布地奈德鼻噴霧劑

酚咖片

本品活性成份為布地奈德。

本品為復方制劑，每片含主要成份為對乙酰氨基酚500毫克和咖啡因65毫克。輔料為:玉 米淀粉、預膠化淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、山梨酸鉀、交聯羧甲基纖維素鈉、硬脂酸、滑石粉、三乙 酸甘油酯和羥丙基甲基纖維素。

健喬信元醫藥生技股份有限公司

中美天津史克制藥有限公司

注冊證號HC20181007

國藥準字H20066878

治療季節性和常年性過敏性鼻炎，常年性非過敏性鼻炎，預防鼻息內切除后鼻息肉的再生，對癥治療鼻息肉。

用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。也用于緩解輕至中度疼痛，如：頭痛、偏頭痛、牙痛、神經痛、肌肉痛、痛經、關節痛等。

劑量應個體化。 鼻炎:成人及6歲和6歲以上兒童：推薦起始劑量為一日256μg，此...

口服。成人一次1片，若癥狀不緩解，間隔4-6小時可重復用藥一次，24小時內不超過...

約5%的患者會發生局部刺激的不良反應。1.常見(1/100)氣道：局部刺激、輕微的血性分泌物、鼻出血。2.少見(1/1000)：全身：血管性水腫皮膚：蕁麻疹、皮疹、皮炎、瘙癢。氣道：鼻中隔穿孔和粘膜潰瘍。速發或遲發的過敏反應，包括蕁麻疹、皮疹、皮炎、血管性神經水腫和瘙癢已有報道。極少數病人在鼻腔內給予類固醇后出現粘膜潰瘍和鼻中隔穿孔。這些不良反應的(類固醇、這些疾病或其它因素)原因尚不清楚。

不良反應較少，對胃無刺激性，不引起胃出血，偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及白血球減少 等不良反應，長期大量用藥會導致肝、腎功能異常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦 來自孕婦的臨床經驗有限。與其它糖皮質激素一樣，在動物試驗中，布地奈德引起各種類型的畸形(腭裂、骨骼畸形)。但是，動物實驗的資料與人的關聯性尚未顯現。在獲得更多的經驗前，孕婦不應使用本品，除非有特別的考慮。 哺乳期 尚不知布地奈德能否進入母乳。 兒童用藥：6歲以下兒童使用本品的經驗有限。 老年用藥：老年患者用量與成人相同。

治療季節性和常年性過敏性鼻炎，常年性非過敏性鼻炎，預防鼻息內切除后鼻息肉的再生，對癥治療鼻息肉。

用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。也用于緩解輕至中度疼痛，如：頭痛、偏頭痛、牙痛、神經痛、肌肉痛、痛經、關節痛等。

1.藥理： 布地奈德是一種具有高效局部抗炎作用的糖皮質激素。 糖皮質激素在鼻炎治療中的確切機制尚不完全清楚。糖皮質激素的抗炎作用，如抑制炎性介質的釋放和抑制細胞因子介導的免疫反應可能在其中起重要作用。以對糖皮質激素受體的親和力大小來比較，布地奈德的活性比潑尼松龍高約15倍。 預防性使用布地奈德對鼻刺激引起的嗜酸性細胞遷移和過敏反應有保護作用。 使用推薦劑量的本品，患者的基礎血漿皮質醇水平及對ACTH刺激的反應不發生有臨床意義的改變。然而，在對健康志愿者短期使用本品的觀察中發現血漿及尿皮質醇水平的降低與劑量成相關性。 在臨床試驗中未發現患季節性和常年性過敏性鼻炎的兒童和患常年性過敏性鼻炎的成人用藥的量效關系。 尚無使用本品32 ug/噴和64 ug/噴規格治療血管運動性鼻炎（非過敏性鼻炎）的文獻資料。 2.毒理 急性、亞急性和長期毒性研究發現，布地奈德的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質萎縮，比其它糖皮質激素弱或者與其它糖皮質激素相當。 經過六個不同的實驗測試系統評價，布地奈德無致突變和誘裂作用。 一致癌性研究發現，雄性SD大鼠在服用布地奈德后，大腦神經膠質瘤的發生率有所增加，但

本品含有對乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成而產生解熱鎮痛作用；咖啡因為中樞興奮藥，由于它能夠收縮腦血管，減輕其搏動的幅度，故與解熱鎮痛藥配伍，能增強鎮痛效果。

運動員慎用。 長期使用高劑量，可能發生糖皮質激素的全身作用如皮質醇增多癥、腎上腺抑制和，或兒童生長遲緩。鼻腔用類固醇對兒童的長期作用尚未建立。使用含皮質澈素的藥品可導致生長遲緩。對長期接受皮質類固酵治療的兒童和青少年，無論所用藥品為何種劑型，都建議定期監測他們生長狀況。如果疑有生長遲緩，應研究調查情況。應權衡使用糖皮質激素的利益和可能抑制生長的風險。 治療伴有鼻部真菌感染和皰疹的患者應謹慎。 對從使用全身性糖皮質激素轉而使用本品、且疑有下丘腦-垂體-腎上腺軸失調的患者，治療時錯慎量。對這些患者，全身性的類固。

1. 本品為對癥治療藥，用于解熱連續應用不得超過3天，用于止痛不得超過5天，癥狀未緩解請咨詢 醫師或藥師。2. 不能同時服用含有對乙酰氨基酚及其他解熱鎮痛藥的藥品（如某些復方抗感冒藥）。3. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。4. 出現皮疹、蕁麻疹等過敏反應時，應立即停藥就醫。5. 肝腎功能不全患者、老年患者慎用。6. 孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。7. 對阿司匹林過敏者慎用。8. 服用本品期禁止飲酒或含有酒精的飲料。9. 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。10. 本品性狀發生改變時禁止使用。11. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。