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OS顯著改善!吉利德Trop2-ADC III期臨床第2次期中分析獲積極結果

8月15日,吉利德宣布了一個關鍵項目III期TROPiCS-02研究的第二次中期分析結果顯示Trodelvy(戈沙妥珠單抗,SG)能顯著提高HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者的總生存期(OS),具有統計和臨床意義。而6月的ASCO在會議上,吉利德披露了首次中期分析OS結果時,Trodelvy組為13.化療組129個月.三個月內,沒有明顯的差異。

TROPiCS-02研究是一個全球、多中心、開放標簽III期研究中,543例患者按1:1的比例隨機分組,接受SG(靜脈注射10,靜脈注射1,8天mg/kg,周期為21天)或TPC(艾立布林、卡培他濱、吉西他濱、長春瑞濱),直至疾病進展或毒性不可接受。這些HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者接受內分泌治療CDK4/6抑制劑和2~4線化療的方案。主要終點是無進展生存期PFS(主要終點已披露)次要終點包括總生存期、總緩解率、臨床利益率和緩解持續時間、安全性和耐受性。

結果顯示,Trodelvy顯著提高了HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者的總生存期。Trodelvy安全性與以前一致,沒有新的安全信號。詳細結果將在即將到來的醫學會議上公布。

HR+/HER2-乳腺癌是最常見的乳腺癌類型,約占所有新發病例的70%,全球每年確診病例近40萬例,幾乎每3例早期乳腺癌患者中就有1例發生轉移。HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者5年相對生存率為30%。由于患者對內分泌治療有耐藥性,其主要治療選擇僅限于單藥化療。接受各種化療后,患者的預后仍然很差。

吉利德首席醫療官MerdadParsey博士表示:"TROPiCS-02研究的結果對乳腺癌群體非常重要我們期待與全球衛生當局討論這些結果,因為以前接受過治療HR+/HER2-轉移性疾病患者的治療選擇有限,生活質量差。"

Trodelvy是第一個在HR+/HER乳腺癌顯著改善OS的TROP-2ADC,吉利德表示,已向FDA申請補充生物制品許可證(sBLA)。

目前,Trodelvy已上市的適應癥包括:(1)用于治療以前接受過的含鉑化療PD-1或PD-L1抑制劑局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人患者;(2)至少有兩種系統治療,至少有一種是局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌,用于治療轉移性疾病(TNBC)成人患者。

2020年,吉利德投入210億美元收購Immunomedics獲得TROP2ADC藥物Trodelvy。2021年,Trodelvy年銷售額為3.2022年8億美元H銷售額飆升至3.同比增長90%比增長90%。

8月15日,吉利德還宣布已與云頂新耀達成協議,將收回Trodelvy所有在大中華區、韓國、新加坡、印尼、菲律賓、越南、泰國、馬來西亞和蒙古的開發和商業權利。

藥品資訊

  • 復方骨肽注射劑可以用于治療骨折、骨質疏松等疾病,但并非所有情況都適用。復方骨肽注射劑含有多種活性成分,能夠促進骨細胞代謝和骨組織修復。對于骨折患者,使用該注射劑可以加速骨折愈合過程;對于骨質疏松患者,

  • 艾地苯醌作為一種常用于改善腦功能的藥物,其主要作用是增強腦細胞的能量代謝,從而改善記憶力和認知功能。它通過提高腦細胞的線粒體功能,幫助細胞更有效地利用氧氣和葡萄糖,進而提升大腦的整體工作效率。艾地苯醌

  • 四味脾胃舒片對于改善消化不良癥狀是有一定幫助的。這種藥物主要用于治療因脾胃虛弱引起的消化不良、食欲不振等癥狀。它通過調和脾胃,增強消化功能,從而幫助緩解相關不適。消化不良可能由多種因素引起,包括飲食習

  • 胞二磷膽堿片是一種用于改善腦功能的藥物,適用于治療腦損傷后的認知功能障礙和記憶障礙。這種藥物通過促進腦細胞代謝和改善腦部血流,從而幫助恢復受損的腦功能。胞二磷膽堿片的作用機制主要是通過增加腦細胞內的能

  • 英夫利昔單抗是一種生物制劑,通常用于治療某些自身免疫性疾病,如克羅恩病、類風濕性關節炎等。這種藥物通過靶向免疫系統中的特定成分來減少炎癥反應。英夫利昔單抗的作用機制是抑制腫瘤壞死因子α(TNFα),這

  • 丙基硫氧嘧啶是一種治療甲狀腺功能亢進的藥物。它通過抑制甲狀腺激素的合成,從而降低甲狀腺激素水平,緩解甲亢癥狀。這種藥物適用于輕至中度甲狀腺功能亢進患者,尤其是那些對放射性碘治療不耐受或不適合手術的患者

