邏施立(羅紅霉素緩釋膠囊)

富馬酸依美斯汀滴眼液

主要成份為羅紅霉素 化學(xué)名稱：9-{0-[2-甲氧基乙氧基]-甲基}肟}紅霉素 分子式：C41H76N2O15 分子量：837.03

化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

西安遠(yuǎn)大德天藥業(yè)股份有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052711

注冊(cè)證號(hào)H20181192

適用于敏感菌株引起的下列感染：

用于暫時(shí)緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

成人：口服，一次300mg，一日1次，療程7-10天。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

對(duì)本品過敏者禁用。禁忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。

13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級(jí)：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評(píng)定的)。在每個(gè)頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對(duì)于人類的潛在危險(xiǎn)還未知。因此，只有明確需要時(shí)，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測(cè)到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對(duì)65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

適用于敏感菌株引起的下列感染：

用于暫時(shí)緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

可見胃腸道反應(yīng)(如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉)、皮疹、血管源性水腫、支氣管痙攣、過敏性休克、頭痛、眩暈、無力、味覺和嗅覺異常、ALT及AST升高。曾有使用該品誘發(fā)急性胰腺炎、急性肝細(xì)胞性肝炎的文獻(xiàn)報(bào)道。

1.肝功能不全者慎用。 2.腎功能不全者可發(fā)生累積效應(yīng)。 3.使用本品可引起非敏感菌的過度增殖，引發(fā)二重感染。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。