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卡培他濱片
卡培他濱片

卡培他濱片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:卡培他濱片

批準文號:國藥準字H20143365

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥有限公司

功能主治:結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于Dukes'C 期、原發(fā)性腫瘤根治術(shù)后并僅接受氟嘧啶類藥物治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV 改善無病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes'C 期結(jié)腸癌進行輔助治療時,可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應癥的數(shù)據(jù)來自國外臨床研究(見[臨床試驗]部分內(nèi)容)。 結(jié)腸直腸癌:當轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌患者首選單用氟嘧啶類藥物治療時,卡培他濱可用作一線化療。卡培他濱與其他藥物聯(lián)合化療時,生存期優(yōu)于5-FU/LV 單藥化療。目前尚無證據(jù)證實卡培他濱單藥化療的生存期優(yōu)勢。有關(guān)卡培他濱在聯(lián)合化療中取代5-FU/LV 的安全性以及生存期優(yōu)勢還需進一步研究。 乳腺癌聯(lián)合化療:卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。 乳腺癌單藥化療:卡培他濱亦可單獨用于治療對紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類藥物治療(例如已經(jīng)接受了累積劑量400 mg/m2阿霉素或阿霉素同類物)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進展(有或無初始緩解),或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6 個月內(nèi)復發(fā)。 胃癌:卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
卡培他濱片
卡培他濱片
依托泊苷膠囊
依托泊苷膠囊
主要成分

本品主要成份為卡培他濱。

拉司太特100、拉司太特50、拉司太特25在每一膠囊中分別含有足葉乙甙100mg,50mg,25mg,并含有添加物聚二醇,對羥基苯甲酸乙酯及對羥基苯甲酸丙酯。

生產(chǎn)企業(yè)

齊魯制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20143365

H20110256

說明
作用與功效

結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于Dukes'C 期、原發(fā)性腫瘤根治術(shù)后并僅接受氟嘧啶類藥物治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV 改善無病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes'C 期結(jié)腸癌進行輔助治療時,可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應癥的數(shù)據(jù)來自國外臨床研究(見[臨床試驗]部分內(nèi)容)。 結(jié)腸直腸癌:當轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌患者首選單用氟嘧啶類藥物治療時,卡培他濱可用作一線化療。卡培他濱與其他藥物聯(lián)合化療時,生存期優(yōu)于5-FU/LV 單藥化療。目前尚無證據(jù)證實卡培他濱單藥化療的生存期優(yōu)勢。有關(guān)卡培他濱在聯(lián)合化療中取代5-FU/LV 的安全性以及生存期優(yōu)勢還需進一步研究。 乳腺癌聯(lián)合化療:卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。 乳腺癌單藥化療:卡培他濱亦可單獨用于治療對紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類藥物治療(例如已經(jīng)接受了累積劑量400 mg/m2阿霉素或阿霉素同類物)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進展(有或無初始緩解),或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6 個月內(nèi)復發(fā)。 胃癌:卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療。

小細胞肺癌、惡性淋巴瘤、急性白血病、睪丸腫瘤、膀胱癌、絨癌等。

用法用量

卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2,每日2次口服(早晚各1次;等于每日總劑量2500mg/m2),治療2周后停藥1周,3周為一個療程。卡培他濱片劑應在餐后30分鐘內(nèi)用水吞服。在與多西紫杉醇聯(lián)合使用時,卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2,每日2次,治療2周后停藥1周,與之聯(lián)用的多西紫杉醇推薦劑量為75mg/m2,每3周1次,靜脈滴注1小時。根據(jù)多西紫杉醇的說明書,在對接受卡培他濱和多西紫杉醇聯(lián)合化療的患者使用多西紫杉醇前,應常規(guī)應用一些化療輔助藥物。與奧沙利鉑聯(lián)合使用時,在對患者給予奧沙利鉑(劑量為130mg/m2,靜脈輸注2小時)后的當天即可開始卡培他濱的治療,劑量為1000mg/m2,每日2次,治療2周后停藥1周。有關(guān)奧沙利鉑用藥以及用藥前給予預治療藥物的詳細信息,參見奧沙利鉑的藥品說明書。 表1和表2分別介紹了卡培他濱的起始劑量為1250mg/m2或1000mg/m2時,標準劑量和降低劑量的計算方法(見劑量調(diào)整指南)。 當用于Dukes’C期結(jié)腸癌患者的輔助治療時,推薦治療時間為6個月,即卡培他濱1250mg/m2,每日2次口服,治療2周后停藥1周,以3周為一個療程,共計8個療程(24周)。(其余詳見說明書)

