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復方磺胺甲噁唑片
復方磺胺甲噁唑片

復方磺胺甲噁唑片

處方藥 醫保

通用名稱:復方磺胺甲噁唑片

批準文號:國藥準字H41020054

生產企業: 南京圣和藥業股份有限公司

功能主治:近年來由于許多臨床常見病原菌對本品常呈現耐藥,故治療細菌感染需參考藥敏結果,本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
復方磺胺甲噁唑片
復方磺胺甲噁唑片
依卡倍特鈉顆粒
依卡倍特鈉顆粒
主要成分

本品為復方制劑,每片含活性成分磺胺甲惡唑0.4g和甲氧芐啶0.08g。

化學名稱: (+)-(1R,4aS,10aR)-1,2,3,4a,9,10,10a-八氫-1,4a-二甲基-7-(1-甲基乙基)-6-磺酸-1-菲羧酸-6-鈉鹽五水合物 化學結構式: 分子式:C20H27Na05S·5H20 分子量:492.56

生產企業

南京圣和藥業股份有限公司

天津田邊制藥有限公司

批準文號

國藥準字H41020054

國藥準字H20103124

說明
作用與功效

近年來由于許多臨床常見病原菌對本品常呈現耐藥,故治療細菌感染需參考藥敏結果,本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染:

1.適用于下列癥狀的胃粘膜損傷(糜爛、出血、紅腫、水腫),急性胃炎、慢性胃炎的急性發作期。? 2.胃潰瘍。

用法用量

1.成人常用量: (1)治療細菌性感染,一次甲氧芐啶160mg和磺胺甲惡唑800mg,每12小時服用1次。 (2)治療卡氏肺孢子蟲肺炎,一次甲氧芐啶3.75~5mg/kg,磺胺甲惡唑18.75~25mg/kg,每6小時服用1次。 (3)成人預防用藥:初予甲氧芐啶160mg和磺胺甲惡唑800mg,一日2次,繼以相同劑量一日服1次,或一周服3次。 2.小兒常用量:2月以下嬰兒禁用: (1)治療細菌感染,2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服一次SMZ20~30mg/kg及TMP4~6mg/kg,每12小時1次;體重40kg的小兒劑量同成人常用量。 (2)治療寄生蟲感染如卡氏肺孢子蟲肺炎,按體重一次口服SMZ18.75~25mg/kg及TMP3.75~5mg/kg,每6小時1次。 (3)慢性支氣管炎急性發作的療程至少10~14日。 (4)尿路感染的療程7~10日。 (5)細菌性痢疾的療程為5~7日。 (6)兒童急性中耳炎的療程為10日。 (7)卡氏肺孢子蟲肺炎的療程為14~21日。

通常成人1次口服劑量為1袋,1日2次(早餐后、就寢前),并根據患者年齡及癥狀酌情...

副作用

1.對SMZ和TMP過敏者禁用; 2.由于該品阻止葉酸的代謝,加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏,所以該病患者禁用該品。 3.孕婦及哺乳期婦女禁用該品。 4.小于2個月的嬰兒禁用該品。 5.重度肝腎功能損害者禁用該品。

在日本進行的729例受試者人組的臨床試驗中,發生不良反應6例(0.82%)。主要不良反應有皮疹、蕁麻疹、便秘、腹瀉、胸部壓迫感、周身疲乏感(各1例,0.14%)。 臨床使用中,5715例用藥者中發生不良反應53例(0.93%)。主要不良反應有惡心(13例,0.23%),便秘(10例,0.17%),腹瀉(7例,0.12%),腹脹(7例,0.12%)等。此外,還有發生率不明的肝功能損害、黃疸。 發生不良反應時,應采取停藥等適當措施。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:? 1、本品對妊娠或可能妊娠婦女的用藥安全性尚未確定,因此只限于在治療需要大于治療風險時使用。? 2、對哺乳期婦女用藥安全性尚未確定,哺乳期婦女應避免使用,必須用藥時,服藥期間中止哺乳。 兒童用藥:小兒用藥的安全性尚未確定(無臨床使用經驗)。

成分

近年來由于許多臨床常見病原菌對本品常呈現耐藥,故治療細菌感染需參考藥敏結果,本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染:

