頭孢克洛膠囊

丙酸倍氯米松鼻噴霧劑

頭孢克洛。

本品每撳含丙酸倍氯米松50微克。輔料為：微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉（Avicel RC 591）、無水葡萄糖、聚山梨酯80、苯扎氯銨、苯乙醇、稀鹽酸、純水。

浙江得恩德制藥股份有限公司

Dr. kade Pharmazeut Fabrik Gmb

國藥準字H20065824

注冊證號H20120251

主要用于由敏感菌所致呼吸系統、泌尿系統、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

預防和治療常年性及季節性的過敏性鼻炎和血管舒縮性鼻炎。

口服：成人常用量一次0.25g，一日3次。嚴重感染患者劑量可加倍，但每日總量不超過4.0g。或遵醫囑。

鼻腔噴入給藥。成年人一次每鼻孔2撳，一日2次，也可一次每鼻孔1撳(50微克)，一日3-4次，一日總量不可超過8撳(400微克)。

對頭孢類過敏者禁用。

1.少數患者可出現鼻、咽部干燥或燒灼感、打噴嚏、味覺及嗅覺改變以及鼻出血等。 2.偶見過敏反應如皮疹、蕁麻疹、瘙癢、皮膚紅斑、眼、面、唇以及咽喉部水腫。 3.罕見眼壓升高、鼻中隔穿孔。

主要用于由敏感菌所致呼吸系統、泌尿系統、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

預防和治療常年性及季節性的過敏性鼻炎和血管舒縮性鼻炎。

1.與頭孢克洛治療有關的不良反應如下: (1)過敏反應:根據報道，約占病人的1.5%，包括蕁麻疹樣皮疹(1/100)。瘙癢、蕁麻疹和庫姆斯試驗陽性，發生率均在1/200以下。曾有報道，使用頭孢克洛會發生血清病樣反應。這種反應的特點是出現多形性紅斑、皮疹及其它伴有關節炎/關節痛的皮膚表現，發熱或無發熱。與典型的血清病不同之處在于很少與淋巴結病和蛋白尿有關，沒有進入循環的免疫復合物，并且無反應后遺癥的跡象。人們正在進行深入的研究，血清病樣反應似乎是由于過敏，常常發生于頭孢克洛第二療程期間或正在進入第二療程時。據報道，兒童比成年人更常發生此類反應，總發生率在一次集中試驗200例中有1例(0.5%)，在總的臨床試驗8346例中有2例(0.024%)[在各次臨床試驗中兒童發生率為0.05.%，在副作用的報告中38000例中有1例(0.003%)]，在治療開始后幾天出現的體征和綜合癥，停止治療后幾天消退。這類反應偶爾會導致病人住院，但住院時間通常很短(根據上市后監測研究平均住院時間為2-3天)。在這些需要住院的病人中，入院時其綜合癥從輕度至嚴重程度不等，兒童中嚴重反應發生率較大。抗組胺劑和糖皮質激素似乎可用來緩解癥狀，未見有嚴重后遺癥的報道。更為嚴重的過敏反應(包括StevernsJohnson綜合癥、毒性上皮壞死溶解和過敏癥)罕見報道，有青霉素過敏史的病人，可能更常發生過敏反應。 (2)胃腸道癥狀:發生率約為2.5%，軟便、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣，其中包括腹瀉(70例中占1例)。偽膜性結腸炎:可能在抗生素治療期間或之后出現。暫時性肝炎和膽汁郁積性黃疸，罕見于報道。 (3)其它與治療有關的副作用包括:嗜酸性粒細胞增多(50例中有1例)。 (4)生殖器瘙癢或陰道炎(100例中不足1例)，血小板減少或可逆性間質性腎炎則罕見于報道。 2.尚不能確定是否與頭孢克洛有關的不良反應: (1)中樞神經系統:活動增多，神經質，失眠，精神失常，高血壓、頭暈、幻覺和嗜睡，這些均罕見于報道。曾有報道，臨床實驗室試驗結果可出現短暫性異常值。雖然其病因未明，仍列舉于下，作為提請醫師注意的信息。 (2)肝臟:AST、ALT或堿性磷酸酶值稍微升高(后者40例中有1例)。 (3)造血系統:正如對其它β-內酰胺酶類抗生素的報道一樣，本品可引起短暫性淋巴細胞增多，白細胞減少。罕見引起溶血性貧血。再生障礙性貧血，粒細胞缺乏癥和可能有臨床意義的可逆性中性白細胞減少。 (4)腎臟:BUN或血清肌酐水平稍微升高(后者人數不到1/500)或尿分析異常，如蛋白尿、管型尿等(人數不到1/200)。某些頭孢菌素可以引起癲癇病，應停藥，如果臨床需要，可給予抗驚厥藥。

1、本品與青霉素類或頭霉素（cephamycin）有交叉過敏反應，因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。 2、腎功能減退及肝功能損害者慎用。 3、有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎者慎用。 4、長期服用本品可致菌群失調，引發繼發性感染。 5、對實驗室檢查指標的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗可出現陽性；硫酸銅尿糖試驗可呈***陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反應進行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。　 6、本品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。

1.本品僅為鼻腔用藥，不得接觸眼睛，若接觸眼睛，請立即用水清洗。 2.使用本品14天后，癥狀仍未改善，請咨詢醫師。 3.自我治療時間不得超過3個月，如需要超過3個月，應在醫師指導下使用。 4.注意避免以下誘因:花粉、塵螨、動物毛屑、真菌、氣味煙霧、溫濕變化、情緒變化、飲食刺激等。 5.兒童(尤其6歲以下小兒)、孕婦及哺乳期婦女應用時應咨詢醫師或藥師。 6.使用全身性糖皮質激素轉而使用本品者，應在醫師指導下使用。 7.如鼻腔伴有細菌感染，應同時給予抗菌治療。 8.當本品性狀發生改變時禁用。 9.運動員慎用。 10.本品不可過量使用，如使用過量或發生嚴重不良反應，應立即就醫。 11.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 12.本品性狀發生改變時禁止使用。 13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 14.兒童必須在成 人監護下使用。 15.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。