人凝血因子Ⅸ

左乙拉西坦片

左乙拉西坦。

山東泰邦生物制品有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20200014

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179

用于治療血友病B（乙型血友病）患者，包括控制出血癥狀和預(yù)防出血，如手術(shù)前后的預(yù)防性治療。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用法：靜脈注射。用量：根據(jù)體重，每次12單位/kg，每1224小時(shí)一次，直至止血。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

注射后可能出現(xiàn)輕微發(fā)熱、頭痛、寒戰(zhàn)等反應(yīng)，偶見過(guò)敏反應(yīng)。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

用于治療血友病B（乙型血友病）患者，包括控制出血癥狀和預(yù)防出血，如手術(shù)前后的預(yù)防性治療。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用；2. 觀察注射部位反應(yīng)；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。