人凝血因子Ⅸ

聚乙二醇4000散

本品活性成份為聚乙二醇4000，為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

山東泰邦生物制品有限公司

湖南華納大藥廠股份有限公司

國藥準(zhǔn)字S20200014

國藥準(zhǔn)字H20052078

用于治療血友病B（乙型血友病）患者，包括控制出血癥狀和預(yù)防出血，如手術(shù)前后的預(yù)防性治療。

緩解成人便秘的癥狀。

用法：靜脈注射。用量：根據(jù)體重，每次12單位/kg，每1224小時(shí)一次，直至止血。

口服，將袋內(nèi)散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1—2次。

注射后可能出現(xiàn)輕微發(fā)熱、頭痛、寒戰(zhàn)等反應(yīng)，偶見過敏反應(yīng)。

1、當(dāng)大劑量服用時(shí)，有出現(xiàn)腹瀉的可能，停藥后24-48小時(shí)內(nèi)即可消失，隨后可減少劑量繼續(xù)治療。 2、對腸功能紊亂患者，有出現(xiàn)腹痛的可能。也可能出現(xiàn)惡心、腹脹、胃脹氣。 3、罕見過敏性反應(yīng)，如皮疹、蕁麻疹和水腫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動物研究確切證實(shí)聚乙二醇4000無致畸作用。國內(nèi)外臨床應(yīng)用數(shù)年中亦無致流產(chǎn)或致畸的個例報(bào)道。由于醫(yī)學(xué)倫理學(xué)方面的原因，目前尚無孕婦使用聚乙二醇4000的安全性方面的臨床研究資料。因此，在妊娠期，需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。哺乳期婦女：口服聚乙二醇4000不會被消化道吸收，沒有資料顯示聚乙二醇4000能夠進(jìn)人母乳。因此可以在哺乳期服用本品。 兒童用藥：尚無安全性研究報(bào)道。 老年用藥：尚無老年患者大規(guī)模使用聚乙二醇4000的經(jīng)驗(yàn)。

用于治療血友病B（乙型血友病）患者，包括控制出血癥狀和預(yù)防出血，如手術(shù)前后的預(yù)防性治療。

緩解成人便秘的癥狀。

藥理作用；大分子聚乙二醇（4000）是線性長鏈聚合物，通過氫鍵固定水分子，使水分保留在結(jié)腸內(nèi)，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復(fù)糞便體積和重量至正常，促進(jìn)排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。 毒理研究：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可直接參考文獻(xiàn)。

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用；2. 觀察注射部位反應(yīng)；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 過敏體質(zhì)者慎用。

1、由于本品主要成份是聚乙二醇，罕有過敏性反應(yīng)（皮疹，蕁麻疹，水腫），特例報(bào)導(dǎo)有過敏性休克。因而，對聚乙二醇敏感的患者不宜使用。 2、本品既不含糖也不含多元醇，可用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。 3、除非醫(yī)生建議，否則不要長期使用本品。 4、偶爾便秘可能與近期生活規(guī)律改變（如旅游）有關(guān)，本品可用作此癥狀的短期治療。但任何近期出現(xiàn)的非生活方式改變引起的便秘，以及任何伴有疼痛、發(fā)熱和胃脹的便秘需遵醫(yī)囑。 5、服用本品的過程中，可增加植物性食物（新鮮蔬菜、面食、水果），多飲水和果汁，加強(qiáng)身體鍛煉（如步行等體育活動），加強(qiáng)排便反射訓(xùn)練，有時(shí)可在食物中添加麩質(zhì)。