辛伐他汀咀嚼片

連花清咳片

本品主要成分及其化學名稱為：辛伐他汀，2,2-二甲基丁酸(4R,6R)-6-[2-[(1S,2S,6R,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氫-8-羥基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基]四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮-8-酯。

麻黃、石膏、連翹、黃芩、桑白皮、炒苦杏仁、前胡、清半夏、陳皮、浙貝母、牛蒡子、山銀花、大黃、桔梗、甘草。

安徽艾珂爾制藥有限公司

石家莊以嶺藥業股份有限公司

國藥準字H20031154

國藥準字Z20200004

用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥，降低冠心病死亡及肺致死性心肌梗塞的危險性。

宣肺泄熱，化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸煩悶，大便干，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數。

本品應咀嚼后服用。病人在接受辛伐他汀治療以前應接受標準降膽固醇飲食并在治療過程中繼續維持。1.高膽固醇血癥：一般起始劑量為每天10mg，晚間頓服。對于膽固醇水平輕-中度升高的患者，起始劑量為每天5mg。若需調整劑量，應間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。應定期監測膽固醇水平，如果膽固醇水平明顯低于目標范圍，應考慮減少辛伐他汀的劑量。2.冠心病：冠心病患者可以20mg/日為起始劑量。如需調整劑量，應間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。3.合并用藥：辛伐他汀單獨應用或與膽酸螯合劑協同應

口服。一次4片，一日3次。療程7天。

尚不明確。

臨床試驗期間未發現不良反應。

兒童注意事項：暫無 妊娠與哺乳期注意事項：暫無 老人注意事項：暫無

用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥，降低冠心病死亡及肺致死性心肌梗塞的危險性。

宣肺泄熱，化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸煩悶，大便干，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照研究中不足2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。1.在臨床對照研究中，與藥物有關且發生率≥1%的不良反應有腹痛、便秘和胃腸脹氣，發生率在0.5-0.9%的不良反應有疲乏無力和頭痛。2.肌病的報道很罕見。3.在臨床觀察、上市后的應用中報道過下列不良反應：惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經病變、嘔吐和貧血。橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發生。包括下列一項或多項癥狀的明顯的過敏反應綜合征罕有報道：血管神經性水腫、狼瘡樣綜合征、風濕性多發性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細胞增多、ESR升高、關節炎、關節痛、蕁麻疹、光敏感、發燒、潮紅、呼吸困難以及不適。4.實驗室檢查發現：血清轉氨酶顯著和持續升高的情況罕有報道。曾報道有堿性磷酸酶和γ-谷氨酸轉肽酶升高的情況。肝功能檢查異常一般為輕微或一過性的。來源于骨骼肌的血清肌酸激酶(CK)升高的情況已有報道。

本品可減少氨水致小鼠咳嗽次數及枸櫞酸致豚鼠咳嗽次數，延長咳嗽潛伏期；抑制豚鼠氯化乙酰膽堿與磷酸組織胺混合液引起的哮喘及卵蛋白致敏豚鼠的支氣管痙攣；增加小鼠氣管酚紅排泌量及大鼠毛細管排痰量。 毒理研究：大鼠重復給藥毒性試驗結果顯示，本品29.36、14.68、7.34g生藥/kg（根據體表面積折算約為人體臨床用量等效劑量的13倍、6倍、3倍）劑量灌胃給藥連續26周，恢復期4周，與空白對照組比較，本品29.36和14.68g生藥/kg劑量組給藥期間部分受試動物出現偶發一過性狂躁，均持續不足一周后消失；29.36g生藥/kg劑量組少部分動物出現短時耳廓局部癰腫瘡瘍；組織病理學結果顯示，29.36g生藥/kg劑量組肝臟和腎臟混濁腫脹的發生率及病變程度、心室壁或室間隔心肌出現局限性灶性壞死的動物例數及病變程度均高于空白對照組。

尚不明確。

1.本品含麻黃，運動員慎用。 2.本品含麻黃，用藥期間應關注心率、心律的變化，如有不適及時就醫。 3.本品尚無研究數據支持用于體溫＞37.5℃、血常規白細胞總數或中性粒細胞百分比＞1.1×ULN者。 4.有肝病、腎病等慢性病嚴重者慎用。 5.脾虛便溏者慎用。 6.忌辛辣、生冷、油膩食物，飲食宜清淡。 7.過敏體質者慎用。 8.本品尚無用于孕婦、哺乳期婦女、兒童的有效性和安全性數據。 9.本品尚無與其他藥物聯合使用的數據。