狂犬病人免疫球蛋白

處方藥醫(yī)保

通用名稱：狂犬病人免疫球蛋白

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20053087

功能主治：本品主要用于被狂犬或其他瘋動(dòng)物咬傷、抓傷患者的被動(dòng)免疫。所有懷疑有狂犬病暴露的病人均應(yīng)聯(lián)合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。如果病人接種過(guò)狂犬病疫苗并且具有足夠的抗狂犬病抗體滴度，僅再次接種疫苗而不使用本品。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	狂犬病人免疫球蛋白	胸腺肽腸溶片
主要成分	?本品主要成份為狂犬病人免疫球蛋白，系用人用狂犬病疫苗免疫供血漿者，采集含高效價(jià)狂犬病抗體的血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法提取，并經(jīng)低pH孵放病毒滅活處理制成。含適量甘氨酸作穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。	本品主要成份及其化學(xué)名稱為：從健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等多種分子量小于6000的活性多肽。
生產(chǎn)企業(yè)	山東泰邦生物制品有限公司	西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字S20053087	國(guó)藥準(zhǔn)字H19991177
說(shuō)明
作用與功效	本品主要用于被狂犬或其他瘋動(dòng)物咬傷、抓傷患者的被動(dòng)免疫。所有懷疑有狂犬病暴露的病人均應(yīng)聯(lián)合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。如果病人接種過(guò)狂犬病疫苗并且具有足夠的抗狂犬病抗體滴度，僅再次接種疫苗而不使用本品。	(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。(4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。(5)腫瘤的輔助治療。
用法用量	1、用法：及時(shí)徹底清創(chuàng)后，于受傷部位用本品總劑量的1/2作皮下浸潤(rùn)注射，余下1/2進(jìn)行肌內(nèi)注射（頭部咬傷者可注射于背部肌肉）。WHO建議：應(yīng)盡可能多地在傷口部位注射，將多余本品注射到大腿肌肉；如果沒有足夠量的本品則應(yīng)對(duì)本品進(jìn)行稀釋后注射。 2、用量：注射劑量按20IU/kg體重計(jì)算（或遵醫(yī)囑），一次注射。如所需總劑量大于10ml，可在1-2日內(nèi)分次注射。隨后即可進(jìn)行狂犬病疫苗注射，但兩種制品的注射部位和器具要嚴(yán)格分開。	口服，每次5~30mg，一日1~3次或遵醫(yī)囑。
副作用	對(duì)人免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴(yán)重過(guò)敏史者。	1.耐受性良好，極少數(shù)患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。3.極個(gè)別病人有輕微過(guò)敏反應(yīng)，停藥后可消失。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物生育研究顯示，在對(duì)照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無(wú)任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。
成分	本品主要用于被狂犬或其他瘋動(dòng)物咬傷、抓傷患者的被動(dòng)免疫。所有懷疑有狂犬病暴露的病人均應(yīng)聯(lián)合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。如果病人接種過(guò)狂犬病疫苗并且具有足夠的抗狂犬病抗體滴度，僅再次接種疫苗而不使用本品。	(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。(4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。(5)腫瘤的輔助治療。
藥理作用	一般無(wú)不良反應(yīng)，少數(shù)人有紅腫、疼痛感，無(wú)需特殊處理，可自行恢復(fù)。國(guó)外已有血管神經(jīng)性水腫、皮膚潮紅、腎病綜合癥和過(guò)敏性休克文獻(xiàn)報(bào)道。
注意事項(xiàng)	1、本品不得用作靜脈注射。 2、本品肌內(nèi)注射不需做過(guò)敏試驗(yàn)。 3、如有異物或搖不散的沉淀，玻璃瓶出現(xiàn)裂紋或過(guò)期失效等情況，不得使用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：無(wú)本品對(duì)動(dòng)物生殖影響的研究資料。尚不清楚使用本品是否會(huì)影響生殖能力以及妊娠婦女使用本品是否對(duì)胎兒造成影響。妊娠婦女在必需使用本品時(shí)方可使用。 5、兒童用藥：兒童使用本品的安全性和有效性尚未確立。必須使用時(shí)請(qǐng)遵醫(yī)囑。 6、老年用藥：老年患者用藥無(wú)特殊。必須使用時(shí)請(qǐng)遵醫(yī)囑。 7、藥物過(guò)量：無(wú)藥物過(guò)量文獻(xiàn)資料。	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童用藥需在成人監(jiān)護(hù)下使用；3. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；4. 定期檢查肝腎功能；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。