鹽酸奧洛他定片

復方甘草酸苷片

鹽酸奧洛他定

美能復方制劑，每片含甘草酸苷(Glyeyrrhizin)25mg、(甘草酸單胺鹽MonoammoniumGlycyrrhizinate35mg)、甘氨酸(AminoaceticAcid)25mg、蛋氨酸(Methionine)25mg。

Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. Fu

秋山片劑株式會社

國藥準字J20150019

H20130147

過敏性鼻炎、蕁麻疹、皮膚病（濕疹、皮膚炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常型干癬、多形性滲出性紅斑）伴發的瘙癢。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

口服。通常成人一次5mg，一日2次（早晚各1次）。根據年齡及癥狀酌情增減劑量。

成人通常1次2—3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

服用本品后的不良反應發生率為16.1%，主要不良反應有瞌睡（11.6%）、倦怠感（1.5%）、口干（0.6%）、腹痛（0.5%）等。主要的臨床檢查異常的參數有ALT上升（3.5%）、AST上升（2.0%）等。嚴重的不良反應為AST、ALT、?-GTP、LDH、ALP上升等伴發的肝功能障礙及黃疸（發生率不明），應進行密切觀察。在發現異常時應停藥，并進行適當的治療。其他不良反應如下：腹部不適感、白細胞、嗜酸性粒細胞增多、尿潛血陽性、尿糖陽性、血清膽固醇上升（0.5-

以下患者不宜給藥： 1.醛固酮癥患者，肌病患者，低鉀血癥患者(可加重低鉀血癥和高血壓癥)。 2.有血銨升高傾向的末期肝硬化患者〔該制劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成，而使對氨的處理能力低下〕。

兒童注意事項： 尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。 老人注意事項： 基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀不良反應傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

過敏性鼻炎、蕁麻疹、皮膚病（濕疹、皮膚炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常型干癬、多形性滲出性紅斑）伴發的瘙癢。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1.抗炎癥作用 ?1.1.抗過敏作用 甘草酸苷具有抑制兔的局部過敏壞死反應(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼現象(ShwartzmanPhenomenon)等抗過敏作用。對皮質激素，有增強激素的抑制應激反應作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響。 ?1.2.對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用 甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶——磷脂酶A2(phospholipaseA2)結合以及與作用于花生四烯酸使其產生炎性介質的脂氧合酶(lipoxygenase)結合，選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。 2.免疫調節作用 甘草酸苷在體外實驗(invitro)具有以下免疫調節作用： ?2.1.對T細胞活化的調節作用; ?2.2.對Y干擾素的誘導作用; ?2.3.活化NK細胞作用; ?2.4.促進胸腺外T淋巴細胞分化作用。 3.對實驗性肝細胞損傷的抑制作用 在invitro初代培養的大白鼠肝細胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細胞損傷作用。 4.肝細胞增殖促進作用 甘草酸苷和甘草次酸對Wistar大鼠初代培養肝細胞體外實驗顯示有對肝細胞增殖的促進作用。 5.抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用 在dd系小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染實驗中，給與甘草酸苷可延長其生存日數。在兔的牛痘病毒(Vacciniavirus)發痘阻止實驗中，有阻止發痘作用;在體外實驗中，也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用，以及對病毒的滅活作用。 有報導甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制給Wistar/KY大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和鈉排泄減少。

1、腎功能下降的患者慎用本品（此類患者在服用本品后持續存在較高的血藥濃度）。 2、肝功能障礙患者慎用本品（此類患者服用本品后可能使肝功能障礙癥狀惡化）。 3、由于可能誘發瞌睡，患者在服用本品后在從事伴有機械操作等危險性工作（如駕駛車輛等）時需十分小心。 4、長期服用類固醇的患者，聯用本品時需減量，并應在嚴格管理下緩慢減量。 5、季節性過敏性鼻炎患者應在本病多發季節開始前服用本品，持續至多發季節結束。 6、服用本品無效的患者，不能盲目及長期的服用本品。

1.慎重給藥對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低鉀血癥發生率高)(參照【老年用藥】)。2.重要注意事項由于該制劑中含甘草酸苷，所以與其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。3.給藥時注意藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁箔包裝中取出后再服用(有報導將鋁箔一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥)。