本藥為劇毒藥物,一定要在醫(yī)生指導下服用。一般成人每日175~200mg,連續(xù)服用5天,停藥3周,或每日50~75mg,連續(xù)服用21天,停藥一周為一個療程。每一個療程約1000mg,可連續(xù)2~3個療程。藥量及療程根據(jù)病情和癥狀的嚴重性適當增減。

副作用

已知對卡培他濱或其任何成份過敏者禁用。 既往對氟尿嘧啶有嚴重、非預期的反應或已知對氟嘧啶過敏患者禁用卡培他濱。 13同其他氟尿嘧啶藥物一樣,卡培他濱禁用于已知二氫嘧啶脫氫酶(DPD)缺陷的患者。 卡培他濱不應與索立夫定或其類似物(如溴夫定)同時給藥(見【藥物相互作用】)。 卡培他濱禁用于嚴重腎功能損傷患者(肌酐清除率低于30mL/分)。 聯(lián)合化療時,如存在任一聯(lián)合藥物相關(guān)的禁忌癥,則應避免使用該藥物。 對順鉑的禁忌癥同樣適用于卡培他濱和順鉑聯(lián)合治療。

骨髓機能障礙,對本劑嚴重過敏者。

禁忌

兒童注意事項: 特別注意副作用,應慎重。 妊娠與哺乳期注意事項: 動物實驗表明有致畸出現(xiàn),因此妊娠婦女或有妊娠可能的婦女最好不用本藥。因藥物可進入乳汁中,哺乳期婦女應中止哺乳。 老人注意事項: 因生理機能減退,應注意用藥間歇及劑量。

成分

結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于Dukes'C 期、原發(fā)性腫瘤根治術(shù)后并僅接受氟嘧啶類藥物治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV 改善無病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes'C 期結(jié)腸癌進行輔助治療時,可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應癥的數(shù)據(jù)來自國外臨床研究(見[臨床試驗]部分內(nèi)容)。 結(jié)腸直腸癌:當轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌患者首選單用氟嘧啶類藥物治療時,卡培他濱可用作一線化療。卡培他濱與其他藥物聯(lián)合化療時,生存期優(yōu)于5-FU/LV 單藥化療。目前尚無證據(jù)證實卡培他濱單藥化療的生存期優(yōu)勢。有關(guān)卡培他濱在聯(lián)合化療中取代5-FU/LV 的安全性以及生存期優(yōu)勢還需進一步研究。 乳腺癌聯(lián)合化療:卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。 乳腺癌單藥化療:卡培他濱亦可單獨用于治療對紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類藥物治療(例如已經(jīng)接受了累積劑量400 mg/m2阿霉素或阿霉素同類物)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進展(有或無初始緩解),或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6 個月內(nèi)復發(fā)。 胃癌:卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療。

小細胞肺癌、惡性淋巴瘤、急性白血病、睪丸腫瘤、膀胱癌、絨癌等。

藥理作用

尚不明確

本品為細胞周期特異性抗腫瘤藥物,作用于DNA拓撲異構(gòu)酶Ⅱ,形成藥物-酶-DNA穩(wěn)定的可逆性復合物,阻礙DNA修復。實驗發(fā)現(xiàn)這復合物可隨藥物的清除而逆轉(zhuǎn),使損傷的DNA得到修復,降低了細胞毒作用。因此,延長藥物的給藥時間,可能提高抗腫瘤活性。

注意事項

尚不明確

本藥可引起骨髓機能抑制,應經(jīng)常進行血液,肝腎功能檢查,隨時調(diào)節(jié)藥物劑量或停藥。因長期服用有呈遷延性傾向,應慎重給藥。對兒童及生殖年齡的患者給藥時,應考慮到對性腺的影響。由于本藥主要通過肝臟器排泄,所以有肝腎功能障礙及老年人應慎用本藥。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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