狂犬病人免疫球蛋白

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

?本品主要成份為狂犬病人免疫球蛋白，系用人用狂犬病疫苗免疫供血漿者，采集含高效價狂犬病抗體的血漿，經低溫乙醇蛋白分離法提取，并經低pH孵放病毒滅活處理制成。含適量甘氨酸作穩定劑，不含防腐劑和抗生素。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

山東泰邦生物制品有限公司

成都倍特藥業股份有限公司

國藥準字S20053087

國藥準字H20163436

本品主要用于被狂犬或其他瘋動物咬傷、抓傷患者的被動免疫。所有懷疑有狂犬病暴露的病人均應聯合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。如果病人接種過狂犬病疫苗并且具有足夠的抗狂犬病抗體滴度，僅再次接種疫苗而不使用本品。

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉錄病毒 藥物聯用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

1、用法：及時徹底清創后，于受傷部位用本品總劑量的1/2作皮下浸潤注射，余下1/2進行肌內注射（頭部咬傷者可注射于背部肌肉）。WHO建議：應盡可能多地在傷口部位注射，將多余本品注射到大腿肌肉；如果沒有足夠量的本品則應對本品進行稀釋后注射。 2、用量：注射劑量按20IU/kg體重計算（或遵醫囑），一次注射。如所需總劑量大于10ml，可在1-2日內分次注射。隨后即可進行狂犬病疫苗注射，但兩種制品的注射部位和器具要嚴格分開。

劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受飲食影響。詳見說明書。

對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大；2.中斷治療后乙肝惡化；3.新發作或惡化的腎損害；4.骨礦物密度下降；5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：美國妊娠分級B類：在大鼠和家兔中進行了生殖研究，根據體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結果顯示沒有證據表明因為替諾福韋造成生育力受損害或對胚胎有傷害。然而，沒有在妊娠婦女中進行過充分及有良好對照的研究。由于動物生殖研究并不是總能預測人的反應，因此在妊娠期內不應使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國疾病控制和預防中心建議，HIV-1感染的婦女不應以母乳喂養她們的嬰兒，以避免出生后HIV-1傳播的風險。在人類中，取自產后一周內的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因為HIV-1傳播和嚴重的不良反應都有可能在哺乳嬰兒中發生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應當要求她們不要以母乳喂養。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L

本品主要用于被狂犬或其他瘋動物咬傷、抓傷患者的被動免疫。所有懷疑有狂犬病暴露的病人均應聯合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。如果病人接種過狂犬病疫苗并且具有足夠的抗狂犬病抗體滴度，僅再次接種疫苗而不使用本品。

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉錄病毒 藥物聯用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

一般無不良反應，少數人有紅腫、疼痛感，無需特殊處理，可自行恢復。國外已有血管神經性水腫、皮膚潮紅、腎病綜合癥和過敏性休克文獻報道。

1、本品不得用作靜脈注射。 2、本品肌內注射不需做過敏試驗。 3、如有異物或搖不散的沉淀，玻璃瓶出現裂紋或過期失效等情況，不得使用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：無本品對動物生殖影響的研究資料。尚不清楚使用本品是否會影響生殖能力以及妊娠婦女使用本品是否對胎兒造成影響。妊娠婦女在必需使用本品時方可使用。 5、兒童用藥：兒童使用本品的安全性和有效性尚未確立。必須使用時請遵醫囑。 6、老年用藥：老年患者用藥無特殊。必須使用時請遵醫囑。 7、藥物過量：無藥物過量文獻資料。

同不良反應。（詳見說明書）