腦塞安膠囊

鹽酸托莫西汀膠囊

水蛭、虻蟲、大黃、桃仁。

本品主要成份為鹽酸托莫西汀。

浙江得恩德制藥股份有限公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

國藥準字Z20010125

國藥準字H20133346

破血祛瘀，通經透絡。用于動脈粥樣硬化性血栓性腦梗塞恢復期中醫辨證為中風中經絡血瘀證者，癥見半身不遂，口舌歪斜，舌強語蹇或不語，偏身麻木，舌質暗淡有瘀斑，脈沉細或沉弦。

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動障礙(ADHD)。

口服。一次4粒，一日2次。四周為一療程。

初始治療：體重不足70公斤的兒童和青少年用量：開始時，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應約為0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標劑量，約為1.2mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處。對兒童和青少年，每日最大劑量不應超過1.4mg/kg或100mg，選其中較小的一個劑量。體重超過70公斤的兒童、青少年用量：開始時，鹽酸托莫西汀每日總劑量應為40mg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標劑量，約為80mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。在繼續使用2-4周后，如仍未達到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到100mg，沒有數據支持在更高劑量下會增加療效。對體重超過70kg的兒童和青少年，每日最大推薦總劑量為100mg。其余請詳見說明書。

1.血壓偏低者，忌用。 2.潰瘍者及有出血傾向者，忌用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：沒有充分的和規范的對照研究在孕婦中進行。鹽酸托莫西汀不應在妊娠期使用，除非潛在的對于胎兒的利益大于潛在的危險性。大鼠的分娩不受托莫西汀影響。目前尚不清楚鹽酸托莫西汀對人類分娩的影響。托莫西汀和/或其代謝產物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人類的乳汁中排泌。哺乳期母親應慎用鹽酸托莫西汀。兒童用藥：任何人考慮在兒童或青少年中使用鹽酸托莫西汀膠囊，必須對其使用的風險和臨床的需要進行權衡（參見關于自殺觀念的警告項以及各種警告）。鹽酸托莫西汀對年齡小于6歲的兒科患者的安全性和療效尚未確定。尚未對鹽酸托莫西汀治療9周以上的療效和1年以上的安全性進行系統評價。在年輕大鼠中進行了托莫西汀對成長、神經行為和性發育影響的評價研究。管飼法，從大鼠出生后早期（10天大）貫穿至成年，給予托莫西汀1、10和50mg/kg/日（以mg/m2）為單位計算，分別約為人最高劑量的0.2，2和8倍）。觀察到，陰道不閉合(所有劑量)、和包皮分離（10和50mg/kg)的輕度延遲，附睪重量和精子數輕度減少（10和50mg/kg）和黃體的輕度減少(50mg/kg)但不影響生育力和生殖行為

破血祛瘀，通經透絡。用于動脈粥樣硬化性血栓性腦梗塞恢復期中醫辨證為中風中經絡血瘀證者，癥見半身不遂，口舌歪斜，舌強語蹇或不語，偏身麻木，舌質暗淡有瘀斑，脈沉細或沉弦。

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動障礙(ADHD)。

尚不明確。

1.使用本品，注意根據病情，采用適宜的綜合治療方法。 2.注意掌握使用劑量和療程。 3.使用本品過程中，請注意血壓監測。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心臟病患者慎用；3. 高血壓患者慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他中樞神經系統藥物合用。