狂犬病人免疫球蛋白

氧氟沙星滴眼液

?本品主要成份為狂犬病人免疫球蛋白，系用人用狂犬病疫苗免疫供血漿者，采集含高效價狂犬病抗體的血漿，經低溫乙醇蛋白分離法提取，并經低pH孵放病毒滅活處理制成。含適量甘氨酸作穩定劑，不含防腐劑和抗生素。

化學名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氫-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并惡嗪-6-羧酸。

山東泰邦生物制品有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字S20053087

國藥準字H20113438

本品主要用于被狂犬或其他瘋動物咬傷、抓傷患者的被動免疫。所有懷疑有狂犬病暴露的病人均應聯合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。如果病人接種過狂犬病疫苗并且具有足夠的抗狂犬病抗體滴度，僅再次接種疫苗而不使用本品。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

1、用法：及時徹底清創后，于受傷部位用本品總劑量的1/2作皮下浸潤注射，余下1/2進行肌內注射（頭部咬傷者可注射于背部肌肉）。WHO建議：應盡可能多地在傷口部位注射，將多余本品注射到大腿肌肉；如果沒有足夠量的本品則應對本品進行稀釋后注射。 2、用量：注射劑量按20IU/kg體重計算（或遵醫囑），一次注射。如所需總劑量大于10ml，可在1-2日內分次注射。隨后即可進行狂犬病疫苗注射，但兩種制品的注射部位和器具要嚴格分開。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根據癥狀可適當增減。

對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。

在調查的共計13329例中，有44例(0.33%)出現了不良反應。主要的不良反應為眼刺激感11件(0.08%)、眼瞼瘙癢感8件(0.06%)、眼瞼炎6件(0.05%)、結膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼瞼腫脹5件(0.04%)等。1.嚴重不良反應：休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應充分進行觀察。當發現紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應停止給藥，予以妥善的處置。2.其它不良反應：發現不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。(見說明書表格)

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發生的危險性時方可給藥。(對妊娠期間的安全性尚不明確)。兒童用藥：國外資料顯示在1歲以下的496例使用者中發現有不良反應的為2例(眼瞼炎、眼瞼腫脹)，在1歲至15歲的1657例使用者中發現有不良反應的為2例3件(眼瞼腫脹、結膜充血、瘙癢感)。老年用藥：通常，老年人的生理功能有所降低，應注意予以減量等。

本品主要用于被狂犬或其他瘋動物咬傷、抓傷患者的被動免疫。所有懷疑有狂犬病暴露的病人均應聯合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。如果病人接種過狂犬病疫苗并且具有足夠的抗狂犬病抗體滴度，僅再次接種疫苗而不使用本品。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

一般無不良反應，少數人有紅腫、疼痛感，無需特殊處理，可自行恢復。國外已有血管神經性水腫、皮膚潮紅、腎病綜合癥和過敏性休克文獻報道。

1、本品不得用作靜脈注射。 2、本品肌內注射不需做過敏試驗。 3、如有異物或搖不散的沉淀，玻璃瓶出現裂紋或過期失效等情況，不得使用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：無本品對動物生殖影響的研究資料。尚不清楚使用本品是否會影響生殖能力以及妊娠婦女使用本品是否對胎兒造成影響。妊娠婦女在必需使用本品時方可使用。 5、兒童用藥：兒童使用本品的安全性和有效性尚未確立。必須使用時請遵醫囑。 6、老年用藥：老年患者用藥無特殊。必須使用時請遵醫囑。 7、藥物過量：無藥物過量文獻資料。

1.本品不可長期使用。為了防止耐藥菌的出現等，原則上應確認敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內。 2.本品僅用于滴眼。 3.為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。