富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

脾氨肽口服溶液

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

本品系用健康豬或牛脾臟為原料，制成的含多肽氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

北京第一生物化學(xué)藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163436

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950310

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

本品可用于過(guò)敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受飲食影響。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

口服，每日一支或遵醫(yī)囑。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大；2.中斷治療后乙肝惡化；3.新發(fā)作或惡化的腎損害；4.骨礦物密度下降；5.免疫重建綜合征(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：美國(guó)妊娠分級(jí)B類：在大鼠和家兔中進(jìn)行了生殖研究，根據(jù)體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結(jié)果顯示沒(méi)有證據(jù)表明因?yàn)樘嬷Z福韋造成生育力受損害或?qū)ε咛ビ袀ΑＨ欢瑳](méi)有在妊娠婦女中進(jìn)行過(guò)充分及有良好對(duì)照的研究。由于動(dòng)物生殖研究并不是總能預(yù)測(cè)人的反應(yīng)，因此在妊娠期內(nèi)不應(yīng)使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心建議，HIV-1感染的婦女不應(yīng)以母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒，以避免出生后HIV-1傳播的風(fēng)險(xiǎn)。在人類中，取自產(chǎn)后一周內(nèi)的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對(duì)哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因?yàn)镠IV-1傳播和嚴(yán)重的不良反應(yīng)都有可能在哺乳嬰兒中發(fā)生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應(yīng)當(dāng)要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽(yáng)性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機(jī)接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時(shí)，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

本品可用于過(guò)敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

免疫調(diào)節(jié)藥。溶血空斑及遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)等實(shí)驗(yàn)表明，本品具有雙向免疫調(diào)節(jié)作用，可增強(qiáng)或抑制體液免疫和細(xì)胞免疫功能。異硫氰酸免疫熒光法表明，本品可增加輔助性T細(xì)胞數(shù)。

同不良反應(yīng)。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。