1.適用于下列癥狀的胃粘膜損傷(糜爛、出血、紅腫、水腫),急性胃炎、慢性胃炎的急性發作期。? 2.胃潰瘍。

藥理作用

本品為復方制劑,每片含活性成分磺胺甲惡唑0.4g和甲氧芐啶0.08g。 1.過敏反應較為常見 ,可表現為藥疹,嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。 2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發生,在新生兒和小兒中較成人為多見。 4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于該品與膽紅素競爭蛋白結合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,對膽紅素處理差,故較易發生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發生核黃疸。 5.肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發生急性肝壞死。 6.腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿;偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。 7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微。偶有患者發生艱難梭菌腸炎,此時需停藥。 8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。 9.中樞神經系統毒性反應偶可發生,表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。 10.偶可發生無菌性腦膜炎,有頭痛、頸項強直、惡心等表現。 該品所致的嚴重不良反應雖少見,但常累及各器官并可致命,如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統異常。艾滋病患者的上述不良反應較非艾滋病患者為多見。

? 藥理作用 1.胃粘膜覆蓋保護作用: 本品可選擇性地與患者的胃粘膜損傷部位結合形成膜屏障,保護胃粘膜免受胃酸侵蝕。對胃粘膜的覆蓋作用不受胃內PH值變化的影響。 2.胃蛋白酶活性抑制作用: 本品對健康成人的胃蛋白酶活性具有抑制作用。通過與胃蛋白酶和胃蛋白酶原結合,抑制胃蛋白酶活性(體外試驗)。 3.對幽門螺旋桿菌作用: 體外試驗顯示,本品在酸性環境下可抑制幽門螺旋桿菌尿素酶,進而對幽門螺旋桿菌產生殺傷作用。在動物(猴)試驗中,發現本品具有抑制幽門螺旋桿菌的作用和阻止其附著的作用。 4.內源性前列腺素增加作用: 本品可增加患者胃粘膜前列腺素(PGE2,PG12)含量。 5.防御因子增強作用: 本品可持續增加健康成人胃粘液分泌量。抑制乙醇所致的大鼠胃粘膜血流量減少,增加大鼠胃中HC03的分泌。 6.抑制胃粘膜損傷的作用,促進潰瘍愈合作用: 本品可抑制健康成年人因阿司匹林過量所致胃粘膜出血。本品可抑制乙醇、鹽酸、氫氧化鈉、熱水、氨水、膽酸等引起的大鼠胃粘膜損傷,抑制大鼠幽門結扎胃潰瘍的發生,促進大鼠醋酸胃潰瘍的愈合。 毒理研究 小鼠和大鼠分別長期口服本品(每日500、1 500、4500㎎/

注意事項

1.因不易清除細菌,下列疾病不宜選用本品作治療或預防用藥: (1)中耳炎的預防或長程治療。 (2)A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。 2.交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。 3、肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發生急性肝壞死,故有肝功能損害患者宜避免應用。4、腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿,故服用本品期間應多飲水,保持高尿流量,如應用本品療程長、劑量大時,除多飲水外,宜同服碳酸氫鈉,以防止此不良反應。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害,應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。5、對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。6、下列情況應慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。 7、用藥期間須注意檢查: (1)全血象檢查,對療程長、服用劑量大、老年、營養不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。 (2)治療中應定期尿液檢查(每2~3日查尿常規一次)以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。 (3)肝、腎功能檢查。8、嚴重感染者應測定血藥濃度,對大多數感染疾患者游離磺胺濃度達50~150μg/ml(嚴重感染120~150μg/ml)可有效。總磺胺血濃度不應超過200μg/ml,如超過此濃度,不良反應發生率增高。9、不可任意加大劑量、增加用藥次數或延長療程,以防蓄積中毒。10、由于本品能抑制大腸桿菌的生長,妨礙B族維生素在腸內的合成,故使用本品超過一周以上者,應同時給予維生素B以預防其缺乏。 11、如因服用本品引起葉酸缺乏時,可同時服用葉酸制劑,后者并不干擾TMP的抗菌活性,因細菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發生,應即停用本品,并給予葉酸3~6mg肌注,一日1次,使用2日或根據需要用藥至造血功能恢復正常,對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。

出現不良反應應立即停藥,并作適當處置。

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