復(fù)方甘草酸苷注射液

硫普羅寧腸溶片

本品為復(fù)方制劑。其組份：每支內(nèi)含甘草酸苷40mg、甘氨酸400mg、鹽酸半胱氨酸20mg。輔料為受硫酸鈉、氯化鈉、氨水

本品的活性成份為：硫普羅寧

西安遠(yuǎn)大德天藥業(yè)股份有限公司

上海凱寶新誼（新鄉(xiāng)）藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066563

國(guó)藥準(zhǔn)字H41020799

療慢性肝病，改善肝功能異常；可用于治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。

恢復(fù)肝臟功能，用于慢性肝炎的輔助治療。

成人通常1日1次，5～20ml靜脈注射?？梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減。慢性肝病可1日1次，40～60ml靜脈注射或者靜脈點(diǎn)滴。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減，增量時(shí)用藥劑量限度為1日100ml。

口服，次1～2片(100～200mg)，一日3次，療程2～3月，或遵醫(yī)囑。

（以下患者不宜給藥）1.對(duì)本劑既往有過敏史患者。2.醛固酮癥患者，肌病患者，低鉀血癥患者（可加重低鉀血癥和高血壓癥）。

1.消化系統(tǒng)：食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀偶有發(fā)生，味覺異常罕見?？蓽p量或暫時(shí)停服。2.過敏反應(yīng)：偶有瘙癢、皮疹、皮膚發(fā)紅等情況，應(yīng)停服本品。3.長(zhǎng)期、大量服用罕見蛋白尿或腎病綜合癥，應(yīng)減量或停用。4.其他：罕見胰島素性自體免疫綜合癥，疲勞感和肢體麻木應(yīng)停服。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期、哺乳期婦女患者禁用。兒童用藥：禁用。老年用藥：尚不明確。

療慢性肝病，改善肝功能異常；可用于治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。

恢復(fù)肝臟功能，用于慢性肝炎的輔助治療。

來自本制劑原有治療肝病的15個(gè)文獻(xiàn)中的789例以及厚生省批準(zhǔn)追加藥物效能（對(duì)慢性肝病肝功能改善作用）所調(diào)查的4213例使用該制劑的結(jié)果。另外，該公司掌握的資料中，副作用的發(fā)生頻率不明。1.重要副作用：①休克、過敏性休克（發(fā)生頻率不明）：有時(shí)可能出現(xiàn)休克、過敏性休克（血壓下降，意識(shí)不清，呼吸困難，心肺衰竭，潮紅，顏面浮腫等），因此要充分注意觀察，一旦發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處置。②過敏樣癥狀（Anaphylaxis-likesymptom）（發(fā)生頻率不明）：有時(shí)可能出現(xiàn)過敏樣癥狀(呼吸困難，潮紅，顏面浮腫等)，因此要充分注意觀察，一旦發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處置。③假性醛固酮癥(Pseudoaldosteronism)（發(fā)生頻率不明）：增大藥量或長(zhǎng)期連續(xù)使用，可出現(xiàn)重度低血鉀癥、增加低血鉀癥發(fā)生率，血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、體重增加等假性醛固酮增多癥狀。在用藥過程中，要充分注意觀察（如測(cè)定血清鉀值等），發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。另外，可出現(xiàn)由于低血鉀癥導(dǎo)致的乏力感、肌力低下等癥狀。2.其它副作用還可能出現(xiàn)以下癥狀。在增大用藥劑量時(shí)，可增加血清鉀下降，血壓升高的發(fā)生。

1.慎重給藥對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項(xiàng)(1)為防止休克的出現(xiàn)，問診要充分。(2)事先準(zhǔn)備急救設(shè)施，以便發(fā)生休克時(shí)能及時(shí)搶救。(3)給藥后，需保持患者安靜，并密切觀察患者狀態(tài)。(4)與含甘草制劑并用時(shí)，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。 3.給藥時(shí)注意靜脈內(nèi)給藥時(shí)，應(yīng)注意觀察患者的狀態(tài)，盡量緩慢速度給藥。用酒精棉消毒安瓶切口后，再切瓶口。 4.有報(bào)導(dǎo)口服甘草酸及含有甘草制劑時(shí)，可出現(xiàn)橫紋肌溶解癥。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對(duì)本品過敏者禁用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 定期檢查肝腎功能；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥。