復方甘草酸苷注射液

熊去氧膽酸片

本品為復方制劑。其組份：每支內含甘草酸苷40mg、甘氨酸400mg、鹽酸半胱氨酸20mg。輔料為受硫酸鈉、氯化鈉、氨水

熊去氧膽酸。

西安遠大德天藥業股份有限公司

盤錦恒昌隆藥業有限公司

國藥準字H20066563

國藥準字H21022060

療慢性肝病，改善肝功能異常；可用于治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。

本品用于膽固醇型膽結石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用于預防藥物性結石形成及治療脂肪痢（回腸切除術后）。

成人通常1日1次，5～20ml靜脈注射。可依年齡、癥狀適當增減。慢性肝病可1日1次，40～60ml靜脈注射或者靜脈點滴。可依年齡、癥狀適當增減，增量時用藥劑量限度為1日100ml。

成人口服：每日8～10mg/kg，早、晚進餐時分次給予。療程最短為6個月，6個月...

（以下患者不宜給藥）1.對本劑既往有過敏史患者。2.醛固酮癥患者，肌病患者，低鉀血癥患者（可加重低鉀血癥和高血壓癥）。

本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小，一般不引起腹瀉，其他偶見的不良反應有便秘、過敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動過速等。

療慢性肝病，改善肝功能異常；可用于治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。

本品用于膽固醇型膽結石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用于預防藥物性結石形成及治療脂肪痢（回腸切除術后）。

來自本制劑原有治療肝病的15個文獻中的789例以及厚生省批準追加藥物效能（對慢性肝病肝功能改善作用）所調查的4213例使用該制劑的結果。另外，該公司掌握的資料中，副作用的發生頻率不明。1.重要副作用：①休克、過敏性休克（發生頻率不明）：有時可能出現休克、過敏性休克（血壓下降，意識不清，呼吸困難，心肺衰竭，潮紅，顏面浮腫等），因此要充分注意觀察，一旦發現異常時，應立即停藥，并給予適當處置。②過敏樣癥狀（Anaphylaxis-likesymptom）（發生頻率不明）：有時可能出現過敏樣癥狀(呼吸困難，潮紅，顏面浮腫等)，因此要充分注意觀察，一旦發現異常時，應立即停藥，并給予適當處置。③假性醛固酮癥(Pseudoaldosteronism)（發生頻率不明）：增大藥量或長期連續使用，可出現重度低血鉀癥、增加低血鉀癥發生率，血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、體重增加等假性醛固酮增多癥狀。在用藥過程中，要充分注意觀察（如測定血清鉀值等），發現異常情況，應停止給藥。另外，可出現由于低血鉀癥導致的乏力感、肌力低下等癥狀。2.其它副作用還可能出現以下癥狀。在增大用藥劑量時，可增加血清鉀下降，血壓升高的發生。

本品可增加膽汁酸的分泌，同時導致膽汁酸成分的變化，使本品在膽汁中的含量增加。本品還能顯著降低人膽汁中膽固醇及膽固醇酯的摩爾濃度和膽固醇的飽和指數，從而有利于結石中膽固醇逐漸溶解。

1.慎重給藥對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項(1)為防止休克的出現，問診要充分。(2)事先準備急救設施，以便發生休克時能及時搶救。(3)給藥后，需保持患者安靜，并密切觀察患者狀態。(4)與含甘草制劑并用時，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意靜脈內給藥時，應注意觀察患者的狀態，盡量緩慢速度給藥。用酒精棉消毒安瓶切口后，再切瓶口。 4.有報導口服甘草酸及含有甘草制劑時，可出現橫紋肌溶解癥。

1.長期使用本品可增加外周血小板的數量。2.如治療膽固醇結石中出現反復膽絞痛發作，癥狀無改善甚至加重，或出現明顯結石鈣化時，則宜中止治療，并進行外科手術。3.本品不能溶解膽色素結石、混合結石及不透X線的結石。