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黃體酮軟膠囊
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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:黃體酮軟膠囊

批準文號:國藥準字H20040982

生產企業: 浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠

功能主治:先兆流產和習慣性流產、經前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經、與雌激素聯合使用治療更年期綜合癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
黃體酮軟膠囊
黃體酮軟膠囊
注射用醋酸曲普瑞林
注射用醋酸曲普瑞林
主要成分

本品活性成份為黃體酮。

曲普瑞林Triptorelin〔Ⅰ〕(色氨瑞林,Decapeptyl)

生產企業

浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠

批準文號

國藥準字H20040982

H20130797

說明
作用與功效

先兆流產和習慣性流產、經前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經、與雌激素聯合使用治療更年期綜合癥。

激素依賴性前列腺癌、子宮內膜異位癥及子宮肌瘤等,也可用于體外受精術。

用法用量

與雌激素(如結合雌激素、倍美力)聯合使用:倍美力片:口服,1.25mg,每日1次,共22天;服用倍美力片第13天起服用本品,口服,200mg(2粒),每日2次,共10天。用于先兆流產和習慣性流產、經前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經,常規劑量為每日200mg~300mg(2粒~3粒),1次或分2次服用。每次劑量不得超過200mg(2粒),服藥時間最好遠隔進餐時間。

治療期間密切監測性激素血清水平。1.控釋劑:肌內注射3.75mg/4周,婦女治療期不超過6個月。2.注射劑:開始500(g/次,1次/日,皮下注射,連續7日,然后以每日100μg/次皮下注射維持。3.體外授精術500μg/次/日皮下注射,7-10天后用100μg/次/天。

副作用

突破性出血、陰道點狀出血、體重增加或減少、宮頸鱗柱交界改變、宮頸分泌物性狀改變、乳房腫脹,惡心,頭暈、頭痛,倦怠感,發熱、失眠、過敏伴或不伴瘙癢的皮疹、黑斑病、黃褐斑、阻塞性黃疸,肝功能異常。

對GnRH,GnRH類似物或藥品任何一種成分過敏者禁用。妊娠,如有疑問請詢問您的醫生。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在動物實驗中未發現對胎兒不良影響,但孕婦只有在醫生同意下才可以使用本品。黃體酮微量會分泌到母乳,到目前為止還未發現對嬰兒的不良影響。兒童用藥:尚缺乏兒童服用本品的資料。老年用藥:老年婦女用藥參照適應癥及用法用量。

成分

先兆流產和習慣性流產、經前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經、與雌激素聯合使用治療更年期綜合癥。

激素依賴性前列腺癌、子宮內膜異位癥及子宮肌瘤等,也可用于體外受精術。

藥理作用

曲普瑞林(Triptorelin)是一合成的十肽,是天然GnRH(促性腺激素釋放激素)的類似物。動物研究和人體研究表明,初始刺激后,長期使用曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌,從而抑制睪丸和卵巢的功能。對動物進行的進一步研究提示另一作用機制:通過降低外周GnRH受體的敏感性產生直接性腺抑制作用。前列腺癌注射曲普瑞林,早期血LH和FSH水平升高,進而血睪酮水平升高;繼續用藥2~3周,血LH和FSH水平降低,進而血睪酮降至去勢水平。同時,治療初期酸性磷酸酶一過性增高。治療可使癥狀有所改善。性早熟在兩性,曲普瑞林均可抑制垂體促性腺激素的分泌亢進,表現為雌二醇或睪酮的分泌的抑制、LH峰值降低以及身高年齡/骨齡比例的提高。最初的性腺刺激有可能引起陰道的少量出血,需要使用醋酸甲羥孕酮或環丙孕酮醋酸酯治療。子宮內膜異位癥曲普瑞林持續用藥可抑制雌二醇的分泌,從而使異位的子宮內膜組織處于休息狀態。不孕癥曲普瑞林可抑制促性腺激素(FSH和LH)的分泌。這一治療確保抑制LH峰值,從而提高卵泡生成的質量,增加卵泡數量。子宮肌瘤研究表明某些子宮肌瘤的體積明顯縮小,在治療第3個月時最明顯。大多數患者在治療第1個月后出現閉經,需糾正因月經過多或子宮出血造成的貧血。動物毒理研究未顯示該藥物分子具有任何特殊毒性。觀察到的作用與藥品對內分泌系統的藥理特性有關。用藥后40~45天吸收完全。

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝功能不全者慎用;3. 用藥期間應定期檢查肝功能;4. 避免與肝酶誘導劑同時使用;5. 服用期間如出現異常癥狀應立即停藥并咨詢醫生。

男性:前列腺癌治療開始時,極少數病例有單發的一過性的臨床癥狀加重(尤其是骨痛)。在治療的最初數周應給予密切的醫療監護,尤其對于那些有尿路梗阻和椎骨轉移的患者(參見ldquo;不良反應rdquo;)。同理,對有脊髓壓迫癥狀的患者也應給予密切的醫療監護。治療初期可觀察到酸性磷酸酶一過性增高。有必要定期檢查血睪酮水平,不應高于1ng/ml。女性:在醫生給患者開藥前,應確認患者沒有懷孕。女性不孕癥對于一些敏感的患者,尤其多囊卵巢疾病的患者,當聯合使用促性腺激素時,注射曲普瑞林引起卵泡增多。曲普瑞林與促性腺激素聯合使用時,不同患者的卵巢對同一劑量的藥物有不同的反應。對于某些病例,同一患者在不同的周期其卵巢反應也不同。誘導排卵應在嚴格的、定期的生物檢測和臨床檢查下進行:血漿雌激素快速定量和超聲檢查(參見ldquo;不良反應rdquo;)。當卵巢反應過度時,建議停止注射促性腺激素,以終止刺激周期。子宮內膜異位癥和手術前子宮肌瘤的治療每4周定期使用1支,通常引起低促性腺素性閉經。1個月治療后子宮出血屬于異常;應核實血漿雌二醇水平,如果低于50pg/ml,需檢查可能伴有的器質性病變。停止治療后,卵巢功能恢復,最后一次注射后平均58天出現排卵,平均70天后出現第一次月經。應注意在最后一次注射的一個半月之后采取避孕措施。

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