人免疫球蛋白

達沙替尼片

本品主要成分為人免疫球蛋白。

達沙替尼。

山東泰邦生物制品有限公司

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準字S19983002

國藥準字H20133272

本品適用于預(yù)防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并使用，可提高對某些嚴重細菌和病毒感染的療效。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

1、用法：只限于肌內(nèi)注射，不得用于靜脈輸注。 2、用量： （1）預(yù)防麻疹：為預(yù)防發(fā)病或減輕癥狀，可在與麻疹惠者接觸7日內(nèi)按每kg體重注射：0.05-0.15ml，5歲以下兒童注射1.5-3.0ml，6歲以上兒童最大注射量不超過6.0ml。一次注射預(yù)防效果通常為2-4周。 （2）預(yù)防傳染性肝炎：按每kg體重注射0.05-0.1m或成人每次注射3.0ml，兒童每次注射1.5-3.0ml，一次注射預(yù)防效果通常為一個月左右。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

1、對免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。 2、有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

本品最常見不良反應(yīng)包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

本品適用于預(yù)防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并使用，可提高對某些嚴重細菌和病毒感染的療效。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

一般無不良反應(yīng)，少數(shù)人會出現(xiàn)注射部位紅腫、疼痛反應(yīng)，無需特殊處理，可自行恢復(fù)。

1、本品出現(xiàn)混濁，有搖不散的沉淀、異物或玻瓶有裂紋、過期失效、均不可使用。 2、開瓶后應(yīng)一次注射完畢，不得分次使用。 3、運輸及貯存過程中嚴禁凍結(jié)。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 5、兒童用藥：尚不明確。 6、老年用藥：尚不明確。 7、藥物過量：尚不明確。

本品可導(dǎo)致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，甚至死亡。