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頭孢克洛膠囊
頭孢克洛膠囊

頭孢克洛膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:頭孢克洛膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20065824

生產(chǎn)企業(yè): 浙江得恩德制藥股份有限公司

功能主治:主要用于由敏感菌所致呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
頭孢克洛膠囊
頭孢克洛膠囊
妥布霉素滴眼液
妥布霉素滴眼液
主要成分

頭孢克洛。

活性成份:妥布霉素。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江得恩德制藥股份有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20065824

注冊(cè)證號(hào)H20140811

說(shuō)明
作用與功效

主要用于由敏感菌所致呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí),應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

用法用量

口服:成人常用量一次0.25g,一日3次。嚴(yán)重感染患者劑量可加倍,但每日總量不超過(guò)4.0g。或遵醫(yī)囑。

輕度及中度感染的患者,每4小時(shí)一次;重度感染的患者每次2滴,每小時(shí)一次。或白天滴用滴眼液,晚上使用眼膏。

副作用

對(duì)頭孢類過(guò)敏者禁用。

常見(jiàn)的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過(guò)敏反應(yīng),如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑,發(fā)生率低于3%;局部應(yīng)用其他氨基糖類甙線抗生素也會(huì)出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無(wú)應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報(bào)道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥,就應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清中總的藥物濃度。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:對(duì)三種動(dòng)物進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)研究,應(yīng)用妥布霉素,劑量為人體全身通常用藥的33倍,未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無(wú)證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報(bào)告,因此孕婦只有在確實(shí)必要時(shí)才可使用本品。2.哺乳期婦女:由于哺乳時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng),建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊,或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥:臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

成分

主要用于由敏感菌所致呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí),應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

藥理作用

1.與頭孢克洛治療有關(guān)的不良反應(yīng)如下: (1)過(guò)敏反應(yīng):根據(jù)報(bào)道,約占病人的1.5%,包括蕁麻疹樣皮疹(1/100)。瘙癢、蕁麻疹和庫(kù)姆斯試驗(yàn)陽(yáng)性,發(fā)生率均在1/200以下。曾有報(bào)道,使用頭孢克洛會(huì)發(fā)生血清病樣反應(yīng)。這種反應(yīng)的特點(diǎn)是出現(xiàn)多形性紅斑、皮疹及其它伴有關(guān)節(jié)炎/關(guān)節(jié)痛的皮膚表現(xiàn),發(fā)熱或無(wú)發(fā)熱。與典型的血清病不同之處在于很少與淋巴結(jié)病和蛋白尿有關(guān),沒(méi)有進(jìn)入循環(huán)的免疫復(fù)合物,并且無(wú)反應(yīng)后遺癥的跡象。人們正在進(jìn)行深入的研究,血清病樣反應(yīng)似乎是由于過(guò)敏,常常發(fā)生于頭孢克洛第二療程期間或正在進(jìn)入第二療程時(shí)。據(jù)報(bào)道,兒童比成年人更常發(fā)生此類反應(yīng),總發(fā)生率在一次集中試驗(yàn)200例中有1例(0.5%),在總的臨床試驗(yàn)8346例中有2例(0.024%)[在各次臨床試驗(yàn)中兒童發(fā)生率為0.05.%,在副作用的報(bào)告中38000例中有1例(0.003%)],在治療開始后幾天出現(xiàn)的體征和綜合癥,停止治療后幾天消退。這類反應(yīng)偶爾會(huì)導(dǎo)致病人住院,但住院時(shí)間通常很短(根據(jù)上市后監(jiān)測(cè)研究平均住院時(shí)間為2-3天)。在這些需要住院的病人中,入院時(shí)其綜合癥從輕度至嚴(yán)重程度不等,兒童中嚴(yán)重反應(yīng)發(fā)生率較大。抗組胺劑和糖皮質(zhì)激素似乎可用來(lái)緩解癥狀,未見(jiàn)有嚴(yán)重后遺癥的報(bào)道。更為嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)(包括StevernsJohnson綜合癥、毒性上皮壞死溶解和過(guò)敏癥)罕見(jiàn)報(bào)道,有青霉素過(guò)敏史的病人,可能更常發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。 (2)胃腸道癥狀:發(fā)生率約為2.5%,軟便、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣,其中包括腹瀉(70例中占1例)。偽膜性結(jié)腸炎:可能在抗生素治療期間或之后出現(xiàn)。暫時(shí)性肝炎和膽汁郁積性黃疸,罕見(jiàn)于報(bào)道。 (3)其它與治療有關(guān)的副作用包括:嗜酸性粒細(xì)胞增多(50例中有1例)。 (4)生殖器瘙癢或陰道炎(100例中不足1例),血小板減少或可逆性間質(zhì)性腎炎則罕見(jiàn)于報(bào)道。 2.尚不能確定是否與頭孢克洛有關(guān)的不良反應(yīng): (1)中樞神經(jīng)系統(tǒng):活動(dòng)增多,神經(jīng)質(zhì),失眠,精神失常,高血壓、頭暈、幻覺(jué)和嗜睡,這些均罕見(jiàn)于報(bào)道。曾有報(bào)道,臨床實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)結(jié)果可出現(xiàn)短暫性異常值。雖然其病因未明,仍列舉于下,作為提請(qǐng)醫(yī)師注意的信息。 (2)肝臟:AST、ALT或堿性磷酸酶值稍微升高(后者40例中有1例)。 (3)造血系統(tǒng):正如對(duì)其它β-內(nèi)酰胺酶類抗生素的報(bào)道一樣,本品可引起短暫性淋巴細(xì)胞增多,白細(xì)胞減少。罕見(jiàn)引起溶血性貧血。再生障礙性貧血,粒細(xì)胞缺乏癥和可能有臨床意義的可逆性中性白細(xì)胞減少。 (4)腎臟:BUN或血清肌酐水平稍微升高(后者人數(shù)不到1/500)或尿分析異常,如蛋白尿、管型尿等(人數(shù)不到1/200)。某些頭孢菌素可以引起癲癇病,應(yīng)停藥,如果臨床需要,可給予抗驚厥藥。

1.體外實(shí)驗(yàn)顯示妥布霉素對(duì)下列菌種有特殊療效:葡萄球菌:金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對(duì)青霉素耐藥的菌種。鏈球菌:A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌,綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌(吲哚陰性)與吲哚陽(yáng)性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細(xì)菌敏感性實(shí)驗(yàn)顯示,對(duì)慶大霉素耐藥的菌種,對(duì)妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)妥布霉素有耐藥性的菌屬,但長(zhǎng)期使用可能會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。

注意事項(xiàng)

1、本品與青霉素類或頭霉素(cephamycin)有交叉過(guò)敏反應(yīng),因此對(duì)青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過(guò)敏者慎用。 2、腎功能減退及肝功能損害者慎用。 3、有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。 4、長(zhǎng)期服用本品可致菌群失調(diào),引發(fā)繼發(fā)性感染。 5、對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)性;硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈***陽(yáng)性,但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響;血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測(cè)定時(shí)可有假性增高。  6、本品宜空腹口服,因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。

1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會(huì)產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過(guò)敏,應(yīng)停止用藥。 2.與其他抗生素一樣,長(zhǎng)期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過(guò)度生長(zhǎng),甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染,應(yīng)及時(shí)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?

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