zhì)疏松患者,

  • 艾地苯醌作為一種常用于改善腦功能的藥物,其主要作用是增強腦細胞的能量代謝,從而改善記憶力和認知功能。它通過提高腦細胞的線粒體功能,幫助細胞更有效地利用氧氣和葡萄糖,進而提升大腦的整體工作效率。艾地苯醌

  • 四味脾胃舒片對于改善消化不良癥狀是有一定幫助的。這種藥物主要用于治療因脾胃虛弱引起的消化不良、食欲不振等癥狀。它通過調(diào)和脾胃,增強消化功能,從而幫助緩解相關(guān)不適。消化不良可能由多種因素引起,包括飲食習(xí)

  • 胞二磷膽堿片是一種用于改善腦功能的藥物,適用于治療腦損傷后的認知功能障礙和記憶障礙。這種藥物通過促進腦細胞代謝和改善腦部血流,從而幫助恢復(fù)受損的腦功能。胞二磷膽堿片的作用機制主要是通過增加腦細胞內(nèi)的能

  • 英夫利昔單抗是一種生物制劑,通常用于治療某些自身免疫性疾病,如克羅恩病、類風濕性關(guān)節(jié)炎等。這種藥物通過靶向免疫系統(tǒng)中的特定成分來減少炎癥反應(yīng)。英夫利昔單抗的作用機制是抑制腫瘤壞死因子α(TNFα),這

  • 丙基硫氧嘧啶是一種治療甲狀腺功能亢進的藥物。它通過抑制甲狀腺激素的合成,從而降低甲狀腺激素水平,緩解甲亢癥狀。這種藥物適用于輕至中度甲狀腺功能亢進患者,尤其是那些對放射性碘治療不耐受或不適合手術(shù)的患者

  • 甲磺酸倍他司汀是一種用于改善腦部血流的藥物,它可以幫助緩解因腦部血流不足引起的癥狀。甲磺酸倍他司汀通過擴張血管,增加腦部血流量,從而改善腦部血液循環(huán)。它對于治療因血管痙攣或狹窄引起的頭暈、眩暈等癥狀具

  • 促紅細胞生成素是一種用于治療貧血的生物制劑,它可以幫助刺激骨髓生成更多的紅細胞。這種生物制劑適用于因慢性腎臟疾病、某些癌癥治療或自身免疫性疾病導(dǎo)致的貧血患者。促紅細胞生成素的作用機制是通過模擬人體自然

  • 金嗓散結(jié)丸對于緩解咽喉不適和聲音嘶啞有一定的幫助。它通過清熱解毒、活血化瘀的作用,可以改善咽喉部位的炎癥和腫脹,從而減輕癥狀。在咽喉不適的原因中,常見的有過度用聲、感冒引起的急性咽喉炎,或者是長期吸煙

  • 中華跌打丸是一種常用于治療跌打損傷的中成藥。它能夠活血化瘀,消腫止痛,適用于跌打損傷引起的瘀血腫痛。中華跌打丸的主要成分包括多種中草藥,這些成分共同作用于人體,通過促進血液循環(huán)和消除瘀血來減輕疼痛和腫

  • 門冬胰島素30是一種胰島素制劑,用于治療糖尿病患者的高血糖癥狀。它通過模擬人體胰島素的自然分泌模式,幫助降低血糖水平。門冬胰島素30由速效和中效胰島素組成,其中速效成分能夠快速降低餐后血糖,而中效成分

  • 熱炎寧合劑對于緩解咽喉不適和咳嗽有一定的幫助。這種合劑通常含有清熱解毒和利咽止咳的成分,適用于因外感風熱引起的咽喉腫痛、咳嗽等癥狀。在具體使用時,熱炎寧合劑可以減輕咽喉部位的炎癥反應(yīng),緩解因炎癥引起的

  • 硫辛酸片對于改善糖尿病神經(jīng)病變癥狀具有一定的效果。它通過抗氧化作用減少自由基對神經(jīng)的損害,從而緩解神經(jīng)病變引起的疼痛、麻木等癥狀。硫辛酸片的作用機制主要與其抗氧化特性有關(guān)。它能夠清除體內(nèi)的自由基,減少

  • 龍膽瀉肝丸具有清熱瀉火、疏肝解郁的作用,適用于因肝火旺盛引起的頭痛、眩暈、目赤、耳鳴等癥狀。它通過調(diào)和肝氣、清除肝熱來緩解相關(guān)不適。分析來看,龍膽瀉肝丸主要針對的是因肝火上炎導(dǎo)致的一系列癥狀。輕微的癥

  • 苯海拉明片具有抗組胺作用,可以用于緩解過敏癥狀。它通過競爭性地阻斷組胺受體,減輕組胺引起的毛細血管擴張、血管通透性增加、平滑肌收縮和腺體分泌增加等反應(yīng)。苯海拉明片適用于治療蕁麻疹、過敏性鼻炎、藥物過敏

  • 高錳酸鉀是一種常用的消毒劑,可以用于皮膚消毒和清潔傷口。它通過釋放氧原子來破壞細菌和病毒的結(jié)構(gòu),從而達到消毒的目的。高錳酸鉀的濃度和使用方式需要嚴格控制,以避免對皮膚造成刺激或灼傷。一般而言,用于皮膚

  • 通宣理肺片對于緩解咳嗽和化痰有一定的效果。它通過調(diào)和肺氣、宣肺止咳的作用,幫助改善因外感風寒引起的咳嗽、痰多等癥狀。這種藥物適用于輕中度的咳嗽患者,尤其是那些因氣候變化或輕微感冒引起的咳嗽。在實際使用

  • 氯霉素滴眼液是一種常用于治療眼部感染的外用藥物。它可以有效對抗多種細菌引起的眼部炎癥,如結(jié)膜炎、角膜炎等。氯霉素滴眼液的作用機制主要是通過抑制細菌的蛋白質(zhì)合成,從而阻止細菌生長和繁殖。在眼部感染初期,

  • 心通口服液可能對緩解心絞痛有一定效果。心絞痛是由于心臟供血不足引起的一種癥狀,表現(xiàn)為胸部壓迫感或疼痛。心通口服液含有多種中藥材,能夠活血化瘀,改善心臟血液循環(huán),從而減輕心絞痛的癥狀。心通口服液的作用機

  • 阿昔莫司是一種降脂藥物,主要用于治療高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥。它通過抑制膽固醇合成和促進膽固醇分解,從而降低血液中的脂質(zhì)水平。阿昔莫司的作用機制涉及到抑制肝臟中的HMGCoA還原酶,這是膽固醇合成

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