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卡培他濱片
卡培他濱片

卡培他濱片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:卡培他濱片

批準文號:國藥準字H20143365

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥有限公司

功能主治:結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于Dukes'C 期、原發(fā)性腫瘤根治術(shù)后并僅接受氟嘧啶類藥物治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV 改善無病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes'C 期結(jié)腸癌進行輔助治療時,可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來自國外臨床研究(見[臨床試驗]部分內(nèi)容)。 結(jié)腸直腸癌:當轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌患者首選單用氟嘧啶類藥物治療時,卡培他濱可用作一線化療。卡培他濱與其他藥物聯(lián)合化療時,生存期優(yōu)于5-FU/LV 單藥化療。目前尚無證據(jù)證實卡培他濱單藥化療的生存期優(yōu)勢。有關(guān)卡培他濱在聯(lián)合化療中取代5-FU/LV 的安全性以及生存期優(yōu)勢還需進一步研究。 乳腺癌聯(lián)合化療:卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。 乳腺癌單藥化療:卡培他濱亦可單獨用于治療對紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類藥物治療(例如已經(jīng)接受了累積劑量400 mg/m2阿霉素或阿霉素同類物)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進展(有或無初始緩解),或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6 個月內(nèi)復發(fā)。 胃癌:卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
卡培他濱片
卡培他濱片
赤鹿他達拉非片
赤鹿他達拉非片
主要成分

本品主要成份為卡培他濱。

本品主要成份為他達拉非。

生產(chǎn)企業(yè)

齊魯制藥有限公司

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20143365

國藥準字H20213075

說明
作用與功效

結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于Dukes'C 期、原發(fā)性腫瘤根治術(shù)后并僅接受氟嘧啶類藥物治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV 改善無病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes'C 期結(jié)腸癌進行輔助治療時,可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來自國外臨床研究(見[臨床試驗]部分內(nèi)容)。 結(jié)腸直腸癌:當轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌患者首選單用氟嘧啶類藥物治療時,卡培他濱可用作一線化療。卡培他濱與其他藥物聯(lián)合化療時,生存期優(yōu)于5-FU/LV 單藥化療。目前尚無證據(jù)證實卡培他濱單藥化療的生存期優(yōu)勢。有關(guān)卡培他濱在聯(lián)合化療中取代5-FU/LV 的安全性以及生存期優(yōu)勢還需進一步研究。 乳腺癌聯(lián)合化療:卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。 乳腺癌單藥化療:卡培他濱亦可單獨用于治療對紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類藥物治療(例如已經(jīng)接受了累積劑量400 mg/m2阿霉素或阿霉素同類物)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進展(有或無初始緩解),或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6 個月內(nèi)復發(fā)。 胃癌:卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療。

治療勃起功能障礙。

用法用量

卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2,每日2次口服(早晚各1次;等于每日總劑量2500mg/m2),治療2周后停藥1周,3周為一個療程。卡培他濱片劑應(yīng)在餐后30分鐘內(nèi)用水吞服。在與多西紫杉醇聯(lián)合使用時,卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2,每日2次,治療2周后停藥1周,與之聯(lián)用的多西紫杉醇推薦劑量為75mg/m2,每3周1次,靜脈滴注1小時。根據(jù)多西紫杉醇的說明書,在對接受卡培他濱和多西紫杉醇聯(lián)合化療的患者使用多西紫杉醇前,應(yīng)常規(guī)應(yīng)用一些化療輔助藥物。與奧沙利鉑聯(lián)合使用時,在對患者給予奧沙利鉑(劑量為130mg/m2,靜脈輸注2小時)后的當天即可開始卡培他濱的治療,劑量為1000mg/m2,每日2次,治療2周后停藥1周。有關(guān)奧沙利鉑用藥以及用藥前給予預(yù)治療藥物的詳細信息,參見奧沙利鉑的藥品說明書。 表1和表2分別介紹了卡培他濱的起始劑量為1250mg/m2或1000mg/m2時,標準劑量和降低劑量的計算方法(見劑量調(diào)整指南)。 當用于Dukes’C期結(jié)腸癌患者的輔助治療時,推薦治療時間為6個月,即卡培他濱1250mg/m2,每日2次口服,治療2周后停藥1周,以3周為一個療程,共計8個療程(24周)。(其余詳見說明書)

服用他達拉非片不受進食影響。不要掰開他達拉非片,本品需整片服用。勃起功能障礙 按需服用他達拉非片?對于大多數(shù)患者,按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。?依據(jù)個體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。?與安慰劑相比,按需服用他達拉非片能在長達36小時內(nèi)改善勃起功能。因此,在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時,應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達拉非片?每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時間服用,無需考慮何時進行性生活。?依據(jù)個體的療效和耐受性不同,可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風險獲益,選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達拉非片,推薦劑量為5mg,每天大約在同一時間服用,無需考慮何時進行性生活。特殊人群用藥腎損害按需服用他達拉非片?肌酐清除率為30~50mL/min:建議起始劑量為5mg,每日不超過一次,最大劑量為10mg,每48小時不超過1次。肌酐清除率<30mL/min或血液透析:最大劑量為5mg,每7

副作用

已知對卡培他濱或其任何成份過敏者禁用。 既往對氟尿嘧啶有嚴重、非預(yù)期的反應(yīng)或已知對氟嘧啶過敏患者禁用卡培他濱。 13同其他氟尿嘧啶藥物一樣,卡培他濱禁用于已知二氫嘧啶脫氫酶(DPD)缺陷的患者。 卡培他濱不應(yīng)與索立夫定或其類似物(如溴夫定)同時給藥(見【藥物相互作用】)。 卡培他濱禁用于嚴重腎功能損傷患者(肌酐清除率低于30mL/分)。 聯(lián)合化療時,如存在任一聯(lián)合藥物相關(guān)的禁忌癥,則應(yīng)避免使用該藥物。 對順鉑的禁忌癥同樣適用于卡培他濱和順鉑聯(lián)合治療。

頭痛、臉紅、消化不良、鼻塞、背痛、肌肉痛、惡心、眩暈、視覺變化。

禁忌

成分

結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于Dukes'C 期、原發(fā)性腫瘤根治術(shù)后并僅接受氟嘧啶類藥物治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV 改善無病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes'C 期結(jié)腸癌進行輔助治療時,可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來自國外臨床研究(見[臨床試驗]部分內(nèi)容)。 結(jié)腸直腸癌:當轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌患者首選單用氟嘧啶類藥物治療時,卡培他濱可用作一線化療。卡培他濱與其他藥物聯(lián)合化療時,生存期優(yōu)于5-FU/LV 單藥化療。目前尚無證據(jù)證實卡培他濱單藥化療的生存期優(yōu)勢。有關(guān)卡培他濱在聯(lián)合化療中取代5-FU/LV 的安全性以及生存期優(yōu)勢還需進一步研究。 乳腺癌聯(lián)合化療:卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。 乳腺癌單藥化療:卡培他濱亦可單獨用于治療對紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類藥物治療(例如已經(jīng)接受了累積劑量400 mg/m2阿霉素或阿霉素同類物)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進展(有或無初始緩解),或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6 個月內(nèi)復發(fā)。 胃癌:卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療。

治療勃起功能障礙。

藥理作用

尚不明確

注意事項

尚不明確

1. 服用前請咨詢醫(yī)生;2. 避免與硝酸酯類藥物同時使用;3. 避免過量飲酒;4. 心臟病患者慎用;5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。

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