  • 甲磺酸倍他司汀是一種用于改善腦部血流的藥物,它可以幫助緩解因腦部血流不足引起的癥狀。甲磺酸倍他司汀通過擴張血管,增加腦部血流量,從而改善腦部血液循環。它對于治療因血管痙攣或狹窄引起的頭暈、眩暈等癥狀具

  • 促紅細胞生成素是一種用于治療貧血的生物制劑,它可以幫助刺激骨髓生成更多的紅細胞。這種生物制劑適用于因慢性腎臟疾病、某些癌癥治療或自身免疫性疾病導致的貧血患者。促紅細胞生成素的作用機制是通過模擬人體自然

  • 金嗓散結丸對于緩解咽喉不適和聲音嘶啞有一定的幫助。它通過清熱解毒、活血化瘀的作用,可以改善咽喉部位的炎癥和腫脹,從而減輕癥狀。在咽喉不適的原因中,常見的有過度用聲、感冒引起的急性咽喉炎,或者是長期吸煙

  • 中華跌打丸是一種常用于治療跌打損傷的中成藥。它能夠活血化瘀,消腫止痛,適用于跌打損傷引起的瘀血腫痛。中華跌打丸的主要成分包括多種中草藥,這些成分共同作用于人體,通過促進血液循環和消除瘀血來減輕疼痛和腫

  • 門冬胰島素30是一種胰島素制劑,用于治療糖尿病患者的高血糖癥狀。它通過模擬人體胰島素的自然分泌模式,幫助降低血糖水平。門冬胰島素30由速效和中效胰島素組成,其中速效成分能夠快速降低餐后血糖,而中效成分

  • 熱炎寧合劑對于緩解咽喉不適和咳嗽有一定的幫助。這種合劑通常含有清熱解毒和利咽止咳的成分,適用于因外感風熱引起的咽喉腫痛、咳嗽等癥狀。在具體使用時,熱炎寧合劑可以減輕咽喉部位的炎癥反應,緩解因炎癥引起的

  • 硫辛酸片對于改善糖尿病神經病變癥狀具有一定的效果。它通過抗氧化作用減少自由基對神經的損害,從而緩解神經病變引起的疼痛、麻木等癥狀。硫辛酸片的作用機制主要與其抗氧化特性有關。它能夠清除體內的自由基,減少

  • 龍膽瀉肝丸具有清熱瀉火、疏肝解郁的作用,適用于因肝火旺盛引起的頭痛、眩暈、目赤、耳鳴等癥狀。它通過調和肝氣、清除肝熱來緩解相關不適。分析來看,龍膽瀉肝丸主要針對的是因肝火上炎導致的一系列癥狀。輕微的癥

  • 苯海拉明片具有抗組胺作用,可以用于緩解過敏癥狀。它通過競爭性地阻斷組胺受體,減輕組胺引起的毛細血管擴張、血管通透性增加、平滑肌收縮和腺體分泌增加等反應。苯海拉明片適用于治療蕁麻疹、過敏性鼻炎、藥物過敏

  • 高錳酸鉀是一種常用的消毒劑,可以用于皮膚消毒和清潔傷口。它通過釋放氧原子來破壞細菌和病毒的結構,從而達到消毒的目的。高錳酸鉀的濃度和使用方式需要嚴格控制,以避免對皮膚造成刺激或灼傷。一般而言,用于皮膚

  • 通宣理肺片對于緩解咳嗽和化痰有一定的效果。它通過調和肺氣、宣肺止咳的作用,幫助改善因外感風寒引起的咳嗽、痰多等癥狀。這種藥物適用于輕中度的咳嗽患者,尤其是那些因氣候變化或輕微感冒引起的咳嗽。在實際使用

  • 氯霉素滴眼液是一種常用于治療眼部感染的外用藥物。它可以有效對抗多種細菌引起的眼部炎癥,如結膜炎、角膜炎等。氯霉素滴眼液的作用機制主要是通過抑制細菌的蛋白質合成,從而阻止細菌生長和繁殖。在眼部感染初期,

  • 心通口服液可能對緩解心絞痛有一定效果。心絞痛是由于心臟供血不足引起的一種癥狀,表現為胸部壓迫感或疼痛。心通口服液含有多種中藥材,能夠活血化瘀,改善心臟血液循環,從而減輕心絞痛的癥狀。心通口服液的作用機

  • 阿昔莫司是一種降脂藥物,主要用于治療高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥。它通過抑制膽固醇合成和促進膽固醇分解,從而降低血液中的脂質水平。阿昔莫司的作用機制涉及到抑制肝臟中的HMGCoA還原酶,這是膽固醇合成

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