復方甘草酸苷注射液

小兒康顆粒

本品為復方制劑。其組份：每支內含甘草酸苷40mg、甘氨酸400mg、鹽酸半胱氨酸20mg。輔料為受硫酸鈉、氯化鈉、氨水

太子參、山楂、葫蘆茶、檳榔、麥芽、榧子、白芍、白術、茯苓、烏梅、蟬蛻、陳皮

西安遠大德天藥業股份有限公司

江西佑美制藥有限公司

國藥準字H20066563

國藥準字Z19993388

療慢性肝病，改善肝功能異常；可用于治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。

健脾開胃，消食導滯，驅蟲止痛，安神定驚。小兒康顆粒用于食滯蟲痢，煩躁不安，精神疲倦，脘腹脹滿，面色萎黃

成人通常1日1次，5～20ml靜脈注射。可依年齡、癥狀適當增減。慢性肝病可1日1次，40～60ml靜脈注射或者靜脈點滴。可依年齡、癥狀適當增減，增量時用藥劑量限度為1日100ml。

溫開水送服，周歲以下每次5g，一至四歲一次1袋，四歲以上一次2袋，一日3次

（以下患者不宜給藥）1.對本劑既往有過敏史患者。2.醛固酮癥患者，肌病患者，低鉀血癥患者（可加重低鉀血癥和高血壓癥）。

可能的副作用包括：輕度胃腸道反應，如惡心、嘔吐、腹瀉；偶見皮疹、瘙癢等過敏反應；極少數患者可能出現肝功能異常。如出現嚴重不良反應，請立即就醫。

療慢性肝病，改善肝功能異常；可用于治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。

健脾開胃，消食導滯，驅蟲止痛，安神定驚。小兒康顆粒用于食滯蟲痢，煩躁不安，精神疲倦，脘腹脹滿，面色萎黃

來自本制劑原有治療肝病的15個文獻中的789例以及厚生省批準追加藥物效能（對慢性肝病肝功能改善作用）所調查的4213例使用該制劑的結果。另外，該公司掌握的資料中，副作用的發生頻率不明。1.重要副作用：①休克、過敏性休克（發生頻率不明）：有時可能出現休克、過敏性休克（血壓下降，意識不清，呼吸困難，心肺衰竭，潮紅，顏面浮腫等），因此要充分注意觀察，一旦發現異常時，應立即停藥，并給予適當處置。②過敏樣癥狀（Anaphylaxis-likesymptom）（發生頻率不明）：有時可能出現過敏樣癥狀(呼吸困難，潮紅，顏面浮腫等)，因此要充分注意觀察，一旦發現異常時，應立即停藥，并給予適當處置。③假性醛固酮癥(Pseudoaldosteronism)（發生頻率不明）：增大藥量或長期連續使用，可出現重度低血鉀癥、增加低血鉀癥發生率，血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、體重增加等假性醛固酮增多癥狀。在用藥過程中，要充分注意觀察（如測定血清鉀值等），發現異常情況，應停止給藥。另外，可出現由于低血鉀癥導致的乏力感、肌力低下等癥狀。2.其它副作用還可能出現以下癥狀。在增大用藥劑量時，可增加血清鉀下降，血壓升高的發生。

1.慎重給藥對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項(1)為防止休克的出現，問診要充分。(2)事先準備急救設施，以便發生休克時能及時搶救。(3)給藥后，需保持患者安靜，并密切觀察患者狀態。(4)與含甘草制劑并用時，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意靜脈內給藥時，應注意觀察患者的狀態，盡量緩慢速度給藥。用酒精棉消毒安瓶切口后，再切瓶口。 4.有報導口服甘草酸及含有甘草制劑時，可出現橫紋肌溶解癥。

可能的副作用包括：輕度胃腸道反應，如惡心、嘔吐、腹瀉；偶見皮疹、瘙癢等過敏反應；極少數患者可能出現肝功能異常。如出現嚴重不良反應，請立即就醫。