辛伐他汀咀嚼片

鹽酸帕羅西汀片

本品主要成分及其化學名稱為：辛伐他汀，2,2-二甲基丁酸(4R,6R)-6-[2-[(1S,2S,6R,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氫-8-羥基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基]四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮-8-酯。

鹽酸帕羅西汀

安徽艾珂爾制藥有限公司

中美天津史克制藥有限公司

國藥準字H20031154

國藥準字H10950043

用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥，降低冠心病死亡及肺致死性心肌梗塞的危險性。

治療各種類型的抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及反應性抑郁癥。常見的抑郁癥狀：乏力，睡眠障礙，對日常活動缺乏興趣和愉悅感，食欲減退。

本品應咀嚼后服用。病人在接受辛伐他汀治療以前應接受標準降膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)維持。1.高膽固醇血癥：一般起始劑量為每天10mg，晚間頓服。對于膽固醇水平輕-中度升高的患者，起始劑量為每天5mg。若需調整劑量，應間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。應定期監(jiān)測膽固醇水平，如果膽固醇水平明顯低于目標范圍，應考慮減少辛伐他汀的劑量。2.冠心病：冠心病患者可以20mg/日為起始劑量。如需調整劑量，應間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。3.合并用藥：辛伐他汀單獨應用或與膽酸螯合劑協同應

口服，建議每日早餐時頓服，藥片完整吞服匆咀嚼。

尚不明確。

下面所列的不良反應中，有些可能會隨著治療時間延長而減輕或減少，—般不會導致停止治療。下面按系統器官分類及發(fā)生率列出了藥物不良反應。發(fā)生率的定義為：很常見 (≥1/10) ，常見 (＞1/100，＜1/10) ，不常見 (＞1/1000，＜1/100) ，罕見 (＞1/10000，＜1/1000) ，很罕見 (＜1/10000) ，包括個別報道。常見和不常見事件的發(fā)生率—般根據臨床試驗中帕羅西汀治療組病人 (＞8000) 人群的安全性匯總資料來判斷，一般是指與安慰劑組相比額外增多的發(fā)生率。罕見和很罕見事件一般根據上市后資料來判斷，是指報告率而不是真正的發(fā)生率。

用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥，降低冠心病死亡及肺致死性心肌梗塞的危險性。

治療各種類型的抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及反應性抑郁癥。常見的抑郁癥狀：乏力，睡眠障礙，對日常活動缺乏興趣和愉悅感，食欲減退。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照研究中不足2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。1.在臨床對照研究中，與藥物有關且發(fā)生率≥1%的不良反應有腹痛、便秘和胃腸脹氣，發(fā)生率在0.5-0.9%的不良反應有疲乏無力和頭痛。2.肌病的報道很罕見。3.在臨床觀察、上市后的應用中報道過下列不良反應：惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經病變、嘔吐和貧血。橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項或多項癥狀的明顯的過敏反應綜合征罕有報道：血管神經性水腫、狼瘡樣綜合征、風濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細胞增多、ESR升高、關節(jié)炎、關節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感、發(fā)燒、潮紅、呼吸困難以及不適。4.實驗室檢查發(fā)現：血清轉氨酶顯著和持續(xù)升高的情況罕有報道。曾報道有堿性磷酸酶和γ-谷氨酸轉肽酶升高的情況。肝功能檢查異常一般為輕微或一過性的。來源于骨骼肌的血清肌酸激酶(CK)升高的情況已有報道。

鹽酸帕羅西汀為抗抑郁藥，是強效、高選擇性的5-HT再攝取抑制劑，可使突觸間隙中5-HT濃度升高，增強中樞5-羥色胺能神經。僅微弱抑制去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取，與毒蕈堿受體或α1-、α2-、β-腎上腺素受體、多巴胺2受體(D2)、5-羥色胺1、2受體（5-HT1、5-HT2)和組胺H1受體幾乎無親和力。對單胺氧化酶無抑制作用。

尚不明確。

警告