人免疫球蛋白

復(fù)方甘草酸苷膠囊

本品主要成分為人免疫球蛋白。

本品為復(fù)方制劑,其組分為：每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg，做為輔料，還含有乳糖、碳酸鈣、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂及聚維酮K30適量。

山東泰邦生物制品有限公司

北京凱因科技股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S19983002

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080006

本品適用于預(yù)防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并使用，可提高對(duì)某些嚴(yán)重細(xì)菌和病毒感染的療效。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿。

1、用法：只限于肌內(nèi)注射，不得用于靜脈輸注。 2、用量： （1）預(yù)防麻疹：為預(yù)防發(fā)病或減輕癥狀，可在與麻疹惠者接觸7日內(nèi)按每kg體重注射：0.05-0.15ml，5歲以下兒童注射1.5-3.0ml，6歲以上兒童最大注射量不超過(guò)6.0ml。一次注射預(yù)防效果通常為2-4周。 （2）預(yù)防傳染性肝炎：按每kg體重注射0.05-0.1m或成人每次注射3.0ml，兒童每次注射1.5-3.0ml，一次注射預(yù)防效果通常為一個(gè)月左右。

成人通常1次2-3粒，小兒1次1粒，1日3次，飯后口服。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減。

1、對(duì)免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴(yán)重過(guò)敏史者。 2、有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

1.尚未實(shí)施調(diào)查本制劑使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)的確實(shí)發(fā)生頻率。2.重要不良反應(yīng)：假性醛固酮癥(發(fā)生頻率不明)，可以出現(xiàn)低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過(guò)程中，要注意觀察(血清鉀值等)，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。3.另外，還可出現(xiàn)脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀，在發(fā)現(xiàn)CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時(shí)應(yīng)停藥并給予適當(dāng)處置。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊之后慎重用藥。兒童用藥：小兒1次1粒，一日3次，飯后口服。老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，高齡者有易發(fā)低血鉀不良反應(yīng)傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

本品適用于預(yù)防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并使用，可提高對(duì)某些嚴(yán)重細(xì)菌和病毒感染的療效。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿。

一般無(wú)不良反應(yīng)，少數(shù)人會(huì)出現(xiàn)注射部位紅腫、疼痛反應(yīng)，無(wú)需特殊處理，可自行恢復(fù)。

1、本品出現(xiàn)混濁，有搖不散的沉淀、異物或玻瓶有裂紋、過(guò)期失效、均不可使用。 2、開瓶后應(yīng)一次注射完畢，不得分次使用。 3、運(yùn)輸及貯存過(guò)程中嚴(yán)禁凍結(jié)。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 5、兒童用藥：尚不明確。 6、老年用藥：尚不明確。 7、藥物過(guò)量：尚不明確。

1.慎重給藥：對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發(fā)生率高)(參照老年用藥)。 2.一般注意事項(xiàng)：由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時(shí)，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。